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Minimierung der ventrikulären Stimulation

4. Juni 2012 aktualisiert von: Military Institute of Medicine, Poland

Minimierung der rechtsventrikulären Stimulation bei Zweikammer-Schrittmacherpatienten mit Sinusknotenerkrankung und atrioventrikulärem Block ersten Grades.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Minimierung der rechtsventrikulären Stimulation bei Zweikammerschrittmacherpatienten mit Sinusknotenerkrankung (SND) und atrioventrikulärem Block ersten Grades (AVIB) auf die Belastungsfähigkeit, die Lebensqualität und andere Maßnahmen zur Herzinsuffizienz zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Rekrutierung
        • Military Institute of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Krystian Krzyżanowski, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • verlängertes PQ-Intervall > 200 ms,
  • Prozentsatz der rechtsventrikulären Stimulation mit Standard-AV-Verzögerung > 90.

Ausschlusskriterien:

  • atrioventrikulärer Block zweiten oder dritten Grades,
  • permanentes Vorhofflimmern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lange AV-Verzögerung.
Gerät: Verlängerung der atrioventrikulären (AV) Verzögerung.
Verlängerung der atrioventrikulären (AV) Verzögerung auf maximal 350 ms.
Aktiver Komparator: Kurze AV-Verzögerung.
Gerät: Standard atrioventrikuläre (AV) Verzögerung.
Standardmäßige atrioventrikuläre (AV) Verzögerung – ca. 180/140 ms, abhängig von der Herzfrequenz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sauerstoffaufnahme (kardiopulmonaler Belastungstest).
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion.
Zeitfenster: 3 Monate
Echokardiographisch beurteilt.
3 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
SF36-Fragebogen.
3 Monate
Arrhythmie
Zeitfenster: 3 Monate
24 Stunden Holter-Überwachung, Schrittmacherspeicherdaten.
3 Monate
Ventilatorische anaerobe Schwelle (kardiopulmonaler Belastungstest)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
VE/VCO2-Steigung (kardiopulmonaler Belastungstest).
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Military Institute of Medicine, Poland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 83562
  • N N402 533539 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Science Centre)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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