Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in personen met schizofrenie of gerelateerde problemen tijdens ziekenhuisopname in de psychiatrie

18 september 2017 bijgewerkt door: Danielle Bourlot, Centre Hospitalier Esquirol

Therapeutische samenwerking en therapietrouw zijn grote moeilijkheden bij de zorg voor personen met schizofrene symptomen. Ze lijken verband te houden met inzicht, het bewustzijn dat men heeft van zijn problemen. De verpleegkundige zorg in de psychiatrie streeft ernaar deze te verbeteren, maar meestal zonder gebruik te maken van een specifiek evaluatie-instrument. Inzicht wordt tijdens de zorg meestal niet geëvalueerd en de evolutie ervan is ook niet bekend, hoewel het zeer waarschijnlijk is dat een positieve evolutie van het inzicht voor een persoon in het ziekenhuis correleert met een aangepaste en optimale zorg door de medische en verpleegkundige teams. De onderzoekers kennen geen voorbeelden van inzichtevaluatie tijdens een opeenvolging van ziekenhuiszorg, of enig bewijs van inzichtvariatie in relatie tot evolutievermogens van sommige schizofrene patiënten die in het ziekenhuis worden verzorgd.

De onderzoekers stellen hier voor om het inzicht van mensen met schizofrenie of aanverwante problemen te evalueren, aan het begin van de ziekenhuisopname (I1) en 1 maand later (I2), om variaties in inzicht beter te karakteriseren en de sociodemografische, klinische en therapeutische variabelen die eraan gekoppeld zijn te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

205

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Limoges, Frankrijk, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Saint-Vaury, Frankrijk, 23320
        • Centre Hospitalier La Vallette

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van schizofrenie,
  • Personen die psychiatrische zorg nodig hebben in een van de deelnemende zorgeenheden
  • I1 < 6 (afwezig of slecht bewustzijn van het probleem).

Uitsluitingscriteria:

  • I1≥6
  • Expressievermogen onverenigbaar met Q8-schaalcitaat (delirium, geen kennis van de Franse taal, mutisme, twist of therapeutische isolatie)
  • Leeftijd onder de 18 jaar, geen zorgverzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: inzicht evaluatie
inzichtevaluatie met behulp van de Q8-schaal
Ander: inzicht variatiemaat
inzichtvariatie tussen de eerste week van ziekenhuisopname en 1 maand later

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal verzamelde gegevens die inzichtvariatie verklaren tussen de eerste week van ziekenhuisopname (I1) en 1 maand later (I2) in een model van logistische regressie
Tijdsspanne: eerste maand na ziekenhuisopname
identificatie van de variabelen die inzichtvariatie verklaren wanneer het ≥ 1,5 is: sociale en demografische gegevens: leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, studieniveau klinisch: ziekteduur, Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), type probleem therapeutisch: zorg en behandelingen ontvangen tijdens ziekenhuisopname.
eerste maand na ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danielle Bourlot, MD, Centre Hospitalier Esquirol

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-A00155-38

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren