- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01611337
Indsigt i personer, der præsenterer skizofreni eller relaterede problemer under indlæggelse i psykiatrien
Terapeutisk alliance og lægemiddelobservation er store vanskeligheder i plejen af personer med skizofren symptomatologi. De ser ud til at være forbundet med indsigt, den bevidsthed man har om sine problemer. Sygeplejerske i psykiatrien sigter mod at forbedre det, men normalt uden brug af et specifikt evalueringsværktøj. Indsigt vurderes normalt ikke under pleje, og dens udvikling kendes heller ikke, selvom det er højst sandsynligt, at en positiv udvikling af indsigt for en person på hospitalet hænger sammen med en tilpasset og optimal pleje af læge- og sygeplejeteamet. Efterforskerne kender ikke eksempler på indsigtsevaluering under en sekvens af hospitalsbehandling eller nogen beviser for indsigtsvariation i forhold til udviklingsevner hos nogle skizofrene patienter, der behandles på hospitalet.
Efterforskerne foreslår her at evaluere indsigt i mennesker, der præsenterer skizofreni eller relaterede problemer, i begyndelsen af hospitalsindlæggelse (I1) og 1 måned senere (I2), for bedre at karakterisere indsigtsvariationer og identificere de sociodemografiske, kliniske og terapeutiske variabler, der er knyttet til det.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
Saint-Vaury, Frankrig, 23320
- Centre Hospitalier La Vallette
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af skizofreni,
- Personer med behov for psykiatrisk behandling i en af de deltagende plejeenheder
- I1 < 6 (fraværende eller dårlig bevidsthed om problemet).
Ekskluderingskriterier:
- I1≥6
- Udtrykskapaciteter, der er uforenelige med Q8 skala citat (delirium, ingen forståelse af det franske sprog, mutisme, stridigheder eller terapeutisk isolation)
- Alder under 18, fravær af sundhedsforsikring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: indsigtsevaluering
indsigtsevaluering ved hjælp af Q8-skalaen
|
indsigtsvariation mellem den første uge af indlæggelse og 1 måned senere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal indsamlede data, der forklarer indsigtsvariation mellem den første uge af indlæggelse (I1) og 1 måned senere (I2) i en model for logistisk regression
Tidsramme: første måned efter indlæggelse
|
identifikation af variablerne, der forklarer indsigtsvariation, når den er ≥ 1,5: sociale og demografiske data: alder, køn, civilstand, studieniveau klinisk: sygdomsvarighed, positiv og negativ syndromskala (PANSS), type problembehandling: pleje og behandlinger modtaget under indlæggelse.
|
første måned efter indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danielle Bourlot, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-A00155-38
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med indsigtsvariationsmål
-
EyeQue Corp.Eye Boutique OptometryAfsluttetSynsstyrkeForenede Stater
-
Sonova AGAfsluttetHøretab, sensorineural | Høretab, bilateraltCanada
-
DascenaIkke rekrutterer endnuSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis
-
Lunit Inc.King's College London; The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuBrystkræft | BrystsygdommeDet Forenede Kongerige
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRiverain TechnologiesAfsluttetLungekræftForenede Stater
-
East Carolina UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetLeversygdomme | Levercirrhose | Hypertension, PortalForenede Stater, Australien, Hong Kong
-
University of South FloridaRekrutteringLungesygdomme, interstitielleForenede Stater
-
University of California, DavisUniversity of California, San Francisco; University of BarcelonaAfsluttetAldringForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)Aktiv, ikke rekrutterende