주요우울증에 대한 저강도 대 자기주도 인터넷 전달 심리치료
2017년 8월 8일 업데이트: Javier Garcia Campayo
주요 우울증에 대한 저강도 대 자가 유도 인터넷 전달 심리 요법: 다기관 통제 무작위 연구
배경: 주요 우울증은 2020년에 두 번째로 중요한 장애 원인이 될 것입니다. 전산화된 인지 행동 치료는 효과적이고 비용 효율적인 치료 옵션이 될 수 있습니다. 저강도 대 자기 유도 심리 치료의 비용 효율성에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
목표: 스페인 의료 시스템에서 주요 우울증에 대한 저강도 대 자기 유도 심리 요법의 효능을 평가합니다.
방법: 이 연구는 3단계로 구성됩니다. 1.- 스페인 건강 시스템에 맞춘 우울증에 대한 전산화된 인지 행동 요법의 개발. 2.- 다기관 통제 무작위 연구: 1차 진료에 모집된 경도/중등도 우울증이 있는 샘플(N=450명의 환자). 그들은 집에서 인터넷을 사용할 수 있어야 하고 이전에 심리 치료를 받지 않았으며 다른 심각한 신체적 또는 심리적 장애를 겪지 않아야 합니다. 그들은 3가지 치료 중 하나에 할당됩니다: a) 저강도 인터넷 전달 심리 요법 + 일반의에 의한 개선된 치료(ITAU), b) 자기 유도 인터넷 전달 심리 요법 + ITAU 또는 c) ITAU. 환자는 MINI 정신과 면담으로 진단을 받게 됩니다. 주요 결과 변수는 Beck Depression Inventory가 될 것입니다. 또한 EuroQol 5D(삶의 질) 및 Client Service Receipt Inventory(건강 및 사회 서비스 소비)도 관리됩니다. 환자는 기준선, 3개월 및 12개월에 평가됩니다. 치료 의도 및 프로토콜별 분석이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Psychiatric Service. Hospital Vall D'Hebrón
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Málaga, 스페인, 29010
- Psychiatric Service. University Hospital Carlos Haya
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Valencia, 스페인
- Valencia University and CIBER Physiopathology of Obesity and Nutrition. Carlos III Health Institute
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
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Barcelona
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Sant Boi de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08830
- Hospital Parc Sanitari Sant Joan de Deu
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Mallorca
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Palma de Mallorca, Mallorca, 스페인
- Health Science Research Institute, University Balearic Islands
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울증의 진단. MINI International Neuropsychiatric Interview + Beck Depression Inventory II를 사용한 중등도 또는 경증 우울증의 점수화로 진행됩니다. 이 설문지의 컷오프 포인트는 다음과 같습니다. 0-13: 최소 우울증; 14-19: 가벼운 우울증; 20-28: 중등도 우울증; 29-63: 심한 우울증[34, 35].
- 18-65세
- 스페인어를 이해하고 읽을 수 있음
- 중등도 또는 경미한 주요 우울증
- 2주 이상의 증상 지속 기간
- 집에서 인터넷에 접속하고 이메일 주소를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 지난 1년간의 심리치료
- 축 I의 중증 정신 장애(알코올/약물 남용 또는 의존, 정신병적 장애 또는 치매) 중증 우울증 환자(Beck-II 점수 29 이상으로 표시됨)로 GP와 상의하도록 권고 항우울제로 약물 치료를 받는 것은 제외 기준이 아닌 한편, 연구 기간 동안 치료가 수정되거나 증가되지 않습니다(약리학적 치료의 감소가 허용됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 저강도 인터넷 제공 심리 치료
저강도 인터넷 전달 심리 요법 + 일반의가 평소와 같이 개선된 치료.
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심리 치료 훈련을 받은 연구원이 환자에게 연락할 것입니다.
환자는 연구 중에 심리 치료사에게 질문이나 조언을 요청할 수 있습니다.
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다른: 자기 주도 인터넷 전달 심리 치료
자기 주도 인터넷 전달 심리 치료 + 평소와 같이 개선된 치료
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치료 기간 동안 치료사와의 연락은 이루어지지 않습니다.
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다른: GP에 의해 평소와 같이 개선된 치료
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GP가 우울증 환자에게 시행하는 모든 종류의 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory II로 측정한 우울 증상의 심각도
기간: 기준선에서
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이것은 약리학 및 심리 치료 시험에서 우울증의 중증도를 평가하는 데 가장 널리 사용되는 설문지 중 하나입니다.
이 설문지는 의학적 장애와의 동반이환이 빈번한 일차 진료 환자의 우울증을 평가하는 데 권장되기 때문에 사용되었습니다.
스페인어 검증 버전의 설문지가 사용됩니다.
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기준선에서
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Beck Depression Inventory II로 측정한 우울 증상의 심각도
기간: 인터넷으로 전달되는 심리치료 프로그램이 끝난 후. 프로그램을 완료하는 데 평균 3개월이 소요됩니다.
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이것은 약리학 및 심리 치료 시험에서 우울증의 중증도를 평가하는 데 가장 널리 사용되는 설문지 중 하나입니다.
이 설문지는 의학적 장애와의 동반이환이 빈번한 일차 진료 환자의 우울증을 평가하는 데 권장되기 때문에 사용되었습니다.
스페인어 검증 버전의 설문지가 사용됩니다.
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인터넷으로 전달되는 심리치료 프로그램이 끝난 후. 프로그램을 완료하는 데 평균 3개월이 소요됩니다.
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Beck Depression Inventory II로 측정한 우울 증상의 심각도
기간: 심리치료 프로그램 수료 후 3개월
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이것은 약리학 및 심리 치료 시험에서 우울증의 중증도를 평가하는 데 가장 널리 사용되는 설문지 중 하나입니다.
이 설문지는 의학적 장애와의 동반이환이 빈번한 일차 진료 환자의 우울증을 평가하는 데 권장되기 때문에 사용되었습니다.
스페인어 검증 버전의 설문지가 사용됩니다.
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심리치료 프로그램 수료 후 3개월
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Beck Depression Inventory II로 측정한 우울 증상의 심각도
기간: 심리치료 프로그램 수료 후 12개월
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이것은 약리학 및 심리 치료 시험에서 우울증의 중증도를 평가하는 데 가장 널리 사용되는 설문지 중 하나입니다.
이 설문지는 의학적 장애와의 동반이환이 빈번한 일차 진료 환자의 우울증을 평가하는 데 권장되기 때문에 사용되었습니다.
스페인어 검증 버전의 설문지가 사용됩니다.
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심리치료 프로그램 수료 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 변수.
기간: 기준선에서
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성별, 연령, 결혼 상태(미혼, 결혼/관계, 별거/이혼, 사별), 교육(교육 기간), 직업, 경제 수준(스페인 최저 월급과 관련하여)과 같은 사회 인구학적 데이터가 수집됩니다. 연구 당시 640유로).
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기준선에서
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미니-국제 신경정신과 면담(MINI).
기간: 기준선에서
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이것은 주요 DSM-IV 및 ICD-10 진단을 산출하는 짧은 구조화된 진단 정신과 면담입니다.
MINI는 단기간에 시행할 수 있으며 임상 면접관은 간단한 교육만 받으면 됩니다.
MINI는 스페인어로 번역 및 검증되었습니다.
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기준선에서
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EuroQoL-5D 설문지(EQ-5D - 스페인어 버전)
기간: 기준선에서
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건강 관련 삶의 질에 대한 일반적인 도구.
두 부분으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 부분은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편감 및 불안/우울의 5개 영역 각각에서 자가 보고된 문제를 기록합니다.
각 도메인은 문제 없음, 일부 문제 및 심각한 문제에 해당하는 세 가지 심각도 수준으로 나뉩니다.
값의 범위는 1(최상의 건강 상태)에서 0(사망)까지입니다.
파트 2는 상상할 수 있는 최상의 건강 상태와 최악의 건강 상태가 각각 100점과 0점인 10cm 수직선인 VAS에 피험자의 자가 평가 건강을 기록합니다.
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기준선에서
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클라이언트 서비스 영수증 인벤토리 - 적응됨(CSRI - 스페인어 버전)
기간: 기준선에서
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의료 및 사회 복지 서비스 이용 및 기타 경제적 영향(예: 질병으로 인한 휴직)에 대한 정보 수집을 위한 설문지.
본 연구에서 사용된 변형은 마지막 평가 후 지난 몇 개월 동안의 서비스 이용에 대한 회고적 데이터를 수집하도록 설계되었습니다.
기준선의 데이터는 포함 전 이전 3개월을 평가합니다.
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기준선에서
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전반적인 우울증 심각도 및 장애 척도
기간: 기준선에서
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OASIS는 불안의 빈도와 정도, 회피 정도, 직장/학교/가정 간섭, 불안과 관련된 사회적 간섭을 측정하는 5개 항목으로 구성되어 있습니다.
지침은 응답자가 질문에 답할 때 광범위한 불안 증상(예: 공황 발작, 걱정, 플래시백)을 고려하도록 지시하고 시간 프레임은 "지난 주 동안"입니다.
응답자는 각 항목에 대해 5개의 다른 응답 옵션 중에서 선택합니다. 이 옵션은 0-4로 코딩되고 총점을 얻기 위해 합산됩니다.
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기준선에서
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)
기간: 기준선에서
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PANAS는 두 개의 독립된 차원인 긍정적 정서(PA)와 부정적 정서(NA)를 평가하는 20개 항목으로 구성됩니다.
각 척도의 범위(각각 10개 항목)는 10~50입니다.
기기의 심리적 특성은 상당히 만족스럽습니다.
검증된 스페인어 버전이 있습니다.
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기준선에서
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신뢰성/기대성 설문지
기간: 기준선에서
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치료 기대 및 근거 신뢰성을 평가하기 위한 빠르고 쉬운 관리 척도입니다.
신뢰성은 치료가 얼마나 믿을 수 있고 설득력 있고 논리적인지로 정의되는 반면 기대는 고객이 달성할 것이라고 믿는 개선을 의미합니다.
이 두 척도를 다루는 측면은 1) 치료 근거, 2) 치료 만족도, 3) 같은 문제를 가진 친구에게 추천할 정도, 4) 같은 문제에 유용하다고 생각되는 정도와 관련됩니다. 사례, 6) 개입이 혐오스러운 것으로 간주되는 정도.
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기준선에서
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EuroQoL-5D 설문지(EQ-5D - 스페인어 버전)
기간: 인터넷으로 전달되는 심리치료 프로그램이 끝난 후. 프로그램을 완료하는 데 평균 3개월이 소요됩니다.
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건강 관련 삶의 질에 대한 일반적인 도구.
두 부분으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 부분은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편감 및 불안/우울의 5개 영역 각각에서 자가 보고된 문제를 기록합니다.
각 도메인은 문제 없음, 일부 문제 및 심각한 문제에 해당하는 세 가지 심각도 수준으로 나뉩니다.
값의 범위는 1(최상의 건강 상태)에서 0(사망)까지입니다.
파트 2는 상상할 수 있는 최상의 건강 상태와 최악의 건강 상태가 각각 100점과 0점인 10cm 수직선인 VAS에 피험자의 자가 평가 건강을 기록합니다.
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인터넷으로 전달되는 심리치료 프로그램이 끝난 후. 프로그램을 완료하는 데 평균 3개월이 소요됩니다.
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EuroQoL-5D 설문지(EQ-5D - 스페인어 버전)
기간: 심리치료 프로그램 수료 후 3개월
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건강 관련 삶의 질에 대한 일반적인 도구.
두 부분으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 부분은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편감 및 불안/우울의 5개 영역 각각에서 자가 보고된 문제를 기록합니다.
각 도메인은 문제 없음, 일부 문제 및 심각한 문제에 해당하는 세 가지 심각도 수준으로 나뉩니다.
값의 범위는 1(최상의 건강 상태)에서 0(사망)까지입니다.
파트 2는 상상할 수 있는 최상의 건강 상태와 최악의 건강 상태가 각각 100점과 0점인 10cm 수직선인 VAS에 피험자의 자가 평가 건강을 기록합니다.
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심리치료 프로그램 수료 후 3개월
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EuroQoL-5D 설문지(EQ-5D - 스페인어 버전)
기간: 심리치료 프로그램 수료 후 12개월
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건강 관련 삶의 질에 대한 일반적인 도구.
두 부분으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 부분은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편감 및 불안/우울의 5개 영역 각각에서 자가 보고된 문제를 기록합니다.
각 도메인은 문제 없음, 일부 문제 및 심각한 문제에 해당하는 세 가지 심각도 수준으로 나뉩니다.
값의 범위는 1(최상의 건강 상태)에서 0(사망)까지입니다.
파트 2는 상상할 수 있는 최상의 건강 상태와 최악의 건강 상태가 각각 100점과 0점인 10cm 수직선인 VAS에 피험자의 자가 평가 건강을 기록합니다.
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심리치료 프로그램 수료 후 12개월
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클라이언트 서비스 영수증 인벤토리 - 적응됨(CSRI - 스페인어 버전)
기간: 인터넷으로 전달되는 심리치료 프로그램이 끝난 후. 프로그램을 완료하는 데 평균 3개월이 소요됩니다.
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의료 및 사회 복지 서비스 이용 및 기타 경제적 영향(예: 질병으로 인한 휴직)에 대한 정보 수집을 위한 설문지.
본 연구에서 사용된 변형은 마지막 평가 후 지난 몇 개월 동안의 서비스 이용에 대한 회고적 데이터를 수집하도록 설계되었습니다.
기준선의 데이터는 포함 전 이전 3개월을 평가합니다.
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인터넷으로 전달되는 심리치료 프로그램이 끝난 후. 프로그램을 완료하는 데 평균 3개월이 소요됩니다.
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클라이언트 서비스 영수증 인벤토리 - 적응됨(CSRI - 스페인어 버전)
기간: 심리치료 프로그램 수료 후 3개월
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의료 및 사회 복지 서비스 이용 및 기타 경제적 영향(예: 질병으로 인한 휴직)에 대한 정보 수집을 위한 설문지.
본 연구에서 사용된 변형은 마지막 평가 후 지난 몇 개월 동안의 서비스 이용에 대한 회고적 데이터를 수집하도록 설계되었습니다.
기준선의 데이터는 포함 전 이전 3개월을 평가합니다.
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심리치료 프로그램 수료 후 3개월
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클라이언트 서비스 영수증 인벤토리 - 적응됨(CSRI - 스페인어 버전)
기간: 심리치료 프로그램 수료 후 12개월
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의료 및 사회 복지 서비스 이용 및 기타 경제적 영향(예: 질병으로 인한 휴직)에 대한 정보 수집을 위한 설문지.
본 연구에서 사용된 변형은 마지막 평가 후 지난 몇 개월 동안의 서비스 이용에 대한 회고적 데이터를 수집하도록 설계되었습니다.
기준선의 데이터는 포함 전 이전 3개월을 평가합니다.
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심리치료 프로그램 수료 후 12개월
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전반적인 우울증 심각도 및 장애 척도
기간: 인터넷으로 전달되는 심리치료 프로그램이 끝난 후. 프로그램을 완료하는 데 평균 3개월이 소요됩니다.
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OASIS는 불안의 빈도와 정도, 회피 정도, 직장/학교/가정 간섭, 불안과 관련된 사회적 간섭을 측정하는 5개 항목으로 구성되어 있습니다.
지침은 응답자가 질문에 답할 때 광범위한 불안 증상(예: 공황 발작, 걱정, 플래시백)을 고려하도록 지시하고 시간 프레임은 "지난 주 동안"입니다.
응답자는 각 항목에 대해 5개의 다른 응답 옵션 중에서 선택합니다. 이 옵션은 0-4로 코딩되고 총점을 얻기 위해 합산됩니다.
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인터넷으로 전달되는 심리치료 프로그램이 끝난 후. 프로그램을 완료하는 데 평균 3개월이 소요됩니다.
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전반적인 우울증 심각도 및 장애 척도
기간: 심리치료 프로그램 수료 후 3개월
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OASIS는 불안의 빈도와 정도, 회피 정도, 직장/학교/가정 간섭, 불안과 관련된 사회적 간섭을 측정하는 5개 항목으로 구성되어 있습니다.
지침은 응답자가 질문에 답할 때 광범위한 불안 증상(예: 공황 발작, 걱정, 플래시백)을 고려하도록 지시하고 시간 프레임은 "지난 주 동안"입니다.
응답자는 각 항목에 대해 5개의 다른 응답 옵션 중에서 선택합니다. 이 옵션은 0-4로 코딩되고 총점을 얻기 위해 합산됩니다.
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심리치료 프로그램 수료 후 3개월
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전반적인 우울증 심각도 및 장애 척도
기간: 심리치료 프로그램 수료 후 12개월
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OASIS는 불안의 빈도와 정도, 회피 정도, 직장/학교/가정 간섭, 불안과 관련된 사회적 간섭을 측정하는 5개 항목으로 구성되어 있습니다.
지침은 응답자가 질문에 답할 때 광범위한 불안 증상(예: 공황 발작, 걱정, 플래시백)을 고려하도록 지시하고 시간 프레임은 "지난 주 동안"입니다.
응답자는 각 항목에 대해 5개의 다른 응답 옵션 중에서 선택합니다. 이 옵션은 0-4로 코딩되고 총점을 얻기 위해 합산됩니다.
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심리치료 프로그램 수료 후 12개월
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)
기간: 인터넷으로 전달되는 심리치료 프로그램이 끝난 후. 프로그램을 완료하는 데 평균 3개월이 소요됩니다.
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PANAS는 두 개의 독립된 차원인 긍정적 정서(PA)와 부정적 정서(NA)를 평가하는 20개 항목으로 구성됩니다.
각 척도의 범위(각각 10개 항목)는 10~50입니다.
기기의 심리적 특성은 상당히 만족스럽습니다.
검증된 스페인어 버전이 있습니다.
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인터넷으로 전달되는 심리치료 프로그램이 끝난 후. 프로그램을 완료하는 데 평균 3개월이 소요됩니다.
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)
기간: 심리치료 프로그램 수료 후 3개월
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PANAS는 두 개의 독립된 차원인 긍정적 정서(PA)와 부정적 정서(NA)를 평가하는 20개 항목으로 구성됩니다.
각 척도의 범위(각각 10개 항목)는 10~50입니다.
기기의 심리적 특성은 상당히 만족스럽습니다.
검증된 스페인어 버전이 있습니다.
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심리치료 프로그램 수료 후 3개월
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)
기간: 심리치료 프로그램 수료 후 12개월
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PANAS는 두 개의 독립된 차원인 긍정적 정서(PA)와 부정적 정서(NA)를 평가하는 20개 항목으로 구성됩니다.
각 척도의 범위(각각 10개 항목)는 10~50입니다.
기기의 심리적 특성은 상당히 만족스럽습니다.
검증된 스페인어 버전이 있습니다.
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심리치료 프로그램 수료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Javier García Campayo, PhD, Miguel Servet Hospital & University of Zaragoza, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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