- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01611337
Aperçu des personnes présentant une schizophrénie ou des troubles apparentés lors d'une hospitalisation en psychiatrie
L'alliance thérapeutique et l'observance médicamenteuse sont des difficultés majeures dans la prise en charge des personnes présentant une symptomatologie schizophrénique. Ils semblent être liés à l'insight, la conscience que l'on a de ses troubles. La prise en charge infirmière en psychiatrie vise à l'améliorer, mais le plus souvent sans utiliser d'outil d'évaluation spécifique. L'insight n'est généralement pas évalué lors des soins, et son évolution n'est pas non plus connue, même s'il est fort probable qu'une évolution positive de l'insight pour une personne hospitalisée soit corrélée à une prise en charge adaptée et optimale par les équipes médicales et soignantes. Les enquêteurs ne connaissent pas d'exemples d'évaluation de l'insight au cours d'une séquence de soins hospitaliers, ni aucune preuve de variation de l'insight en relation avec les capacités d'évolution de certains patients schizophrènes pris en charge à l'hôpital.
Les investigateurs proposent ici d'évaluer l'insight chez des personnes présentant une schizophrénie ou des troubles apparentés, au début de l'hospitalisation (I1) et 1 mois plus tard (I2), afin de mieux caractériser les variations d'insight, et d'identifier les variables sociodémographiques, cliniques et thérapeutiques qui y sont liées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Limoges, France, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
Saint-Vaury, France, 23320
- Centre Hospitalier La Vallette
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de schizophrénie,
- Personnes nécessitant des soins psychiatriques dans l'une des unités de soins participantes
- I1 < 6 (absent ou mauvaise conscience du trouble).
Critère d'exclusion:
- I1≥6
- Capacités d'expression incompatibles avec la cotation de l'échelle Q8 (délire, incompréhension de la langue française, mutisme, contention ou isolement thérapeutique)
- Moins de 18 ans, absence d'assurance maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: évaluation de la perspicacité
évaluation de la perspicacité à l'aide de l'échelle Q8
|
variation d'insight entre la première semaine d'hospitalisation et 1 mois plus tard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de données collectées expliquant la variation d'insight entre la première semaine d'hospitalisation (I1) et 1 mois plus tard (I2) dans un modèle de régression logistique
Délai: premier mois après l'hospitalisation
|
identification des variables expliquant la variation de l'insight lorsqu'il est ≥ 1,5 : données sociales et démographiques : âge, sexe, état civil, niveau d'étude clinique : durée de la maladie, Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), type de trouble thérapeutique : prise en charge et traitements reçus pendant l'hospitalisation.
|
premier mois après l'hospitalisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle Bourlot, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-A00155-38
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .