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Aperçu des personnes présentant une schizophrénie ou des troubles apparentés lors d'une hospitalisation en psychiatrie

18 septembre 2017 mis à jour par: Danielle Bourlot, Centre Hospitalier Esquirol

L'alliance thérapeutique et l'observance médicamenteuse sont des difficultés majeures dans la prise en charge des personnes présentant une symptomatologie schizophrénique. Ils semblent être liés à l'insight, la conscience que l'on a de ses troubles. La prise en charge infirmière en psychiatrie vise à l'améliorer, mais le plus souvent sans utiliser d'outil d'évaluation spécifique. L'insight n'est généralement pas évalué lors des soins, et son évolution n'est pas non plus connue, même s'il est fort probable qu'une évolution positive de l'insight pour une personne hospitalisée soit corrélée à une prise en charge adaptée et optimale par les équipes médicales et soignantes. Les enquêteurs ne connaissent pas d'exemples d'évaluation de l'insight au cours d'une séquence de soins hospitaliers, ni aucune preuve de variation de l'insight en relation avec les capacités d'évolution de certains patients schizophrènes pris en charge à l'hôpital.

Les investigateurs proposent ici d'évaluer l'insight chez des personnes présentant une schizophrénie ou des troubles apparentés, au début de l'hospitalisation (I1) et 1 mois plus tard (I2), afin de mieux caractériser les variations d'insight, et d'identifier les variables sociodémographiques, cliniques et thérapeutiques qui y sont liées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

205

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Limoges, France, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Saint-Vaury, France, 23320
        • Centre Hospitalier La Vallette

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de schizophrénie,
  • Personnes nécessitant des soins psychiatriques dans l'une des unités de soins participantes
  • I1 < 6 (absent ou mauvaise conscience du trouble).

Critère d'exclusion:

  • I1≥6
  • Capacités d'expression incompatibles avec la cotation de l'échelle Q8 (délire, incompréhension de la langue française, mutisme, contention ou isolement thérapeutique)
  • Moins de 18 ans, absence d'assurance maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: évaluation de la perspicacité
évaluation de la perspicacité à l'aide de l'échelle Q8
variation d'insight entre la première semaine d'hospitalisation et 1 mois plus tard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de données collectées expliquant la variation d'insight entre la première semaine d'hospitalisation (I1) et 1 mois plus tard (I2) dans un modèle de régression logistique
Délai: premier mois après l'hospitalisation
identification des variables expliquant la variation de l'insight lorsqu'il est ≥ 1,5 : données sociales et démographiques : âge, sexe, état civil, niveau d'étude clinique : durée de la maladie, Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), type de trouble thérapeutique : prise en charge et traitements reçus pendant l'hospitalisation.
premier mois après l'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danielle Bourlot, MD, Centre Hospitalier Esquirol

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2012

Première publication (Estimation)

4 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-A00155-38

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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