- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01611337
정신과 입원 중 정신 분열증 또는 관련 문제를 나타내는 사람에 대한 통찰력
2017년 9월 18일 업데이트: Danielle Bourlot, Centre Hospitalier Esquirol
치료 동맹 및 약물 준수는 정신분열증 증상을 보이는 사람을 돌보는 데 있어 주요 어려움입니다. 그들은 자신의 문제에 대해 가지고 있는 의식인 통찰력과 연결되어 있는 것으로 보입니다. 정신과의 간호는 그것을 개선하는 것을 목표로 하지만 일반적으로 특정 평가 도구를 사용하지 않습니다. 통찰력은 일반적으로 치료 중에 평가되지 않으며, 병원에 있는 사람에 대한 통찰력의 긍정적인 진화가 의료 및 간호 팀의 적응되고 최적의 치료와 관련이 있을 가능성이 높지만 그 진화도 알 수 없습니다. 연구자들은 일련의 병원 치료 중 통찰력 평가의 예나 병원에서 치료를 받는 일부 정신분열증 환자의 진화 능력과 관련된 통찰력 변화의 증거를 알지 못합니다.
연구자들은 여기에서 정신분열증 또는 관련 문제를 나타내는 사람들의 통찰력을 입원 초기(I1) 및 1개월 후(I2)에 평가하여 통찰력 변화를 더 잘 특성화하고 이와 관련된 사회인구학적, 임상 및 치료 변수를 식별할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
205
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Limoges, 프랑스, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
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Saint-Vaury, 프랑스, 23320
- Centre Hospitalier La Vallette
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 분열증의 진단,
- 참여 치료 병동 중 한 곳에서 정신과 치료가 필요한 사람
- I1 < 6(장애에 대한 의식이 없거나 나쁨).
제외 기준:
- I1≥6
- Q8 척도 인용과 양립할 수 없는 표현 능력(섬망, 프랑스어 이해 없음, 함구증, 경합 또는 치료적 고립)
- 18세 미만, 건강보험 미가입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 통찰력 평가
Q8 척도를 사용한 통찰력 평가
|
입원 첫 주와 1개월 후 사이의 통찰력 변화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로지스틱 회귀 모델에서 입원 첫 주(I1)와 1개월 후(I2) 사이의 통찰 변화를 설명하는 수집된 데이터의 수
기간: 입원 후 첫 달
|
≥ 1,5일 때 통찰력 변화를 설명하는 변수 식별: 사회적 및 인구학적 데이터: 연령, 성별, 결혼 여부, 연구 수준 임상: 질병 기간, 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS), 문제 유형 치료: 치료 및 입원 중 받은 치료.
|
입원 후 첫 달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danielle Bourlot, MD, Centre Hospitalier Esquirol
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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