- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01611337
Näkemys henkilöistä, joilla on skitsofrenia tai siihen liittyviä ongelmia psykiatrian sairaalahoidon aikana
Terapeuttinen allianssi ja lääkkeiden noudattaminen ovat suuria vaikeuksia skitsofreenisten oireiden hoidossa. Ne näyttävät olevan yhteydessä ymmärrykseen, tietoisuuteen, joka ihmisellä on ongelmistaan. Psykiatrian sairaanhoitajan hoito pyrkii parantamaan sitä, mutta yleensä ilman erityistä arviointityökalua. Näkemystä ei yleensä arvioida hoidon aikana, eikä sen kehitystä myöskään tunneta, vaikka on erittäin todennäköistä, että sairaalassa olevan henkilön oivalluksen positiivinen kehitys korreloi lääkäri- ja hoitotiimien mukautetun ja optimaalisen hoidon kanssa. Tutkijat eivät tiedä esimerkkejä näkemysten arvioinnista sairaalahoidon aikana tai todisteita näkemysten vaihtelusta joidenkin sairaalassa hoidettujen skitsofreenisten potilaiden evoluutiokyvyn suhteen.
Tutkijat ehdottavat tässä, että arvioidaan skitsofreniaa tai siihen liittyviä ongelmia sairastavien ihmisten näkemystä sairaalahoidon alussa (I1) ja kuukauden kuluttua (I2), jotta näkemysten vaihtelut voitaisiin karakterisoida paremmin ja tunnistaa siihen liittyvät sosiodemografiset, kliiniset ja terapeuttiset muuttujat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
Saint-Vaury, Ranska, 23320
- Centre Hospitalier La Vallette
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian diagnoosi,
- Henkilöt, jotka tarvitsevat psykiatrista hoitoa jossakin osallistuvassa hoitoyksikössä
- I1 < 6 (puuttuva tai huono tietoisuus ongelmasta).
Poissulkemiskriteerit:
- I1≥6
- Ilmaisukyvyt, jotka eivät ole yhteensopivia Q8-asteikon lainauksen kanssa (delirium, ei ranskan kielen ymmärtämistä, mutismi, kiista tai terapeuttinen eristäminen)
- Alle 18-vuotias, sairausvakuutuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: näkemyksen arviointi
näkemyksen arviointi Q8-asteikolla
|
näkemysvaihtelu ensimmäisen sairaalaviikon ja kuukauden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kerättyjen tietojen määrä, joka selittää oivallusten vaihtelun ensimmäisen sairaalaviikon (I1) ja kuukauden kuluttua (I2) välillä logistisen regression mallissa
Aikaikkuna: ensimmäinen kuukausi sairaalahoidon jälkeen
|
muuttujien tunnistaminen, jotka selittävät oivalluksen vaihtelun, kun se on ≥ 1,5: sosiaaliset ja demografiset tiedot: ikä, sukupuoli, siviilisääty, kliininen tutkimustaso: sairauden kesto, positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko (PANSS), vaivan tyyppi terapeuttinen: hoito ja sairaalahoidon aikana saadut hoidot.
|
ensimmäinen kuukausi sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle Bourlot, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A00155-38
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset oivalluksen vaihtelun mitta
-
DascenaEi vielä rekrytointiaSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis
-
Moravian UniversityValmis
-
EyeQue Corp.Eye Boutique OptometryValmisNäöntarkkuusYhdysvallat
-
DascenaUniversity of California, San FranciscoPeruutettuSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis
-
East Carolina UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennusYhdysvallat
-
Lunit Inc.King's College London; The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Rintojen sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRiverain TechnologiesValmis
-
University of California, DavisUniversity of California, San Francisco; University of BarcelonaValmisIkääntyminenYhdysvallat