- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01611337
Insight en personas que presentan esquizofrenia o problemas relacionados durante la hospitalización en psiquiatría
La alianza terapéutica y la observancia de las drogas son las principales dificultades en el cuidado de las personas que presentan sintomatología esquizofrénica. Parecen estar vinculados a la intuición, la conciencia que uno tiene de sus problemas. El cuidado de enfermería en psiquiatría tiene como objetivo mejorarlo, pero generalmente sin utilizar herramientas de evaluación específicas. El insight no suele evaluarse durante el cuidado, y tampoco se conoce su evolución, aunque es muy probable que una evolución positiva del insight para una persona hospitalizada se correlacione con una atención adecuada y óptima por parte del equipo médico y de enfermería. Los investigadores no conocen ejemplos de evaluación del insight durante una secuencia de atención hospitalaria, ni ninguna evidencia de variación del insight en relación con la evolución de las capacidades de algunos pacientes esquizofrénicos atendidos en el hospital.
Los investigadores proponen aquí evaluar el insight en personas que presentan esquizofrenia o problemas relacionados, al inicio de la hospitalización (I1) y 1 mes después (I2), para caracterizar mejor las variaciones del insight e identificar las variables sociodemográficas, clínicas y terapéuticas vinculadas a ella.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
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Saint-Vaury, Francia, 23320
- Centre Hospitalier La Vallette
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia,
- Personas que requieren atención psiquiátrica en una de las unidades de atención participantes
- I1 < 6 (ausente o mala conciencia del problema).
Criterio de exclusión:
- I1≥6
- Capacidades de expresión incompatibles con la cotización de la escala Q8 (delirio, no comprensión del idioma francés, mutismo, contención o aislamiento terapéutico)
- Edad menor de 18 años, ausencia de seguro médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: evaluación de perspicacia
evaluación de insight usando la escala Q8
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variación de insight entre la primera semana de hospitalización y 1 mes después
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de datos recopilados que explican la variación del conocimiento entre la primera semana de hospitalización (I1) y 1 mes después (I2) en un modelo de regresión logística
Periodo de tiempo: primer mes después de la hospitalización
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identificación de las variables que explican la variación del insight cuando es ≥ 1,5: datos sociodemográficos: edad, género, estado civil, nivel de estudio clínico: duración de la enfermedad, Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS), tipo de problema terapéutico: atención y tratamientos recibidos durante la hospitalización.
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primer mes después de la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Bourlot, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-A00155-38
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