- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01611389
심실 조율 최소화
2012년 6월 4일 업데이트: Military Institute of Medicine, Poland
동 결절 질환 및 1도 방실 차단이 있는 이중 챔버 심박조율기 환자의 우심실 조율 최소화
이 연구의 목적은 운동 능력, 삶의 질 및 기타 심부전 측정에 대한 동결절 질환(SND) 및 1도 방실 차단(AVIB)이 있는 이중 챔버 심박조율기 환자의 우심실 조율을 최소화하는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Krystian Krzyżanowski, MD
- 전화번호: 48 512 356 207
- 이메일: krystian.krzyzanowski@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Warsaw, 폴란드, 04-141
- 모병
- Military Institute of Medicine
-
수석 연구원:
- Krystian Krzyżanowski, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연장된 PQ 간격 > 200ms,
- 표준 AV 지연이 > 90인 우심실 조율 비율.
제외 기준:
- 2도 또는 3도 방실 차단,
- 영구적인 심방 세동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 긴 AV 지연.
|
AV(방실) 지연을 최대 350ms로 연장합니다.
|
활성 비교기: 짧은 AV 지연.
|
표준 방실(AV) 지연 - 심박수에 따라 약 180/140ms.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
산소 섭취량(심폐 운동 검사).
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
좌심실 박출률.
기간: 3 개월
|
심초음파로 평가합니다.
|
3 개월
|
삶의 질
기간: 3 개월
|
SF36 설문지.
|
3 개월
|
부정맥
기간: 3 개월
|
24시간 Holter 모니터링, 맥박 조정기 저장 데이터.
|
3 개월
|
환기 혐기성 역치(심폐 운동 검사)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
VE/VCO2 기울기(심폐 운동 테스트).
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 83562
- N N402 533539 (기타 보조금/기금 번호: National Science Centre)
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