- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01611337
Insikt i personer som uppvisar schizofreni eller relaterade problem under sjukhusvistelse i psykiatrin
Terapeutisk allians och drogobservation är stora svårigheter i vården av personer som uppvisar schizofren symptomatologi. De verkar vara kopplade till insikt, den medvetenhet man har om sina besvär. Sjuksköterskevården inom psykiatrin syftar till att förbättra den, men oftast utan att använda ett specifikt utvärderingsverktyg. Insikt utvärderas vanligtvis inte under vården, och dess utveckling är inte heller känd, även om det är högst troligt att en positiv utveckling av insikten för en person på sjukhus korrelerade med en anpassad och optimal vård av läkar- och omvårdnadsteamen. Utredarna känner inte till exempel på insiktsutvärdering under en sekvens av sjukhusvård, eller några bevis på insiktsvariationer i relation till evolutionsförmågor hos vissa schizofrena patienter som vårdas på sjukhus.
Utredarna föreslår här att utvärdera insikt hos personer som uppvisar schizofreni eller relaterade problem, i början av sjukhusvistelsen (I1) och 1 månad senare (I2), för att bättre karakterisera insiktsvariationer och identifiera de sociodemografiska, kliniska och terapeutiska variablerna kopplade till det.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
Saint-Vaury, Frankrike, 23320
- Centre Hospitalier La Vallette
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av schizofreni,
- Personer som behöver psykiatrisk vård på någon av de deltagande vårdenheterna
- I1 < 6 (frånvarande eller dålig medvetenhet om besväret).
Exklusions kriterier:
- I1≥6
- Uttrycksförmåga som är inkompatibel med citat i Q8-skala (delirium, ingen förståelse för det franska språket, mutism, stridigheter eller terapeutisk isolering)
- Ålder under 18 år, frånvaro av sjukförsäkring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: insiktsutvärdering
insiktsutvärdering med Q8-skalan
|
insiktsvariation mellan den första veckan av sjukhusvistelsen och 1 månad senare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal insamlade data som förklarar insiktsvariation mellan den första veckan av sjukhusvistelse (I1) och 1 månad senare (I2) i en modell för logistisk regression
Tidsram: första månaden efter sjukhusvistelse
|
identifiering av variablerna som förklarar insiktsvariation när den är ≥ 1,5: sociala och demografiska data: ålder, kön, civilstånd, studienivå klinisk: sjukdomslängd, positiv och negativ syndromskala (PANSS), typ av besvärsbehandling: vård och behandlingar som erhållits under sjukhusvistelse.
|
första månaden efter sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Danielle Bourlot, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-A00155-38
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .