Minimización de la estimulación ventricular
4 de junio de 2012 actualizado por: Military Institute of Medicine, Poland
Minimización de la estimulación ventricular derecha en pacientes con marcapasos bicamerales con enfermedad del nodo sinusal y bloqueo auriculoventricular de primer grado.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de minimizar la estimulación del ventrículo derecho en pacientes con marcapasos bicamerales con enfermedad del nodo sinusal (SND) y bloqueo auriculoventricular de primer grado (AVIB) sobre la capacidad de ejercicio, la calidad de vida y otras medidas de insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Krystian Krzyżanowski, MD
- Número de teléfono: 48 512 356 207
- Correo electrónico: krystian.krzyzanowski@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 04-141
- Reclutamiento
- Military Institute of Medicine
-
Investigador principal:
- Krystian Krzyżanowski, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
38 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- intervalo PQ prolongado > 200 ms,
- porcentaje de estimulación del ventrículo derecho con retraso AV estándar > 90.
Criterio de exclusión:
- bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado,
- fibrilación auricular permanente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Retardo AV prolongado.
|
Prolongación del retraso auriculoventricular (AV) a un máximo de 350 ms.
|
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Comparador activo: Breve retardo de AV.
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Retraso auriculoventricular (AV) estándar: aproximadamente 180/140 ms dependiendo de la frecuencia cardíaca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Consumo de oxígeno (prueba de esfuerzo cardiopulmonar).
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluado en ecocardiografía.
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3 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario SF36.
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3 meses
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Arritmia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Monitoreo Holter las 24 horas, datos de almacenamiento de marcapasos.
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3 meses
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Umbral anaeróbico ventilatorio (prueba de esfuerzo cardiopulmonar)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
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Pendiente VE/VCO2 (prueba de ejercicio cardiopulmonar).
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 83562
- N N402 533539 (Otro número de subvención/financiamiento: National Science Centre)
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