Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wgląd w osoby prezentujące schizofrenię lub problemy z nią związane podczas hospitalizacji w psychiatrii

18 września 2017 zaktualizowane przez: Danielle Bourlot, Centre Hospitalier Esquirol

Przymierze terapeutyczne i przestrzeganie zaleceń lekarskich to główne trudności w opiece nad osobami z objawami schizofrenii. Wydaje się, że są one powiązane z wglądem, świadomością swoich problemów. Opieka pielęgniarska w psychiatrii ma na celu jej doskonalenie, ale zwykle bez użycia określonego narzędzia ewaluacyjnego. Insight zwykle nie jest oceniany podczas opieki, a jego ewolucja również nie jest znana, chociaż jest wysoce prawdopodobne, że pozytywna ewolucja wglądu dla osoby w szpitalu była skorelowana z dostosowaną i optymalną opieką przez zespoły medyczne i pielęgniarskie. Badacze nie znają przykładów oceny wglądu podczas sekwencji opieki szpitalnej ani żadnych dowodów na zmienność wglądu w odniesieniu do zdolności ewolucyjnych niektórych pacjentów ze schizofrenią leczonych w szpitalu.

Badacze proponują tutaj ocenę wglądu u osób ze schizofrenią lub pokrewnymi problemami na początku hospitalizacji (I1) i 1 miesiąc później (I2), aby lepiej scharakteryzować zmiany wglądu i zidentyfikować powiązane z nim zmienne socjodemograficzne, kliniczne i terapeutyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

205

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Limoges, Francja, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Saint-Vaury, Francja, 23320
        • Centre Hospitalier La Vallette

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie schizofrenii,
  • Osoby wymagające opieki psychiatrycznej w jednej z uczestniczących jednostek opieki
  • I1 < 6 (brak lub zła świadomość problemu).

Kryteria wyłączenia:

  • I1≥6
  • Możliwości ekspresji niezgodne z cytowaniem w skali Q8 (delirium, brak rozumienia języka francuskiego, mutyzm, spór lub izolacja terapeutyczna)
  • Wiek poniżej 18 lat, brak ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ocena wglądu
ocena wglądu za pomocą skali Q8
różnica wglądu między pierwszym tygodniem hospitalizacji a 1 miesiącem później

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba zebranych danych wyjaśniających zmienność wglądu między pierwszym tygodniem hospitalizacji (I1) a 1 miesiącem później (I2) w modelu regresji logistycznej
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po hospitalizacji
identyfikacja zmiennych wyjaśniających zmienność wglądu, gdy wynosi ona ≥ 1,5: dane społeczno-demograficzne: wiek, płeć, stan cywilny, poziom badania klinicznego: czas trwania choroby, Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS), rodzaj problemu terapeutycznego: opieka i zabiegi otrzymane podczas hospitalizacji.
pierwszy miesiąc po hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle Bourlot, MD, Centre Hospitalier Esquirol

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-A00155-38

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na miara zmienności wglądu

Subskrybuj