Minimalizace komorové stimulace
4. června 2012 aktualizováno: Military Institute of Medicine, Poland
Minimalizace pravokomorové stimulace u pacientů s dvoukomorovým kardiostimulátorem s onemocněním sinusového uzlu a atrioventrikulární blokádou prvního stupně.
Cílem této studie je zhodnotit vliv minimalizace pravokomorové stimulace u pacientů s dvoudutinovým kardiostimulátorem s onemocněním sinusového uzlu (SND) a atrioventrikulární blokádou prvního stupně (AVIB) na zátěžovou kapacitu, kvalitu života a další opatření srdečního selhání.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko, 04-141
- Nábor
- Military Institute of Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Krystian Krzyżanowski, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prodloužený interval PQ > 200 ms,
- procento stimulace pravé komory se standardním AV zpožděním > 90.
Kritéria vyloučení:
- atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně,
- permanentní fibrilace síní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dlouhé AV zpoždění.
|
Prodloužení atrioventrikulárního (AV) zpoždění na maximálně 350 ms.
|
|
Aktivní komparátor: Krátké AV zpoždění.
|
Standardní atrioventrikulární (AV) zpoždění - přibližně 180/140 ms v závislosti na srdeční frekvenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjem kyslíku (kardiopulmonální zátěžové testování).
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ejekční frakce levé komory.
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnoceno v echokardiografii.
|
3 měsíce
|
|
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník SF36.
|
3 měsíce
|
|
Arytmie
Časové okno: 3 měsíce
|
24hodinové Holterovo monitorování, údaje o uložení kardiostimulátoru.
|
3 měsíce
|
|
Ventilační anaerobní práh (kardiopulmonální zátěžové testování)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Sklon VE/VCO2 (testování kardiopulmonální zátěže).
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 83562
- N N402 533539 (Jiné číslo grantu/financování: National Science Centre)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění sinusového uzlu.
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy