Сведение к минимуму желудочковой стимуляции
4 июня 2012 г. обновлено: Military Institute of Medicine, Poland
Минимизация стимуляции правого желудочка у пациентов с двухкамерным кардиостимулятором с заболеванием синусового узла и атриовентрикулярной блокадой первой степени.
Целью данного исследования является оценка влияния минимизации стимуляции правого желудочка у пациентов с двухкамерным кардиостимулятором с болезнью синусового узла (SND) и атриовентрикулярной блокадой первой степени (AVIB) на толерантность к физической нагрузке, качество жизни и другие показатели сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 04-141
- Рекрутинг
- Military Institute of Medicine
-
Главный следователь:
- Krystian Krzyżanowski, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
38 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- удлиненный интервал PQ > 200 мс,
- процент стимуляции правого желудочка со стандартной АВ-задержкой > 90.
Критерий исключения:
- атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени,
- постоянная мерцательная аритмия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Длительная AV-задержка.
|
Увеличение атриовентрикулярной (АВ) задержки до 350 мс.
|
|
Активный компаратор: Короткая АВ задержка.
|
Стандартная атриовентрикулярная (АВ) задержка - примерно 180/140 мс в зависимости от частоты сердечных сокращений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление кислорода (сердечно-легочная проба с физической нагрузкой).
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса левого желудочка.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивается при эхокардиографии.
|
3 месяца
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета SF36.
|
3 месяца
|
|
Аритмия
Временное ограничение: 3 месяца
|
24-часовой холтеровский мониторинг, данные хранения кардиостимулятора.
|
3 месяца
|
|
Вентиляционный анаэробный порог (сердечно-легочная проба с физической нагрузкой)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Наклон VE/VCO2 (кардиопульмональный нагрузочный тест).
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 83562
- N N402 533539 (Другой номер гранта/финансирования: National Science Centre)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Болезнь синусового узла.
-
University Hospital, GrenobleНеизвестныйПлоскоклеточный рак полости рта | Клинически Node-отрицательный и рентгенологическийФранция