- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01611337
Insight em pessoas que apresentam esquizofrenia ou problemas relacionados durante a hospitalização em psiquiatria
A aliança terapêutica e a observância medicamentosa são as principais dificuldades no atendimento de pessoas que apresentam sintomatologia esquizofrênica. Eles parecem estar ligados ao insight, a consciência que alguém tem de seus problemas. A assistência do enfermeiro em psiquiatria visa aprimorá-la, mas geralmente sem o uso de instrumento de avaliação específico. O insight geralmente não é avaliado durante o atendimento, e sua evolução também não é conhecida, embora seja altamente provável que uma evolução positiva do insight para uma pessoa internada esteja correlacionada a um cuidado adaptado e otimizado por parte das equipes médica e de enfermagem. Os investigadores não conhecem exemplos de avaliação do insight durante uma sequência de atendimento hospitalar, ou qualquer evidência de variação do insight em relação às habilidades de evolução de alguns pacientes esquizofrênicos atendidos no hospital.
Os investigadores propõem-se aqui avaliar o insight em pessoas com esquizofrenia ou problemas relacionados, no início da hospitalização (I1) e 1 mês depois (I2), para melhor caracterizar as variações do insight e identificar as variáveis sociodemográficas, clínicas e terapêuticas a ele associadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
Saint-Vaury, França, 23320
- Centre Hospitalier La Vallette
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia,
- Pessoas que necessitam de atendimento psiquiátrico em uma das unidades de atendimento participantes
- I1 < 6 (ausência ou má consciência do problema).
Critério de exclusão:
- I1≥6
- Capacidades de expressão incompatíveis com a cotação da escala Q8 (delírio, não compreensão da língua francesa, mutismo, contenção ou isolamento terapêutico)
- Idade inferior a 18 anos, ausência de seguro de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: avaliação de insight
avaliação de insight usando a escala Q8
|
variação do insight entre a primeira semana de internação e 1 mês depois
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
número de dados coletados explicando a variação do insight entre a primeira semana de internação (I1) e 1 mês depois (I2) em um modelo de regressão logística
Prazo: primeiro mês após a internação
|
identificação das variáveis que explicam a variação do insight quando é ≥ 1,5: dados sociais e demográficos: idade, sexo, estado civil, nível de estudo clínico: duração da doença, Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS), tipo de problema terapêutico: cuidados e tratamentos recebidos durante a internação.
|
primeiro mês após a internação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Bourlot, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A00155-38
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