Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ventriculaire stimulatie minimaliseren

4 juni 2012 bijgewerkt door: Military Institute of Medicine, Poland

Minimaliseren van rechtsventriculaire stimulatie bij tweekamer-pacemakerpatiënten met sinusknoopaandoening en eerstegraads atrioventriculair blok.

Het doel van deze studie is het effect te evalueren van het minimaliseren van rechtsventriculaire stimulatie bij tweekamerpacemakerpatiënten met sinusknoopaandoening (SND) en eerstegraads atrioventriculair blok (AVIB) op inspanningscapaciteit, kwaliteit van leven en andere maatregelen voor hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Werving
        • Military Institute of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Krystian Krzyżanowski, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verlengd PQ-interval > 200 ms,
  • percentage rechtsventriculaire stimulatie met standaard AV-interval > 90.

Uitsluitingscriteria:

  • atrioventriculair blok van de tweede of derde graad,
  • permanente boezemfibrilleren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lange AV-vertraging.
Apparaat: Verlenging van de atrioventriculaire (AV) vertraging.
Verlenging van de atrioventriculaire (AV) vertraging tot maximaal 350 ms.
Actieve vergelijker: Korte AV-vertraging.
Apparaat: Standaard atrioventriculaire (AV) vertraging.
Standaard atrioventriculaire (AV) vertraging - ongeveer 180/140 ms, afhankelijk van de hartslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zuurstofopname (cardiopulmonale inspanningstesten).
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkerventrikelejectiefractie.
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld in echocardiografie.
3 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3 maanden
SF36-vragenlijst.
3 maanden
Aritmie
Tijdsspanne: 3 maanden
24 uur Holter-bewaking, pacemakeropslaggegevens.
3 maanden
Ventilatie anaerobe drempel (cardiopulmonale inspanningstesten)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
VE/VCO2-helling (cardiopulmonale inspanningstesten).
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Military Institute of Medicine, Poland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 83562
  • N N402 533539 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science Centre)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van de sinusknoop.

Klinische onderzoeken op Verlenging van de atrioventriculaire (AV) vertraging.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren