Minimizando a Estimulação Ventricular
4 de junho de 2012 atualizado por: Military Institute of Medicine, Poland
Minimizando a Estimulação Ventricular Direita em Pacientes com Marcapasso Dupla Câmara com Doença do Nó Sinusal e Bloqueio Atrioventricular de Primeiro Grau.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de minimizar a estimulação ventricular direita em pacientes com marcapasso de dupla câmara com doença do nódulo sinusal (DSN) e bloqueio atrioventricular de primeiro grau (AVIB) na capacidade de exercício, qualidade de vida e outras medidas de insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Warsaw, Polônia, 04-141
- Recrutamento
- Military Institute of Medicine
-
Investigador principal:
- Krystian Krzyżanowski, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- intervalo PQ prolongado > 200 ms,
- porcentagem de estimulação ventricular direita com atraso AV padrão > 90.
Critério de exclusão:
- bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau,
- fibrilação atrial permanente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atraso AV longo.
|
Prolongando o atraso atrioventricular (AV) para no máximo 350 ms.
|
|
Comparador Ativo: Atraso AV curto.
|
Atraso atrioventricular (AV) padrão - aproximadamente 180/140 ms, dependendo da frequência cardíaca.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo de oxigênio (teste de exercício cardiopulmonar).
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo.
Prazo: 3 meses
|
Avaliado em ecocardiografia.
|
3 meses
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
|
Questionário SF36.
|
3 meses
|
|
Arritmia
Prazo: 3 meses
|
Monitoramento Holter 24 horas, dados de armazenamento do marcapasso.
|
3 meses
|
|
Limiar anaeróbico ventilatório (teste de exercício cardiopulmonar)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Slope VE/VCO2 (teste de exercício cardiopulmonar).
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 83562
- N N402 533539 (Número de outro subsídio/financiamento: National Science Centre)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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