- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01611337
Einblicke in Personen, die während eines Krankenhausaufenthalts in der Psychiatrie an Schizophrenie oder damit verbundenen Problemen leiden
Therapeutische Allianz und Medikamenteneinhaltung stellen große Schwierigkeiten bei der Betreuung von Personen mit schizophrenen Symptomen dar. Sie scheinen mit Einsicht verbunden zu sein, dem Bewusstsein, das man über seine Probleme hat. Die Pflege in der Psychiatrie zielt darauf ab, diese zu verbessern, jedoch in der Regel ohne den Einsatz spezifischer Bewertungsinstrumente. Während der Pflege wird die Einsicht in der Regel nicht evaluiert und auch ihre Entwicklung ist nicht bekannt, obwohl es sehr wahrscheinlich ist, dass eine positive Entwicklung der Einsicht für eine Person im Krankenhaus mit einer angepassten und optimalen Versorgung durch das Ärzte- und Pflegeteam korreliert. Den Forschern sind keine Beispiele für die Einsichtsbewertung während einer Krankenhausbehandlungssequenz oder Hinweise auf Einsichtsschwankungen in Bezug auf die Evolutionsfähigkeiten einiger im Krankenhaus behandelter schizophrener Patienten bekannt.
Die Forscher schlagen hier vor, die Einsichten bei Menschen mit Schizophrenie oder ähnlichen Problemen zu Beginn des Krankenhausaufenthaltes (I1) und einen Monat später (I2) zu bewerten, um Einsichtsvariationen besser zu charakterisieren und die damit verbundenen soziodemografischen, klinischen und therapeutischen Variablen zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Limoges, Frankreich, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
Saint-Vaury, Frankreich, 23320
- Centre Hospitalier La Vallette
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Schizophrenie,
- Personen, die psychiatrische Betreuung in einer der teilnehmenden Pflegeeinrichtungen benötigen
- I1 < 6 (fehlendes oder schlechtes Bewusstsein für die Störung).
Ausschlusskriterien:
- I1≥6
- Ausdrucksfähigkeiten, die mit der Q8-Zitatskala nicht vereinbar sind (Delirium, kein Verständnis der französischen Sprache, Mutismus, Streit oder therapeutische Isolation)
- Alter unter 18 Jahren, keine Krankenversicherung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Einsichtsbewertung
Einsichtsbewertung anhand der Q8-Skala
|
Einsichtsvariation zwischen der ersten Woche des Krankenhausaufenthalts und einem Monat später
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der gesammelten Daten, die die Erkenntnisvariation zwischen der ersten Woche des Krankenhausaufenthalts (I1) und einem Monat später (I2) in einem Modell der logistischen Regression erklären
Zeitfenster: ersten Monat nach dem Krankenhausaufenthalt
|
Identifizierung der Variablen, die die Einsichtsvariation erklären, wenn sie ≥ 1,5 ist: soziale und demografische Daten: Alter, Geschlecht, Familienstand, Studienniveau klinisch: Krankheitsdauer, Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Art der Störung therapeutisch: Pflege und Behandlungen, die während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt wurden.
|
ersten Monat nach dem Krankenhausaufenthalt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Danielle Bourlot, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-A00155-38
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