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Insight nelle persone che presentano schizofrenia o problemi correlati durante il ricovero in psichiatria

18 settembre 2017 aggiornato da: Danielle Bourlot, Centre Hospitalier Esquirol

L'alleanza terapeutica e l'osservanza dei farmaci sono le principali difficoltà nella cura delle persone che presentano sintomi schizofrenici. Sembrano essere collegati all'intuizione, alla consapevolezza che si ha dei propri problemi. L'assistenza infermieristica in psichiatria mira a migliorarla, ma solitamente senza l'utilizzo di specifici strumenti di valutazione. L'insight di solito non viene valutato durante la cura, e anche la sua evoluzione non è nota, sebbene sia altamente probabile che un'evoluzione positiva dell'insight per una persona in ospedale sia correlata a un'assistenza adattata e ottimale da parte delle équipe mediche e infermieristiche. I ricercatori non conoscono esempi di valutazione dell'insight durante una sequenza di cure ospedaliere, né alcuna evidenza di variazione dell'insight in relazione alle capacità evolutive di alcuni pazienti schizofrenici assistiti in ospedale.

I ricercatori si propongono qui di valutare l'insight nelle persone che presentano schizofrenia o disturbi correlati, all'inizio del ricovero (I1) e 1 mese dopo (I2), per caratterizzare meglio le variazioni di insight e identificare le variabili sociodemografiche, cliniche e terapeutiche ad esso collegate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

205

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Limoges, Francia, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Saint-Vaury, Francia, 23320
        • Centre Hospitalier La Vallette

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia,
  • Persone che necessitano di cure psichiatriche in una delle unità di cura partecipanti
  • I1 < 6 (assenza o cattiva coscienza del disturbo).

Criteri di esclusione:

  • I1≥6
  • Capacità espressive incompatibili con la quotazione della scala Q8 (delirio, non comprensione della lingua francese, mutismo, contesa o isolamento terapeutico)
  • Età inferiore a 18 anni, assenza di assicurazione sanitaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: valutazione dell'intuizione
valutazione dell'insight utilizzando la scala Q8
Altro: misura della variazione di insight
variazione di insight tra la prima settimana di ricovero e 1 mese dopo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di dati raccolti che spiegano la variazione di insight tra la prima settimana di ricovero (I1) e 1 mese dopo (I2) in un modello di regressione logistica
Lasso di tempo: primo mese dopo il ricovero
identificazione delle variabili che spiegano la variazione dell'insight quando è ≥ 1,5: dati sociali e demografici: età, sesso, stato civile, livello di studio clinico: durata della malattia, scala della sindrome positiva e negativa (PANSS), tipo di disturbo terapeutico: cura e trattamenti ricevuti durante il ricovero.
primo mese dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Investigatori

  • Investigatore principale: Danielle Bourlot, MD, Centre Hospitalier Esquirol

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-A00155-38

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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