Riduzione della stimolazione ventricolare
4 giugno 2012 aggiornato da: Military Institute of Medicine, Poland
Riduzione della stimolazione ventricolare destra nei pazienti con pacemaker bicamerali con malattia del nodo del seno e blocco atrioventricolare di primo grado.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della riduzione al minimo della stimolazione ventricolare destra nei pazienti con pacemaker bicamerale con malattia del nodo del seno (SND) e blocco atrioventricolare di primo grado (AVIB) sulla capacità di esercizio, sulla qualità della vita e su altre misure di insufficienza cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Krystian Krzyżanowski, MD
- Numero di telefono: 48 512 356 207
- Email: krystian.krzyzanowski@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 04-141
- Reclutamento
- Military Institute of Medicine
-
Investigatore principale:
- Krystian Krzyżanowski, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
38 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- intervallo PQ prolungato > 200 ms,
- percentuale di stimolazione ventricolare destra con ritardo AV standard > 90.
Criteri di esclusione:
- blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado,
- fibrillazione atriale permanente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lungo ritardo AV.
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Prolungamento del ritardo atrioventricolare (AV) fino a un massimo di 350 ms.
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Comparatore attivo: Breve ritardo AV.
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Ritardo atrioventricolare (AV) standard - circa 180/140 ms a seconda della frequenza cardiaca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Assorbimento di ossigeno (test da sforzo cardiopolmonare).
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frazione di eiezione ventricolare sinistra.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutato in ecocardiografia.
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3 mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questionario SF36.
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3 mesi
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Aritmia
Lasso di tempo: 3 mesi
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Monitoraggio Holter 24 ore su 24, memorizzazione dei dati del pacemaker.
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3 mesi
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Soglia anaerobica ventilatoria (test da sforzo cardiopolmonare)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
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Pendenza VE/VCO2 (test da sforzo cardiopolmonare).
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 83562
- N N402 533539 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Science Centre)
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