Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kamrai ingerlés minimalizálása

2012. június 4. frissítette: Military Institute of Medicine, Poland

A jobb kamrai ingerlés minimalizálása kétkamrás pacemakerrel rendelkező, sinuscsomó-betegségben és első fokú pitvari kamrai blokádban szenvedő betegeknél.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a jobb kamrai ingerlés minimalizálásának hatását a kétüregű pacemakerrel rendelkező kétüregű pacemakerrel rendelkező, sinuscsomó-betegségben (SND) és első fokú atrioventrikuláris blokádban (AVIB) szenvedő betegeknél a fizikai teljesítőképességre, az életminőségre és más szívelégtelenségre vonatkozó intézkedésekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Warsaw, Lengyelország, 04-141
        • Toborzás
        • Military Institute of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Krystian Krzyżanowski, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • megnyúlt PQ intervallum > 200 ms,
  • a jobb kamrai ingerlés százalékos aránya standard AV-késleltetéssel > 90.

Kizárási kritériumok:

  • második vagy harmadik fokú atrioventrikuláris blokk,
  • állandó pitvarfibrilláció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hosszú AV késleltetés.
Eszköz: Az atrioventrikuláris (AV) késleltetés meghosszabbítása.
Az atrioventrikuláris (AV) késleltetés meghosszabbítása maximum 350 ms-ra.
Aktív összehasonlító: Rövid AV késleltetés.
Eszköz: Standard atrioventricularis (AV) késleltetés.
Standard atrioventrikuláris (AV) késleltetés - körülbelül 180/140 ms a pulzustól függően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Oxigénfelvétel (kardiopulmonális terhelési vizsgálat).
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bal kamra ejekciós frakciója.
Időkeret: 3 hónap
Echokardiográfiában értékelik.
3 hónap
Életminőség
Időkeret: 3 hónap
SF36 kérdőív.
3 hónap
Szívritmuszavar
Időkeret: 3 hónap
24 órás Holter monitorozás, pacemaker tárolási adatok.
3 hónap
Légzési anaerob küszöb (kardiopulmonális terhelési vizsgálat)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
VE/VCO2 lejtő (kardiopulmonális terhelési vizsgálat).
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Military Institute of Medicine, Poland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 83562
  • N N402 533539 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Science Centre)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sinus csomó betegség.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel