- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01611337
Понимание лиц, страдающих шизофренией или связанными с ней проблемами во время госпитализации в психиатрию
Терапевтический союз и соблюдение режима приема лекарств являются основными трудностями в уходе за лицами с шизофренической симптоматикой. Они, кажется, связаны с прозрением, сознанием своих проблем. Сестринский уход в психиатрии направлен на его улучшение, но обычно без использования специального инструмента оценки. Инсайт обычно не оценивается во время лечения, и его эволюция также неизвестна, хотя весьма вероятно, что положительная эволюция инсайта у человека в больнице коррелирует с адаптированным и оптимальным уходом со стороны врачей и медсестер. Исследователям не известны примеры оценки инсайта во время стационарного лечения или какие-либо свидетельства изменения инсайта в связи с эволюционными способностями некоторых пациентов с шизофренией, лечившихся в больнице.
Исследователи предлагают здесь оценивать инсайт у людей с шизофренией или связанными с ней проблемами в начале госпитализации (I1) и через 1 месяц (I2), чтобы лучше охарактеризовать варианты инсайта и определить связанные с ним социально-демографические, клинические и терапевтические переменные.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
Saint-Vaury, Франция, 23320
- Centre Hospitalier La Vallette
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика шизофрении,
- Лица, нуждающиеся в психиатрической помощи в одном из участвующих отделений
- I1 < 6 (отсутствует или плохое сознание своего неблагополучия).
Критерий исключения:
- I1≥6
- Возможности экспрессии, несовместимые с цитатой из шкалы Q8 (бред, непонимание французского языка, мутизм, разногласия или терапевтическая изоляция)
- Возраст до 18 лет, отсутствие медицинской страховки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: оценка понимания
оценка инсайта по шкале Q8
|
разница в понимании между первой неделей госпитализации и 1 месяцем позже
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество собранных данных, объясняющих различия в понимании между первой неделей госпитализации (I1) и 1 месяцем позже (I2) в модели логистической регрессии
Временное ограничение: первый месяц после госпитализации
|
определение переменных, объясняющих изменчивость инсайта, когда он составляет ≥ 1,5: социальные и демографические данные: возраст, пол, семейное положение, уровень исследования клинические: продолжительность заболевания, шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS), тип проблемы лечения, полученного во время госпитализации.
|
первый месяц после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danielle Bourlot, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-A00155-38
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .