最小化心室起搏
2012年6月4日 更新者：Military Institute of Medicine, Poland
将患有窦房结疾病和一度房室传导阻滞的双腔起搏器患者的右心室起搏最小化。
本研究的目的是评估最小化右心室起搏对患有窦房结疾病 (SND) 和一度房室传导阻滞 (AVIB) 的双腔起搏器患者的运动能力、生活质量和其他心力衰竭指标的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Krystian Krzyżanowski, MD
- 电话号码：48 512 356 207
- 邮箱：krystian.krzyzanowski@gmail.com
学习地点
-
-
-
Warsaw、波兰、04-141
- 招聘中
- Military Institute of Medicine
-
首席研究员：
- Krystian Krzyżanowski, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 延长的 PQ 间期 > 200 毫秒，
- 标准 AV 延迟 > 90 的右心室起搏百分比。
排除标准：
- 二度或三度房室传导阻滞，
- 永久性房颤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：长 AV 延迟。
|
将房室 (AV) 延迟延长至最大 350 毫秒。
|
|
有源比较器：短 AV 延迟。
|
标准房室 (AV) 延迟 - 大约 180/140 毫秒，具体取决于心率。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
摄氧量（心肺运动试验）。
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
左心室射血分数。
大体时间：3个月
|
超声心动图评估。
|
3个月
|
|
生活质量
大体时间：3个月
|
SF36 问卷。
|
3个月
|
|
心律失常
大体时间：3个月
|
24小时Holter监测，起搏器存储数据。
|
3个月
|
|
通气无氧阈（心肺运动试验）
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
|
VE/VCO2 斜率（心肺运动测试）。
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月4日
首次发布 (估计)
2012年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月4日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.