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Niedrige Intensität versus selbstgesteuerte, internetgestützte Psychotherapie bei schwerer Depression

8. August 2017 aktualisiert von: Javier Garcia Campayo

Niedrige Intensität versus selbstgesteuerte, internetbasierte Psychotherapie bei schwerer Depression: eine multizentrische, kontrollierte, randomisierte Studie

HINTERGRUND: Schwere Depressionen werden im Jahr 2020 die zweithäufigste Ursache für Behinderungen sein. Eine computergestützte kognitive Verhaltenstherapie könnte eine wirksame und kostengünstige Option für die Behandlung sein. Es wurden keine Studien zur Kostenwirksamkeit einer Psychotherapie mit geringer Intensität im Vergleich zu einer selbstgesteuerten Psychotherapie durchgeführt.

ZIEL: Bewertung der Wirksamkeit von Psychotherapie geringer Intensität im Vergleich zu selbstgesteuerter Psychotherapie bei schweren Depressionen im spanischen Gesundheitssystem.

METHODEN: Die Studie besteht aus 3 Phasen: 1.- Entwicklung einer computergestützten kognitiven Verhaltenstherapie für Depressionen, die auf das spanische Gesundheitssystem zugeschnitten ist. 2.- Multizentrische kontrollierte, randomisierte Studie: Eine Stichprobe (N=450 Patienten) mit leichter/mittelschwerer Depression, rekrutiert in der Grundversorgung. Sie sollten zu Hause über einen Internetzugang verfügen, keine vorherige psychologische Behandlung in Anspruch nehmen und nicht an einer anderen schweren somatischen oder psychischen Störung leiden. Sie werden einer von drei Behandlungen zugeteilt: a) Internet-basierte Psychotherapie geringer Intensität + verbesserte Behandlung wie gewohnt (ITAU) durch den Hausarzt, b) Selbstgesteuerte Internet-basierte Psychotherapie + ITAU oder c) ITAU. Bei den Patienten wird ein psychiatrisches MINI-Interview diagnostiziert. Die Hauptergebnisvariable wird das Beck-Depressionsinventar sein. Es werden auch EuroQol 5D (Lebensqualität) und Client Service Receipt Inventory (Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten) verwaltet. Die Patienten werden zu Studienbeginn, nach 3 und 12 Monaten untersucht. Es werden eine Behandlungsabsicht und eine Protokollanalyse durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Psychiatric Service. Hospital Vall D'Hebrón
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Psychiatric Service. University Hospital Carlos Haya
      • Valencia, Spanien
        • Valencia University and CIBER Physiopathology of Obesity and Nutrition. Carlos III Health Institute
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
    • Barcelona
      • Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08830
        • Hospital Parc Sanitari Sant Joan de Deu
    • Mallorca
      • Palma de Mallorca, Mallorca, Spanien
        • Health Science Research Institute, University Balearic Islands

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren Depression. Es wird mit MINI International Neuropsychiatric Interview + Bewertung mittelschwerer oder leichter Depressionen mithilfe des Beck Depression Inventory II durchgeführt. Der Grenzwert für diesen Fragebogen ist: 0-13: minimale Depression; 14-19: leichte Depression; 20-28: mäßige Depression; 29-63: schwere Depression [34, 35].
  • Im Alter von 18–65 Jahren
  • Kann Spanisch verstehen und lesen
  • Mittelschwere oder leichte schwere Depression
  • Dauer der Symptome länger als 2 Wochen
  • Zugang zum Internet zu Hause und Besitz einer E-Mail-Adresse.

Ausschlusskriterien:

  • Irgendeine psychologische Behandlung im letzten Jahr
  • Schwere psychiatrische Störung in Achse I (Alkohol-/Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit, psychotische Störungen oder Demenz) Patienten mit schwerer Depression (angezeigt durch einen Beck-II-Score von 29 oder höher), denen empfohlen wird, ihren Hausarzt zu konsultieren. Sie erhalten eine pharmakologische Behandlung mit Antidepressiva Kein Ausschlusskriterium. Während des Studienzeitraums wird die Behandlung nicht geändert oder erhöht (eine Verringerung der pharmakologischen Behandlung wird akzeptiert).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Internetgestützte Psychotherapie geringer Intensität
Internetbasierte Psychotherapie mit geringer Intensität + verbesserte Behandlung wie üblich durch den Hausarzt.
Sonstiges: Internetbasierte Psychotherapie mit geringer Intensität
Die Patienten werden von einem in Psychotherapie ausgebildeten Forscher kontaktiert. Patienten können während der Studie Fragen oder Ratschläge an Psychotherapeuten stellen
Sonstiges: Selbstgesteuerte, internetgestützte Psychotherapie
Selbstgesteuerte, über das Internet bereitgestellte Psychotherapie + verbesserte Behandlung wie gewohnt
Sonstiges: Selbstgesteuerte Internet-Psychotherapie
Während des Behandlungszeitraums erfolgt kein Kontakt zu den Therapeuten.
Sonstiges: Verbesserte Behandlung wie beim Hausarzt üblich
Sonstiges: Verbesserte Behandlung wie gewohnt
Jede Art von Behandlung, die der Hausarzt einem Patienten mit Depression durchführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der depressiven Symptomatik, gemessen anhand des Beck Depression Inventory II
Zeitfenster: An der Grundlinie
Dies ist einer der am häufigsten verwendeten Fragebögen zur Beurteilung der Schwere einer Depression in pharmakologischen und psychotherapeutischen Studien. Dieser Fragebogen wurde verwendet, weil er zur Beurteilung von Depressionen bei Patienten in der Primärversorgung empfohlen wird, bei denen häufig Komorbidität mit medizinischen Störungen auftritt. Es wird die spanische validierte Version des Fragebogens verwendet.
An der Grundlinie
Schweregrad der depressiven Symptomatik, gemessen anhand des Beck Depression Inventory II
Zeitfenster: Nach Abschluss des über das Internet bereitgestellten Psychotherapieprogramms. Wir veranschlagen durchschnittlich 3 Monate, um das Programm abzuschließen.
Dies ist einer der am häufigsten verwendeten Fragebögen zur Beurteilung der Schwere einer Depression in pharmakologischen und psychotherapeutischen Studien. Dieser Fragebogen wurde verwendet, weil er zur Beurteilung von Depressionen bei Patienten in der Primärversorgung empfohlen wird, bei denen häufig Komorbidität mit medizinischen Störungen auftritt. Es wird die spanische validierte Version des Fragebogens verwendet.
Nach Abschluss des über das Internet bereitgestellten Psychotherapieprogramms. Wir veranschlagen durchschnittlich 3 Monate, um das Programm abzuschließen.
Schweregrad der depressiven Symptomatik, gemessen anhand des Beck Depression Inventory II
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss des Psychotherapieprogramms
Dies ist einer der am häufigsten verwendeten Fragebögen zur Beurteilung der Schwere einer Depression in pharmakologischen und psychotherapeutischen Studien. Dieser Fragebogen wurde verwendet, weil er zur Beurteilung von Depressionen bei Patienten in der Primärversorgung empfohlen wird, bei denen häufig Komorbidität mit medizinischen Störungen auftritt. Es wird die spanische validierte Version des Fragebogens verwendet.
3 Monate nach Abschluss des Psychotherapieprogramms
Schweregrad der depressiven Symptomatik, gemessen anhand des Beck Depression Inventory II
Zeitfenster: 12 Monate nach Abschluss des Psychotherapieprogramms
Dies ist einer der am häufigsten verwendeten Fragebögen zur Beurteilung der Schwere einer Depression in pharmakologischen und psychotherapeutischen Studien. Dieser Fragebogen wurde verwendet, weil er zur Beurteilung von Depressionen bei Patienten in der Primärversorgung empfohlen wird, bei denen häufig Komorbidität mit medizinischen Störungen auftritt. Es wird die spanische validierte Version des Fragebogens verwendet.
12 Monate nach Abschluss des Psychotherapieprogramms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Variablen.
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die folgenden soziodemografischen Daten werden erfasst: Geschlecht, Alter, Familienstand (ledig, verheiratet/in einer Beziehung, getrennt/geschieden und verwitwet), Bildung (Jahre der Ausbildung), Beruf, wirtschaftliches Niveau (im Verhältnis zum spanischen Mindestmonatsgehalt). das waren zum Zeitpunkt der Studie 640€).
An der Grundlinie
Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
Zeitfenster: An der Grundlinie
Dies ist ein kurzes strukturiertes diagnostisches psychiatrisches Interview, das wichtige DSM-IV- und ICD-10-Diagnosen liefert. MINI kann in kurzer Zeit durchgeführt werden und klinische Interviewer benötigen nur eine kurze Schulung. Der MINI wurde auf Spanisch übersetzt und validiert.
An der Grundlinie
EuroQoL-5D-Fragebogen (EQ-5D – spanische Version)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Generisches Instrument der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es besteht aus zwei Teilen: Teil 1 erfasst selbst gemeldete Probleme in jedem der fünf Bereiche: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Domäne ist in drei Schweregrade unterteilt, die „keine Probleme“, „einige Probleme“ und „extreme Probleme“ entsprechen. Die Werte reichen von 1 (bester Gesundheitszustand) bis 0 (Tod). In Teil 2 wird der selbst eingeschätzte Gesundheitszustand des Probanden auf einem VAS erfasst, einer 10 cm langen vertikalen Linie, auf der der beste und der schlechteste vorstellbare Gesundheitszustand 100 bzw. 0 erreichen.
An der Grundlinie
Client Service Receipt Inventory – angepasst (CSRI – spanische Version)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Fragebogen zum Sammeln von Informationen über die Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten und andere wirtschaftliche Auswirkungen (z. B. krankheitsbedingte Arbeitsausfälle). Die in dieser Studie verwendete Variante war darauf ausgelegt, retrospektiv Daten zur Servicenutzung in den vorangegangenen Monaten nach der letzten Bewertung zu sammeln. Die Basisdaten bewerten die letzten drei Monate vor der Aufnahme.
An der Grundlinie
Gesamtschweregrad und Beeinträchtigungsskala der Depression
Zeitfenster: An der Grundlinie
OASIS besteht aus fünf Elementen, die die Häufigkeit und Schwere von Angstzuständen sowie den Grad der Vermeidung, der Beeinträchtigung von Arbeit, Schule und Zuhause sowie der mit Angst verbundenen sozialen Beeinträchtigung messen. Die Anweisungen weisen den Befragten darauf hin, bei der Beantwortung der Fragen ein breites Spektrum an Angstsymptomen (z. B. Panikattacken, Sorgen, Flashbacks) zu berücksichtigen, und der Zeitrahmen ist „in der letzten Woche“. Die Befragten wählen für jedes Item eine von fünf verschiedenen Antwortoptionen aus, die mit 0–4 codiert sind und summiert werden, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten.
An der Grundlinie
Positive und negative Affektskala (PANAS)
Zeitfenster: An der Grundlinie
PANAS besteht aus 20 Items, die zwei unabhängige Dimensionen bewerten: positiver Affekt (PA) und negativer Affekt (NA). Der Bereich für jede Skala (jeweils 10 Elemente) liegt zwischen 10 und 50. Die psychometrischen Eigenschaften des Instruments sind durchaus zufriedenstellend. Es gibt eine validierte spanische Version.
An der Grundlinie
Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Es handelt sich um eine schnell und einfach anzuwendende Skala zur Beurteilung der Behandlungserwartung und der Glaubwürdigkeit der Behandlungsgründe. Unter Glaubwürdigkeit versteht man, wie glaubwürdig, überzeugend und logisch die Behandlung ist, wohingegen sich die Erwartung auf Verbesserungen bezieht, von denen die Klienten glauben, dass sie erreicht werden. Die Aspekte, die diese beiden Skalen berücksichtigen, beziehen sich auf: 1) Behandlungsbegründung, 2) Behandlungszufriedenheit, 3) Grad, in dem ich die Behandlung einem Freund empfehlen würde, der das gleiche Problem hatte, 4) Grad, in dem ich die Behandlung als nützlich erachtete Fall, 6) Ausmaß, in dem die Intervention als aversiv angesehen würde.
An der Grundlinie
EuroQoL-5D-Fragebogen (EQ-5D – spanische Version)
Zeitfenster: Nach Abschluss des über das Internet bereitgestellten Psychotherapieprogramms. Wir veranschlagen durchschnittlich 3 Monate, um das Programm abzuschließen.
Generisches Instrument der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es besteht aus zwei Teilen: Teil 1 erfasst selbst gemeldete Probleme in jedem der fünf Bereiche: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Domäne ist in drei Schweregrade unterteilt, die „keine Probleme“, „einige Probleme“ und „extreme Probleme“ entsprechen. Die Werte reichen von 1 (bester Gesundheitszustand) bis 0 (Tod). In Teil 2 wird der selbst eingeschätzte Gesundheitszustand des Probanden auf einem VAS erfasst, einer 10 cm langen vertikalen Linie, auf der der beste und der schlechteste vorstellbare Gesundheitszustand 100 bzw. 0 erreichen.
Nach Abschluss des über das Internet bereitgestellten Psychotherapieprogramms. Wir veranschlagen durchschnittlich 3 Monate, um das Programm abzuschließen.
EuroQoL-5D-Fragebogen (EQ-5D – spanische Version)
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss des Psychotherapieprogramms
Generisches Instrument der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es besteht aus zwei Teilen: Teil 1 erfasst selbst gemeldete Probleme in jedem der fünf Bereiche: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Domäne ist in drei Schweregrade unterteilt, die „keine Probleme“, „einige Probleme“ und „extreme Probleme“ entsprechen. Die Werte reichen von 1 (bester Gesundheitszustand) bis 0 (Tod). In Teil 2 wird der selbst eingeschätzte Gesundheitszustand des Probanden auf einem VAS erfasst, einer 10 cm langen vertikalen Linie, auf der der beste und der schlechteste vorstellbare Gesundheitszustand 100 bzw. 0 erreichen.
3 Monate nach Abschluss des Psychotherapieprogramms
EuroQoL-5D-Fragebogen (EQ-5D – spanische Version)
Zeitfenster: 12 Monate nach Abschluss des Psychotherapieprogramms
Generisches Instrument der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es besteht aus zwei Teilen: Teil 1 erfasst selbst gemeldete Probleme in jedem der fünf Bereiche: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Domäne ist in drei Schweregrade unterteilt, die „keine Probleme“, „einige Probleme“ und „extreme Probleme“ entsprechen. Die Werte reichen von 1 (bester Gesundheitszustand) bis 0 (Tod). In Teil 2 wird der selbst eingeschätzte Gesundheitszustand des Probanden auf einem VAS erfasst, einer 10 cm langen vertikalen Linie, auf der der beste und der schlechteste vorstellbare Gesundheitszustand 100 bzw. 0 erreichen.
12 Monate nach Abschluss des Psychotherapieprogramms
Client Service Receipt Inventory – angepasst (CSRI – spanische Version)
Zeitfenster: Nach Abschluss des über das Internet bereitgestellten Psychotherapieprogramms. Wir veranschlagen durchschnittlich 3 Monate, um das Programm abzuschließen
Fragebogen zum Sammeln von Informationen über die Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten und andere wirtschaftliche Auswirkungen (z. B. krankheitsbedingte Arbeitsausfälle). Die in dieser Studie verwendete Variante war darauf ausgelegt, retrospektiv Daten zur Servicenutzung in den vorangegangenen Monaten nach der letzten Bewertung zu sammeln. Die Basisdaten bewerten die letzten drei Monate vor der Aufnahme.
Nach Abschluss des über das Internet bereitgestellten Psychotherapieprogramms. Wir veranschlagen durchschnittlich 3 Monate, um das Programm abzuschließen
Client Service Receipt Inventory – angepasst (CSRI – spanische Version)
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss des Psychotherapieprogramms
Fragebogen zum Sammeln von Informationen über die Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten und andere wirtschaftliche Auswirkungen (z. B. krankheitsbedingte Arbeitsausfälle). Die in dieser Studie verwendete Variante war darauf ausgelegt, retrospektiv Daten zur Servicenutzung in den vorangegangenen Monaten nach der letzten Bewertung zu sammeln. Die Basisdaten bewerten die letzten drei Monate vor der Aufnahme.
3 Monate nach Abschluss des Psychotherapieprogramms
Client Service Receipt Inventory – angepasst (CSRI – spanische Version)
Zeitfenster: 12 Monate nach Abschluss des Psychotherapieprogramms
Fragebogen zum Sammeln von Informationen über die Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten und andere wirtschaftliche Auswirkungen (z. B. krankheitsbedingte Arbeitsausfälle). Die in dieser Studie verwendete Variante war darauf ausgelegt, retrospektiv Daten zur Servicenutzung in den vorangegangenen Monaten nach der letzten Bewertung zu sammeln. Die Basisdaten bewerten die letzten drei Monate vor der Aufnahme.
12 Monate nach Abschluss des Psychotherapieprogramms
Gesamtschweregrad und Beeinträchtigungsskala der Depression
Zeitfenster: Nach Abschluss des über das Internet bereitgestellten Psychotherapieprogramms. Wir veranschlagen durchschnittlich 3 Monate, um das Programm abzuschließen.
OASIS besteht aus fünf Elementen, die die Häufigkeit und Schwere von Angstzuständen sowie den Grad der Vermeidung, der Beeinträchtigung von Arbeit, Schule und Zuhause sowie der mit Angst verbundenen sozialen Beeinträchtigung messen. Die Anweisungen weisen den Befragten darauf hin, bei der Beantwortung der Fragen ein breites Spektrum an Angstsymptomen (z. B. Panikattacken, Sorgen, Flashbacks) zu berücksichtigen, und der Zeitrahmen ist „in der letzten Woche“. Die Befragten wählen für jedes Item eine von fünf verschiedenen Antwortoptionen aus, die mit 0–4 codiert sind und summiert werden, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten.
Nach Abschluss des über das Internet bereitgestellten Psychotherapieprogramms. Wir veranschlagen durchschnittlich 3 Monate, um das Programm abzuschließen.
Gesamtschweregrad und Beeinträchtigungsskala der Depression
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss des Psychotherapieprogramms
OASIS besteht aus fünf Elementen, die die Häufigkeit und Schwere von Angstzuständen sowie den Grad der Vermeidung, der Beeinträchtigung von Arbeit, Schule und Zuhause sowie der mit Angst verbundenen sozialen Beeinträchtigung messen. Die Anweisungen weisen den Befragten darauf hin, bei der Beantwortung der Fragen ein breites Spektrum an Angstsymptomen (z. B. Panikattacken, Sorgen, Flashbacks) zu berücksichtigen, und der Zeitrahmen ist „in der letzten Woche“. Die Befragten wählen für jedes Item eine von fünf verschiedenen Antwortoptionen aus, die mit 0–4 codiert sind und summiert werden, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten.
3 Monate nach Abschluss des Psychotherapieprogramms
Gesamtschweregrad und Beeinträchtigungsskala der Depression
Zeitfenster: 12 Monate nach Abschluss des Psychotherapieprogramms
OASIS besteht aus fünf Elementen, die die Häufigkeit und Schwere von Angstzuständen sowie den Grad der Vermeidung, der Beeinträchtigung von Arbeit, Schule und Zuhause sowie der mit Angst verbundenen sozialen Beeinträchtigung messen. Die Anweisungen weisen den Befragten darauf hin, bei der Beantwortung der Fragen ein breites Spektrum an Angstsymptomen (z. B. Panikattacken, Sorgen, Flashbacks) zu berücksichtigen, und der Zeitrahmen ist „in der letzten Woche“. Die Befragten wählen für jedes Item eine von fünf verschiedenen Antwortoptionen aus, die mit 0–4 codiert sind und summiert werden, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten.
12 Monate nach Abschluss des Psychotherapieprogramms
Positive und negative Affektskala (PANAS)
Zeitfenster: Nach Abschluss des über das Internet bereitgestellten Psychotherapieprogramms. Wir veranschlagen durchschnittlich 3 Monate, um das Programm abzuschließen.
PANAS besteht aus 20 Items, die zwei unabhängige Dimensionen bewerten: positiver Affekt (PA) und negativer Affekt (NA). Der Bereich für jede Skala (jeweils 10 Elemente) liegt zwischen 10 und 50. Die psychometrischen Eigenschaften des Instruments sind durchaus zufriedenstellend. Es gibt eine validierte spanische Version.
Nach Abschluss des über das Internet bereitgestellten Psychotherapieprogramms. Wir veranschlagen durchschnittlich 3 Monate, um das Programm abzuschließen.
Positive und negative Affektskala (PANAS)
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss des Psychotherapieprogramms
PANAS besteht aus 20 Items, die zwei unabhängige Dimensionen bewerten: positiver Affekt (PA) und negativer Affekt (NA). Der Bereich für jede Skala (jeweils 10 Elemente) liegt zwischen 10 und 50. Die psychometrischen Eigenschaften des Instruments sind durchaus zufriedenstellend. Es gibt eine validierte spanische Version.
3 Monate nach Abschluss des Psychotherapieprogramms
Positive und negative Affektskala (PANAS)
Zeitfenster: 12 Monate nach Abschluss des Psychotherapieprogramms
PANAS besteht aus 20 Items, die zwei unabhängige Dimensionen bewerten: positiver Affekt (PA) und negativer Affekt (NA). Der Bereich für jede Skala (jeweils 10 Elemente) liegt zwischen 10 und 50. Die psychometrischen Eigenschaften des Instruments sind durchaus zufriedenstellend. Es gibt eine validierte spanische Version.
12 Monate nach Abschluss des Psychotherapieprogramms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Javier Garcia Campayo

Mitarbeiter

Carlos III Health Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Javier García Campayo, PhD, Miguel Servet Hospital & University of Zaragoza, Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI10/01083

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