무통 국소 침윤 마취 (EASE)
2012년 12월 9일 업데이트: Raffaele Antonelli Incalzi, Campus Bio-Medico University
외래 정맥 절제술에서 국소 침윤 마취에 대한 알칼리화 2% Mepivacaine의 효능
이 연구의 목적은 2% 메피바카인+에피네프린 용액의 1.4% 중탄산나트륨으로 희석하는 것이 외래 정맥 절제술 절차 중에 국소 침윤 마취와 관련된 통증을 줄이는 데 효과적인지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
일반적으로 1% 리도카인 또는 2% 메피바카인으로 제조되고 에피네프린과 함께 식염수로 희석된 침윤에 의한 국소 마취(LIA)의 사용은 외래 정맥 절제술 절차에서 일반적으로 수행됩니다.
이러한 종류의 마취가 가장 효과적이고 안전한 방법에 속하지만 국소 마취제의 침윤은 대부분의 환자에게 통증을 동반합니다. 이는 넓은 부위를 마취해야 하는 외래 정맥 절제술 절차에서 특히 중요할 수 있습니다.
투여 속도를 줄이거나 마취액을 데우는 것과 같이 LIA와 관련된 통증을 완화하기 위해 다양한 방법이 제안되었습니다.
소량의 중탄산나트륨을 추가하면 LIA와 관련된 통증을 상당히 줄이는 데 효과적일 수 있습니다. 최근 한 실험에서 정맥류 수술에서 중탄산나트륨 1.4%에 희석된 리도카인 1% 용액의 생존 가능성과 효과가 확인되었습니다.
이 연구의 목적은 중탄산나트륨 1.4%로 희석된 메피바카인 2% + 에피네프린 용액의 LIA 관련 통증 완화 효과를 일반 식염수로 희석한 유사한 용액과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RM
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Rome, RM, 이탈리아, 00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래 정맥 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 아미드 마취제에 대한 알레르기
- 동방 결절 질환 또는 어느 정도의 방실 차단
- 급성 질환
- 만성 신장 또는 간 질환
- 통증 민감도를 변경하는 약물로 치료(예: 진통제)
- 모노아민 산화효소 억제제 또는 삼환계 항우울제로 치료
- DSM IV-TR 진단 기준에 따른 주요 정신 장애
- DSM IV-TR에 기술된 실제 또는 최근의 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알칼리화 마취액
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4mL mepivacaine chlorhydrate 20mg/mL with epinephrine 5mcg/mL 16mL 중탄산나트륨 1.4%로 희석
다른 이름들:
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활성 비교기: 무알칼리성 마취액
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염화나트륨 0.9% 16mL로 희석된 에피네프린 5mcg/mL이 포함된 4mL 메피바카인 클로하이드레이트 20mg/mL
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 절차의 초기 2분
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통증 중증도는 처음 5회 주사(바늘 위치 + 마취 용액 투여) 후에 피험자가 시각적 아날로그 척도로 평가할 것입니다.
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절차의 초기 2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Stefano Ricci, M.D., University Campus Bio-Medico
- 수석 연구원: Leo Moro, M.D., University Campus Bio-Medico
- 수석 연구원: Francesco Maria Serino, M.D., University Campus Bio-Medico
- 연구 책임자: Raffaele Antonelli Incalzi, M.D., University Campus Bio-Medico
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EASE
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