- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01611337
Vhled u osob vykazujících schizofrenii nebo související potíže během hospitalizace v psychiatrii
Terapeutická aliance a dodržování drog představují hlavní potíže v péči o osoby se schizofrenní symptomatologií. Zdá se, že jsou spojeny s vhledem, vědomím, které má člověk o svých potížích. Ošetřovatelská péče v psychiatrii má za cíl ji zlepšit, ale obvykle bez použití specifického hodnotícího nástroje. Vhled se obvykle během péče nehodnotí a není znám ani jeho vývoj, i když je vysoce pravděpodobné, že pozitivní vývoj vhledu u nemocného člověka koreloval s přizpůsobenou a optimální péčí ze strany lékařských a ošetřovatelských týmů. Vyšetřovatelé neznají příklady hodnocení náhledu během sekvence nemocniční péče ani žádné důkazy o variaci náhledu ve vztahu k evolučním schopnostem některých schizofrenních pacientů ošetřovaných v nemocnici.
Vyšetřovatelé zde navrhují vyhodnotit náhled u lidí vykazujících schizofrenii nebo související potíže na začátku hospitalizace (I1) a o 1 měsíc později (I2), aby lépe charakterizovali variace náhledu a identifikovali sociodemografické, klinické a terapeutické proměnné s tím spojené.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
Saint-Vaury, Francie, 23320
- Centre Hospitalier La Vallette
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza schizofrenie,
- Osoby vyžadující psychiatrickou péči na jedné ze zúčastněných pečovatelských jednotek
- I1 < 6 (nepřítomnost nebo špatné vědomí potíží).
Kritéria vyloučení:
- I1≥6
- Vyjadřovací schopnosti neslučitelné s citací škály Q8 (delirium, nepochopení francouzského jazyka, mutismus, sváry nebo terapeutická izolace)
- Věk do 18 let, absence zdravotního pojištění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: hodnocení vhledu
hodnocení vhledu pomocí škály Q8
|
variace náhledu mezi prvním týdnem hospitalizace a 1 měsícem později
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet shromážděných dat vysvětlujících variaci náhledu mezi prvním týdnem hospitalizace (I1) a 1 měsícem později (I2) v modelu logistické regrese
Časové okno: první měsíc po hospitalizaci
|
identifikace proměnných vysvětlujících variaci náhledu, když je ≥ 1,5: sociální a demografické údaje: věk, pohlaví, rodinný stav, klinická úroveň studia: trvání onemocnění, škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS), typ terapie potíží: péče a ošetření, která byla přijata během hospitalizace.
|
první měsíc po hospitalizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danielle Bourlot, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-A00155-38
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na míra variace vhledu
-
EyeQue Corp.Eye Boutique OptometryDokončenoZraková ostrostSpojené státy
-
Lunit Inc.King's College London; The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustZatím nenabírámeRakovina prsu | Nemoci prsuSpojené království
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRiverain TechnologiesDokončenoRakovina plicSpojené státy
-
University of South FloridaNáborOnemocnění plic, intersticiálníSpojené státy
-
University of California, DavisUniversity of California, San Francisco; University of BarcelonaDokončeno
-
DascenaZatím nenabírámeSepse | Septický šok | Těžká sepse
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)Aktivní, ne nábor
-
East Carolina UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Cook Research IncorporatedDokončenoOnemocnění jater | Cirhóza jater | Hypertenze, portálSpojené státy, Austrálie, Hongkong
-
Ege UniversityDokončenoRána | Tlakové zranění | InovativnostKrocan