Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalizacja stymulacji komorowej

4 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Military Institute of Medicine, Poland

Minimalizowanie stymulacji prawej komory u pacjentów ze stymulatorem dwukomorowym z chorobą węzła zatokowego i blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia.

Celem tego badania jest ocena wpływu minimalizacji stymulacji prawej komory u pacjentów ze stymulatorem dwukomorowym z chorobą węzła zatokowego (SND) i blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia (AVIB) na wydolność wysiłkową, jakość życia i inne wskaźniki niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska, 04-141
        • Rekrutacyjny
        • Military Institute of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Krystian Krzyżanowski, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wydłużony odstęp PQ > 200 ms,
  • procent stymulacji prawej komory ze standardowym opóźnieniem AV > 90.

Kryteria wyłączenia:

  • blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia,
  • trwałe migotanie przedsionków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Długie opóźnienie AV.
Urządzenie: Wydłużenie opóźnienia przedsionkowo-komorowego (AV).
Wydłużenie opóźnienia przedsionkowo-komorowego (AV) do maksymalnie 350 ms.
Aktywny komparator: Krótkie opóźnienie AV.
Urządzenie: Standardowe opóźnienie przedsionkowo-komorowe (AV).
Standardowe opóźnienie przedsionkowo-komorowe (AV) - około 180/140 ms w zależności od częstości akcji serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pobór tlenu (badanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe).
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane w echokardiografii.
3 miesiące
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz SF36.
3 miesiące
Niemiarowość
Ramy czasowe: 3 miesiące
24-godzinny monitoring metodą Holtera, przechowywanie danych stymulatora.
3 miesiące
Wentylacyjny próg beztlenowy (badanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Nachylenie VE/VCO2 (badanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe).
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Military Institute of Medicine, Poland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 83562
  • N N402 533539 (Inny numer grantu/finansowania: National Science Centre)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba węzła zatokowego.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj