Minimiser la stimulation ventriculaire
4 juin 2012 mis à jour par: Military Institute of Medicine, Poland
Minimisation de la stimulation ventriculaire droite chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque double chambre atteints d'une maladie du nœud sinusal et d'un bloc auriculo-ventriculaire du premier degré.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la minimisation de la stimulation ventriculaire droite chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque double chambre atteints d'une maladie du nœud sinusal (SND) et d'un bloc auriculo-ventriculaire du premier degré (AVIB) sur la capacité d'exercice, la qualité de vie et d'autres mesures de l'insuffisance cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne, 04-141
- Recrutement
- Military Institute of Medicine
-
Chercheur principal:
- Krystian Krzyżanowski, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- intervalle PQ prolongé > 200 ms,
- pourcentage de stimulation ventriculaire droite avec délai AV standard > 90.
Critère d'exclusion:
- bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré,
- fibrillation auriculaire permanente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Long délai AV.
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Prolonger le délai auriculo-ventriculaire (AV) jusqu'à un maximum de 350 ms.
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Comparateur actif: Délai AV court.
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Délai auriculo-ventriculaire (AV) standard - environ 180/140 ms selon la fréquence cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Absorption d'oxygène (test d'effort cardiopulmonaire).
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche.
Délai: 3 mois
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Évalué en échocardiographie.
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3 mois
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Qualité de vie
Délai: 3 mois
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Questionnaire SF36.
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3 mois
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Arythmie
Délai: 3 mois
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Surveillance Holter 24 heures sur 24, données de stockage du stimulateur cardiaque.
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3 mois
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Seuil anaérobie ventilatoire (test d'effort cardiopulmonaire)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Pente VE/VCO2 (test d'effort cardiopulmonaire).
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2012
Première publication (Estimation)
5 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 83562
- N N402 533539 (Autre subvention/numéro de financement: National Science Centre)
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