- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01611337
Betekintés a pszichiátriai kórházi kezelés során skizofréniát vagy azzal kapcsolatos problémákat mutató személyekbe
A terápiás szövetség és a kábítószer betartása komoly nehézséget jelent a skizofrén tüneteket mutató személyek ellátásában. Úgy tűnik, ezek a belátáshoz kapcsolódnak, azzal a tudattal, amellyel az ember megvan a bajairól. A pszichiátriai ápolónői ellátás célja ennek javítása, de általában speciális értékelési eszköz használata nélkül. Az insight-t általában nem értékelik az ellátás során, és annak alakulása sem ismert, bár nagy valószínűséggel a kórházban fekvő személy belátásának pozitív alakulása összefüggésbe hozható az orvosi és ápolói csapatok által végzett adaptált és optimális ellátással. A vizsgálók nem ismernek példákat a kórházi ápolás során végzett belátás értékelésére, vagy semmilyen bizonyítékot a betekintési eltérésekre a kórházban ápolt skizofrén betegek evolúciós képességeivel kapcsolatban.
A kutatók azt javasolják, hogy értékeljék a skizofréniával vagy azzal kapcsolatos problémákkal küzdő emberek belátását a kórházi kezelés kezdetén (I1) és egy hónappal később (I2), hogy jobban jellemezzék a betekintési eltéréseket, és azonosítsák az ehhez kapcsolódó szociodemográfiai, klinikai és terápiás változókat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
Saint-Vaury, Franciaország, 23320
- Centre Hospitalier La Vallette
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- skizofrénia diagnózisa,
- Pszichiátriai ellátást igénylő személyek valamelyik részt vevő ellátó egységben
- I1 < 6 (a baj hiánya vagy rossz tudata).
Kizárási kritériumok:
- I1≥6
- A Q8-as skála idézettel összeegyeztethetetlen kifejezési képességek (delírium, nem értik a francia nyelvet, mutizmus, vita vagy terápiás elszigeteltség)
- 18 év alatti életkor, egészségbiztosítás hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: betekintés értékelése
betekintés értékelése a Q8 skála segítségével
|
betekintési eltérések a kórházi kezelés első hete és az 1 hónappal későbbi időszak között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az összegyűjtött adatok száma, amelyek magyarázatot adnak a kórházi kezelés első hete (I1) és az 1 hónappal későbbi (I2) közötti különbségekre a logisztikus regressziós modellben
Időkeret: a kórházi kezelést követő első hónapban
|
a betekintési eltéréseket magyarázó változók azonosítása, ha az ≥ 1,5: társadalmi és demográfiai adatok: életkor, nem, családi állapot, klinikai szint: betegség időtartama, pozitív és negatív szindróma skála (PANSS), terápiás probléma típusa: ellátás és a kórházi kezelés során kapott kezelések.
|
a kórházi kezelést követő első hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danielle Bourlot, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-A00155-38
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .