Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimering av ventrikulær pacing

4. juni 2012 oppdatert av: Military Institute of Medicine, Poland

Minimering av høyre ventrikulær pacing i tokammer pacemakerpasienter med sinusknutesykdom og førstegrads atrioventrikulær blokk.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av å minimere høyre ventrikkelstimulering hos tokammer pacemakerpasienter med sinusknutesykdom (SND) og førstegrads atrioventrikulær blokkering (AVIB) på treningskapasitet, livskvalitet og andre hjertesviktmål.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Rekruttering
        • Military Institute of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Krystian Krzyżanowski, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forlenget PQ-intervall > 200 ms,
  • prosentandel av høyre ventrikulær pacing med standard AV-forsinkelse > 90.

Ekskluderingskriterier:

  • andre eller tredje grads atrioventrikulær blokkering,
  • permanent atrieflimmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lang AV-forsinkelse.
Enhet: Forlenger atrioventrikulær (AV) forsinkelse.
Forlenger atrioventrikulær (AV) forsinkelse til maksimalt 350 ms.
Aktiv komparator: Kort AV-forsinkelse.
Enhet: Standard atrioventrikulær (AV) forsinkelse.
Standard atrioventrikulær (AV) forsinkelse - ca. 180/140 ms avhengig av hjertefrekvens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oksygenopptak (kardiopulmonal treningstesting).
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon.
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert i ekkokardiografi.
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
SF36 spørreskjema.
3 måneder
Arytmi
Tidsramme: 3 måneder
24 timer Holter overvåking, pacemaker lagringsdata.
3 måneder
Ventilatorisk anaerob terskel (kardiopulmonal treningstesting)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
VE/VCO2 skråning (kardiopulmonal treningstesting).
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Military Institute of Medicine, Poland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 83562
  • N N402 533539 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science Centre)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere