- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01611337
Wgląd w osoby prezentujące schizofrenię lub problemy z nią związane podczas hospitalizacji w psychiatrii
Przymierze terapeutyczne i przestrzeganie zaleceń lekarskich to główne trudności w opiece nad osobami z objawami schizofrenii. Wydaje się, że są one powiązane z wglądem, świadomością swoich problemów. Opieka pielęgniarska w psychiatrii ma na celu jej doskonalenie, ale zwykle bez użycia określonego narzędzia ewaluacyjnego. Insight zwykle nie jest oceniany podczas opieki, a jego ewolucja również nie jest znana, chociaż jest wysoce prawdopodobne, że pozytywna ewolucja wglądu dla osoby w szpitalu była skorelowana z dostosowaną i optymalną opieką przez zespoły medyczne i pielęgniarskie. Badacze nie znają przykładów oceny wglądu podczas sekwencji opieki szpitalnej ani żadnych dowodów na zmienność wglądu w odniesieniu do zdolności ewolucyjnych niektórych pacjentów ze schizofrenią leczonych w szpitalu.
Badacze proponują tutaj ocenę wglądu u osób ze schizofrenią lub pokrewnymi problemami na początku hospitalizacji (I1) i 1 miesiąc później (I2), aby lepiej scharakteryzować zmiany wglądu i zidentyfikować powiązane z nim zmienne socjodemograficzne, kliniczne i terapeutyczne.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
Saint-Vaury, Francja, 23320
- Centre Hospitalier La Vallette
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie schizofrenii,
- Osoby wymagające opieki psychiatrycznej w jednej z uczestniczących jednostek opieki
- I1 < 6 (brak lub zła świadomość problemu).
Kryteria wyłączenia:
- I1≥6
- Możliwości ekspresji niezgodne z cytowaniem w skali Q8 (delirium, brak rozumienia języka francuskiego, mutyzm, spór lub izolacja terapeutyczna)
- Wiek poniżej 18 lat, brak ubezpieczenia zdrowotnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ocena wglądu
ocena wglądu za pomocą skali Q8
|
różnica wglądu między pierwszym tygodniem hospitalizacji a 1 miesiącem później
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba zebranych danych wyjaśniających zmienność wglądu między pierwszym tygodniem hospitalizacji (I1) a 1 miesiącem później (I2) w modelu regresji logistycznej
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po hospitalizacji
|
identyfikacja zmiennych wyjaśniających zmienność wglądu, gdy wynosi ona ≥ 1,5: dane społeczno-demograficzne: wiek, płeć, stan cywilny, poziom badania klinicznego: czas trwania choroby, Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS), rodzaj problemu terapeutycznego: opieka i zabiegi otrzymane podczas hospitalizacji.
|
pierwszy miesiąc po hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle Bourlot, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-A00155-38
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na miara zmienności wglądu
-
DascenaJeszcze nie rekrutacjaPosocznica | Wstrząs septyczny | Ciężka sepsa
-
East Carolina UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresjaStany Zjednoczone
-
Lunit Inc.King's College London; The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRiverain TechnologiesZakończony
-
Ege UniversityZakończonyRana | Uraz uciskowy | InnowacyjnośćIndyk
-
University of South FloridaRekrutacyjnyChoroby płuc, śródmiąższoweStany Zjednoczone
-
Cook Research IncorporatedZakończonyChoroby wątroby | Marskość wątroby | Nadciśnienie, portalStany Zjednoczone, Australia, Hongkong
-
Koya Medical, Inc.ZakończonyObrzęk limfatyczny | Obrzęk | Niewydolność żylna nogi | Przewlekła niewydolność żylnaStany Zjednoczone
-
Save the ChildrenUniversity of British Columbia; Bill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan University i inni współpracownicyZakończony
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyHIV | Upośledzona jazda | Poznanie - InneStany Zjednoczone