Minimera ventrikulär pacing
4 juni 2012 uppdaterad av: Military Institute of Medicine, Poland
Minimera högerkammarstimulering hos pacemakerpatienter med två kammare med sinusknutesjukdom och första gradens atrioventrikulärt block.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av att minimera högerkammarstimulering hos pacemakerpatienter med dubbelkammare med sinusknutesjukdom (SND) och första gradens atrioventrikulär blockering (AVIB) på träningskapacitet, livskvalitet och andra hjärtsviktsmått.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Rekrytering
- Military Institute of Medicine
-
Huvudutredare:
- Krystian Krzyżanowski, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förlängt PQ-intervall > 200 ms,
- procent av högerkammarstimulering med standard AV-fördröjning > 90.
Exklusions kriterier:
- andra eller tredje gradens atrioventrikulära blockad,
- permanent förmaksflimmer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lång AV-fördröjning.
|
Förlängning av atrioventrikulär (AV) fördröjning till maximalt 350 ms.
|
|
Aktiv komparator: Kort AV-fördröjning.
|
Standard atrioventrikulär (AV) fördröjning - cirka 180/140 ms beroende på hjärtfrekvens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Syreupptag (hjärt-lungansträngningstestning).
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion.
Tidsram: 3 månader
|
Bedöms i ekokardiografi.
|
3 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: 3 månader
|
SF36 frågeformulär.
|
3 månader
|
|
Arytmi
Tidsram: 3 månader
|
24 timmars Holterövervakning, pacemakerlagringsdata.
|
3 månader
|
|
Ventilatorisk anaerob tröskel (kardiopulmonell träningstest)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
VE/VCO2 lutning (hjärt-lungansträngningstestning).
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
5 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 83562
- N N402 533539 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Science Centre)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .