- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01611337
Innsikt i personer som presenterer schizofreni eller relaterte problemer under sykehusinnleggelse i psykiatrien
Terapeutisk allianse og overholdelse av narkotika er store vanskeligheter i omsorgen for personer med schizofren symptomatologi. De ser ut til å være knyttet til innsikt, bevisstheten man har om sine problemer. Sykepleier i psykiatrien tar sikte på å forbedre den, men vanligvis uten å bruke spesifikt evalueringsverktøy. Innsikt blir vanligvis ikke evaluert under pleie, og utviklingen er heller ikke kjent, selv om det er høyst sannsynlig at en positiv utvikling av innsikt for en person på sykehus korrelerte med en tilpasset og optimal pleie av medisinsk og sykepleieteam. Etterforskerne kjenner ikke eksempler på innsiktsevaluering under en sekvens av sykehusbehandling, eller noen bevis på innsiktsvariasjon i forhold til evolusjonsevner til noen schizofrene pasienter som blir tatt hånd om på sykehus.
Etterforskerne foreslår her å evaluere innsikt hos personer som presenterer schizofreni eller relaterte problemer, ved begynnelsen av sykehusinnleggelsen (I1) og 1 måned senere (I2), for bedre å karakterisere innsiktsvariasjoner, og identifisere de sosiodemografiske, kliniske og terapeutiske variablene knyttet til det.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
Saint-Vaury, Frankrike, 23320
- Centre Hospitalier La Vallette
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av schizofreni,
- Personer som trenger psykiatrisk behandling i en av de deltakende omsorgsenhetene
- I1 < 6 (fraværende eller dårlig bevissthet om problemet).
Ekskluderingskriterier:
- I1≥6
- Uttrykkskapasiteter som er uforenlige med sitat på Q8-skala (delirium, ingen forståelse av det franske språket, mutisme, strid eller terapeutisk isolasjon)
- Alder under 18 år, fravær av helseforsikring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: innsiktsevaluering
innsiktsevaluering ved hjelp av Q8-skalaen
|
innsiktsvariasjon mellom første uke med sykehusinnleggelse og 1 måned senere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall innsamlede data som forklarer innsiktsvariasjon mellom første uke med sykehusinnleggelse (I1) og 1 måned senere (I2) i en modell for logistisk regresjon
Tidsramme: første måneden etter sykehusinnleggelse
|
identifikasjon av variablene som forklarer innsiktsvariasjon når den er ≥ 1,5: sosiale og demografiske data: alder, kjønn, sivilstatus, studienivå klinisk: sykdomsvarighet, positiv og negativ syndromskala (PANSS), type problembehandling: omsorg og behandlinger mottatt under sykehusinnleggelse.
|
første måneden etter sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danielle Bourlot, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-A00155-38
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .