Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimering af ventrikulær pacing

4. juni 2012 opdateret af: Military Institute of Medicine, Poland

Minimering af højre ventrikulær pacing hos pacemakerpatienter med to kammer med sinusknudesygdom og første grads atrioventrikulær blokering.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​at minimere højre ventrikulær pacing hos pacemakerpatienter med dobbeltkammer med sinusknudesygdom (SND) og førstegrads atrioventrikulær blokering (AVIB) på træningskapacitet, livskvalitet og andre hjertesvigtsmål.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Rekruttering
        • Military Institute of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Krystian Krzyżanowski, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forlænget PQ-interval > 200 ms,
  • procentdel af højre ventrikulær pacing med standard AV-forsinkelse > 90.

Ekskluderingskriterier:

  • anden eller tredje grads atrioventrikulær blokering,
  • permanent atrieflimren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lang AV-forsinkelse.
Enhed: Forlænger atrioventrikulær (AV) forsinkelse.
Forlænger atrioventrikulær (AV) forsinkelse til maksimalt 350 ms.
Aktiv komparator: Kort AV-forsinkelse.
Enhed: Standard atrioventrikulær (AV) forsinkelse.
Standard atrioventrikulær (AV) forsinkelse - cirka 180/140 ms afhængig af hjertefrekvens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Iltoptagelse (kardiopulmonal træningstest).
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion.
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet i ekkokardiografi.
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
SF36 spørgeskema.
3 måneder
Arytmi
Tidsramme: 3 måneder
24 timers Holter-overvågning, pacemaker-lagringsdata.
3 måneder
Ventilatorisk anaerob tærskel (kardiopulmonal træningstest)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
VE/VCO2 hældning (kardiopulmonal træningstest).
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Military Institute of Medicine, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2012

Først opslået (Skøn)

5. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 83562
  • N N402 533539 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science Centre)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sinus Node Sygdom.

Kliniske forsøg med Forlænger atrioventrikulær (AV) forsinkelse.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner