Lav intensitet versus selvstyrt internett-levert psykoterapi for alvorlig depresjon
8. august 2017 oppdatert av: Javier Garcia Campayo
Lav intensitet versus selvstyrt internett-levert psykoterapi for alvorlig depresjon: en multisenter, kontrollert, randomisert studie
BAKGRUNN: Major depresjon vil bli den nest viktigste årsaken til uførhet i 2020. Datastyrt kognitiv atferdsterapi kan være et effektivt og kostnadseffektivt alternativ for behandlingen. Det er ikke utført studier på kostnadseffektivitet av lavintensitet versus egenveiledet psykoterapi.
MÅL: Å vurdere effekten av lav intensitet versus selvveiledet psykoterapi for alvorlig depresjon i det spanske helsesystemet.
METODER: Studien består av 3 faser: 1.- Utvikling av en datastyrt kognitiv atferdsterapi for depresjon skreddersydd til det spanske helsesystemet. 2.- Multisenterkontrollert, randomisert studie: Et utvalg (N=450 pasienter) med mild/moderat depresjon rekruttert i primærhelsetjenesten. De skal ha internett tilgjengelig hjemme, ikke motta noen tidligere psykologisk behandling, og ikke lide av noen annen alvorlig somatisk eller psykisk lidelse. De vil bli tildelt en av 3 behandlinger: a) Lavintensitets internettlevert psykoterapi + forbedret behandling som vanlig (ITAU) av fastlege, b) Selvveiledet internettlevert psykoterapi + ITAU eller c) ITAU. Pasienter vil bli diagnostisert med MINI psykiatrisk intervju. Hovedresultatvariabelen vil være Beck Depression Inventory. Det vil også bli administrert EuroQol 5D (livskvalitet) og Client Service Receipt Inventory (forbruk av helse- og sosialtjenester). Pasientene vil bli vurdert ved baseline, 3 og 12 måneder. En intensjon om å behandle og en per protokollanalyse vil bli utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Psychiatric Service. Hospital Vall D'Hebrón
-
Málaga, Spania, 29010
- Psychiatric Service. University Hospital Carlos Haya
-
Valencia, Spania
- Valencia University and CIBER Physiopathology of Obesity and Nutrition. Carlos III Health Institute
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
-
Barcelona
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spania, 08830
- Hospital Parc Sanitari Sant Joan de Deu
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Spania
- Health Science Research Institute, University Balearic Islands
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av alvorlig depresjon. Det vil bli utført med MINI International Neuropsychiatric Interview + skåring av moderat eller mild depresjon ved bruk av Beck Depression Inventory II. Avskjæringspunktet for dette spørreskjemaet er: 0-13: minimal depresjon; 14-19: mild depresjon; 20-28: moderat depresjon; 29-63: alvorlig depresjon [34, 35].
- Alder 18-65 år
- Kunne forstå og lese spansk
- Moderat eller lett alvorlig depresjon
- Varighet av symptomer lenger enn 2 uker
- Tilgang til Internett hjemme og ha en e-postadresse.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuell psykologisk behandling i fjor
- Alvorlig psykiatrisk lidelse i akse I (alkohol/rusmisbruk eller avhengighet, psykotiske lidelser eller demens)pasienter med alvorlig depresjon (indikert med en Beck-II-score på 29 eller høyere) som vil bli bedt om å konsultere sin fastlege. Får farmakologisk behandling med antidepressiva er ikke et eksklusjonskriterie i mellomtiden, i løpet av studieperioden, vil behandlingen ikke endres eller økes (reduksjon av farmakologisk behandling er akseptert).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Lav intensitet internett-levert psykoterapi
Lavintensitet Internett-levert psykoterapi + forbedret behandling som vanlig hos fastlege.
|
Pasientene vil bli kontaktet av en forsker som er utdannet i psykoterapi.
Pasienter kan spørre om spørsmål eller råd til psykoterapeuter underveis i studien
|
|
Annen: Selvveiledet internettlevert psykoterapi
Selvveiledet internettlevert psykoterapi + forbedret behandling som vanlig
|
Det vil ikke bli tatt kontakt med terapeutene i løpet av behandlingsperioden.
|
|
Annen: Forbedret behandling som vanlig hos fastlege
|
Enhver form for behandling gitt av fastlegen til pasienten med depresjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av depressiv symptomatologi målt ved Beck Depression Inventory II
Tidsramme: Ved baseline
|
Dette er et av de mest brukte spørreskjemaene for å evaluere alvorlighetsgraden av depresjon i farmakologiske og psykoterapistudier.
Dette spørreskjemaet er brukt fordi det anbefales å vurdere depresjon hos primærhelsepasienter der komorbiditet med medisinske lidelser er hyppig.
Den spanske validerte versjonen av spørreskjemaet vil bli brukt.
|
Ved baseline
|
|
Alvorlighetsgraden av depressiv symptomatologi målt ved Beck Depression Inventory II
Tidsramme: Etter at det internettleverte psykoterapiprogrammet er avsluttet. Vi anslår 3 måneder i gjennomsnitt for å fullføre programmet.
|
Dette er et av de mest brukte spørreskjemaene for å evaluere alvorlighetsgraden av depresjon i farmakologiske og psykoterapistudier.
Dette spørreskjemaet er brukt fordi det anbefales å vurdere depresjon hos primærhelsepasienter der komorbiditet med medisinske lidelser er hyppig.
Den spanske validerte versjonen av spørreskjemaet vil bli brukt.
|
Etter at det internettleverte psykoterapiprogrammet er avsluttet. Vi anslår 3 måneder i gjennomsnitt for å fullføre programmet.
|
|
Alvorlighetsgraden av depressiv symptomatologi målt ved Beck Depression Inventory II
Tidsramme: 3 måneder etter fullført psykoterapiprogram
|
Dette er et av de mest brukte spørreskjemaene for å evaluere alvorlighetsgraden av depresjon i farmakologiske og psykoterapistudier.
Dette spørreskjemaet er brukt fordi det anbefales å vurdere depresjon hos primærhelsepasienter der komorbiditet med medisinske lidelser er hyppig.
Den spanske validerte versjonen av spørreskjemaet vil bli brukt.
|
3 måneder etter fullført psykoterapiprogram
|
|
Alvorlighetsgraden av depressiv symptomatologi målt ved Beck Depression Inventory II
Tidsramme: 12 måneder etter fullført psykoterapiprogram
|
Dette er et av de mest brukte spørreskjemaene for å evaluere alvorlighetsgraden av depresjon i farmakologiske og psykoterapistudier.
Dette spørreskjemaet er brukt fordi det anbefales å vurdere depresjon hos primærhelsepasienter der komorbiditet med medisinske lidelser er hyppig.
Den spanske validerte versjonen av spørreskjemaet vil bli brukt.
|
12 måneder etter fullført psykoterapiprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske variabler.
Tidsramme: Ved baseline
|
Følgende sosiodemografiske data vil bli samlet inn: kjønn, alder, sivilstatus (enkelt, gift/forhold, separert/skilt og enke), utdanning (år med utdanning), yrke, økonomisk nivå (i forhold til spansk minste månedslønn som i studieøyeblikket var 640€).
|
Ved baseline
|
|
Mini-internasjonalt nevropsykiatrisk intervju (MINI).
Tidsramme: Ved baseline
|
Dette er et kort strukturert diagnostisk psykiatrisk intervju som gir sentrale DSM-IV og ICD-10 diagnoser.
MINI kan administreres på kort tid og kliniske intervjuere trenger kun en kort opplæring.
MINI er oversatt og validert til spansk.
|
Ved baseline
|
|
EuroQoL-5D spørreskjema (EQ-5D - spansk versjon)
Tidsramme: Ved baseline
|
Generisk instrument for helserelatert livskvalitet.
Den har to deler: del 1 registrerer selvrapporterte problemer i hvert av fem domener: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hvert domene er delt inn i tre alvorlighetsnivåer som tilsvarer ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer.
Verdiene varierer fra 1 (beste helsetilstand) til 0 (død).
Del 2 registrerer forsøkspersonens egenvurderte helse på en VAS, en 10 cm vertikal linje der de beste og verst tenkelige helsetilstandene skårer henholdsvis 100 og 0.
|
Ved baseline
|
|
Kundeservicekvitteringsbeholdning – tilpasset (CSRI – spansk versjon)
Tidsramme: Ved baseline
|
Spørreskjema for innhenting av informasjon om bruk av helse- og sosialtjenester og andre økonomiske konsekvenser (som fri fra jobb på grunn av sykdom).
Varianten som ble brukt i denne studien var designet for å samle inn retrospektive data om tjenesteutnyttelse de foregående månedene etter siste vurdering.
Data om baseline vurderer de tre foregående månedene før inkludering.
|
Ved baseline
|
|
Overordnet depresjonsgrad og svekkelsesskala
Tidsramme: Ved baseline
|
OASIS består av 5 elementer som måler frekvensen og alvorlighetsgraden av angst, samt nivå av unngåelse, interferens på jobb/skole/hjem og sosial forstyrrelse forbundet med angst.
Instruksjonene orienterer respondenten til å ta hensyn til et bredt spekter av angstsymptomer (f.eks. panikkanfall, bekymringer, tilbakeblikk) når de svarer på spørsmålene, og tidsrammen er "den siste uken".
Respondentene velger blant fem forskjellige svaralternativer for hvert element, som er kodet 0-4 og summert for å oppnå en total poengsum.
|
Ved baseline
|
|
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: Ved baseline
|
PANAS består av 20 elementer som vurderer to uavhengige dimensjoner: positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA).
Området for hver skala (10 elementer på hver) er 10 til 50.
Instrumentets psykometriske egenskaper er ganske tilfredsstillende.
Den har en validert spansk versjon.
|
Ved baseline
|
|
Spørreskjema om troverdighet/forventning
Tidsramme: Ved baseline
|
Det er en rask og enkel å administrere skala for vurdering av behandlingsforventning og rasjonal troverdighet.
Troverdighet har blitt definert som hvor troverdig, overbevisende og logisk behandlingen er, mens forventning refererer til forbedringer som klientene tror vil bli oppnådd.
Aspektene som tar for seg disse to skalaene relaterer seg til: 1) behandlingsrasjonale, 2) behandlingstilfredshet, 3) i hvilken grad jeg vil anbefale til en venn som hadde samme problem, 4) i hvilken grad anses å være nyttig i det samme. sak, 6) i hvilken grad inngrepet vil bli ansett som aversiv.
|
Ved baseline
|
|
EuroQoL-5D spørreskjema (EQ-5D - spansk versjon)
Tidsramme: Etter at det internettleverte psykoterapiprogrammet er avsluttet. Vi anslår 3 måneder i gjennomsnitt for å fullføre programmet.
|
Generisk instrument for helserelatert livskvalitet.
Den har to deler: del 1 registrerer selvrapporterte problemer i hvert av fem domener: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hvert domene er delt inn i tre alvorlighetsnivåer som tilsvarer ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer.
Verdiene varierer fra 1 (beste helsetilstand) til 0 (død).
Del 2 registrerer forsøkspersonens egenvurderte helse på en VAS, en 10 cm vertikal linje der de beste og verst tenkelige helsetilstandene skårer henholdsvis 100 og 0.
|
Etter at det internettleverte psykoterapiprogrammet er avsluttet. Vi anslår 3 måneder i gjennomsnitt for å fullføre programmet.
|
|
EuroQoL-5D spørreskjema (EQ-5D - spansk versjon)
Tidsramme: 3 måneder etter fullført psykoterapiprogram
|
Generisk instrument for helserelatert livskvalitet.
Den har to deler: del 1 registrerer selvrapporterte problemer i hvert av fem domener: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hvert domene er delt inn i tre alvorlighetsnivåer som tilsvarer ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer.
Verdiene varierer fra 1 (beste helsetilstand) til 0 (død).
Del 2 registrerer forsøkspersonens egenvurderte helse på en VAS, en 10 cm vertikal linje der de beste og verst tenkelige helsetilstandene skårer henholdsvis 100 og 0.
|
3 måneder etter fullført psykoterapiprogram
|
|
EuroQoL-5D spørreskjema (EQ-5D - spansk versjon)
Tidsramme: 12 måneder etter fullført psykoterapiprogram
|
Generisk instrument for helserelatert livskvalitet.
Den har to deler: del 1 registrerer selvrapporterte problemer i hvert av fem domener: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hvert domene er delt inn i tre alvorlighetsnivåer som tilsvarer ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer.
Verdiene varierer fra 1 (beste helsetilstand) til 0 (død).
Del 2 registrerer forsøkspersonens egenvurderte helse på en VAS, en 10 cm vertikal linje der de beste og verst tenkelige helsetilstandene skårer henholdsvis 100 og 0.
|
12 måneder etter fullført psykoterapiprogram
|
|
Kundeservicekvitteringsbeholdning – tilpasset (CSRI – spansk versjon)
Tidsramme: Etter at det internettleverte psykoterapiprogrammet er avsluttet. Vi anslår 3 måneder i gjennomsnitt for å fullføre programmet
|
Spørreskjema for innhenting av informasjon om bruk av helse- og sosialtjenester og andre økonomiske konsekvenser (som fri fra jobb på grunn av sykdom).
Varianten som ble brukt i denne studien var designet for å samle inn retrospektive data om tjenesteutnyttelse de foregående månedene etter siste vurdering.
Data om baseline vurderer de tre foregående månedene før inkludering.
|
Etter at det internettleverte psykoterapiprogrammet er avsluttet. Vi anslår 3 måneder i gjennomsnitt for å fullføre programmet
|
|
Kundeservicekvitteringsbeholdning – tilpasset (CSRI – spansk versjon)
Tidsramme: 3 måneder etter fullført psykoterapiprogram
|
Spørreskjema for innhenting av informasjon om bruk av helse- og sosialtjenester og andre økonomiske konsekvenser (som fri fra jobb på grunn av sykdom).
Varianten som ble brukt i denne studien var designet for å samle inn retrospektive data om tjenesteutnyttelse de foregående månedene etter siste vurdering.
Data om baseline vurderer de tre foregående månedene før inkludering.
|
3 måneder etter fullført psykoterapiprogram
|
|
Kundeservicekvitteringsbeholdning – tilpasset (CSRI – spansk versjon)
Tidsramme: 12 måneder etter fullført psykoterapiprogram
|
Spørreskjema for innhenting av informasjon om bruk av helse- og sosialtjenester og andre økonomiske konsekvenser (som fri fra jobb på grunn av sykdom).
Varianten som ble brukt i denne studien var designet for å samle inn retrospektive data om tjenesteutnyttelse de foregående månedene etter siste vurdering.
Data om baseline vurderer de tre foregående månedene før inkludering.
|
12 måneder etter fullført psykoterapiprogram
|
|
Overordnet depresjonsgrad og svekkelsesskala
Tidsramme: Etter at det internettleverte psykoterapiprogrammet er avsluttet. Vi anslår 3 måneder i gjennomsnitt for å fullføre programmet.
|
OASIS består av 5 elementer som måler frekvensen og alvorlighetsgraden av angst, samt nivå av unngåelse, interferens på jobb/skole/hjem og sosial forstyrrelse forbundet med angst.
Instruksjonene orienterer respondenten til å ta hensyn til et bredt spekter av angstsymptomer (f.eks. panikkanfall, bekymringer, tilbakeblikk) når de svarer på spørsmålene, og tidsrammen er "den siste uken".
Respondentene velger blant fem forskjellige svaralternativer for hvert element, som er kodet 0-4 og summert for å oppnå en total poengsum.
|
Etter at det internettleverte psykoterapiprogrammet er avsluttet. Vi anslår 3 måneder i gjennomsnitt for å fullføre programmet.
|
|
Overordnet depresjonsgrad og svekkelsesskala
Tidsramme: 3 måneder etter fullført psykoterapiprogram
|
OASIS består av 5 elementer som måler frekvensen og alvorlighetsgraden av angst, samt nivå av unngåelse, interferens på jobb/skole/hjem og sosial forstyrrelse forbundet med angst.
Instruksjonene orienterer respondenten til å ta hensyn til et bredt spekter av angstsymptomer (f.eks. panikkanfall, bekymringer, tilbakeblikk) når de svarer på spørsmålene, og tidsrammen er "den siste uken".
Respondentene velger blant fem forskjellige svaralternativer for hvert element, som er kodet 0-4 og summert for å oppnå en total poengsum.
|
3 måneder etter fullført psykoterapiprogram
|
|
Overordnet depresjonsgrad og svekkelsesskala
Tidsramme: 12 måneder etter fullført psykoterapiprogram
|
OASIS består av 5 elementer som måler frekvensen og alvorlighetsgraden av angst, samt nivå av unngåelse, interferens på jobb/skole/hjem og sosial forstyrrelse forbundet med angst.
Instruksjonene orienterer respondenten til å ta hensyn til et bredt spekter av angstsymptomer (f.eks. panikkanfall, bekymringer, tilbakeblikk) når de svarer på spørsmålene, og tidsrammen er "den siste uken".
Respondentene velger blant fem forskjellige svaralternativer for hvert element, som er kodet 0-4 og summert for å oppnå en total poengsum.
|
12 måneder etter fullført psykoterapiprogram
|
|
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: Etter at det internettleverte psykoterapiprogrammet er avsluttet. Vi anslår 3 måneder i gjennomsnitt for å fullføre programmet.
|
PANAS består av 20 elementer som vurderer to uavhengige dimensjoner: positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA).
Området for hver skala (10 elementer på hver) er 10 til 50.
Instrumentets psykometriske egenskaper er ganske tilfredsstillende.
Den har en validert spansk versjon.
|
Etter at det internettleverte psykoterapiprogrammet er avsluttet. Vi anslår 3 måneder i gjennomsnitt for å fullføre programmet.
|
|
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: 3 måneder etter fullført psykoterapiprogram
|
PANAS består av 20 elementer som vurderer to uavhengige dimensjoner: positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA).
Området for hver skala (10 elementer på hver) er 10 til 50.
Instrumentets psykometriske egenskaper er ganske tilfredsstillende.
Den har en validert spansk versjon.
|
3 måneder etter fullført psykoterapiprogram
|
|
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: 12 måneder etter fullført psykoterapiprogram
|
PANAS består av 20 elementer som vurderer to uavhengige dimensjoner: positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA).
Området for hver skala (10 elementer på hver) er 10 til 50.
Instrumentets psykometriske egenskaper er ganske tilfredsstillende.
Den har en validert spansk versjon.
|
12 måneder etter fullført psykoterapiprogram
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Javier García Campayo, PhD, Miguel Servet Hospital & University of Zaragoza, Spain
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Fenwick E, Claxton K, Sculpher M. Representing uncertainty: the role of cost-effectiveness acceptability curves. Health Econ. 2001 Dec;10(8):779-87. doi: 10.1002/hec.635.
- Kaltenthaler E, Parry G, Beverley C, Ferriter M. Computerised cognitive-behavioural therapy for depression: systematic review. Br J Psychiatry. 2008 Sep;193(3):181-4. doi: 10.1192/bjp.bp.106.025981. Erratum In: Br J Psychiatry. 2008Oct;193(4):346.
- Cuijpers P, Marks IM, van Straten A, Cavanagh K, Gega L, Andersson G. Computer-aided psychotherapy for anxiety disorders: a meta-analytic review. Cogn Behav Ther. 2009;38(2):66-82. doi: 10.1080/16506070802694776.
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Kaltenthaler E, Sutcliffe P, Parry G, Beverley C, Rees A, Ferriter M. The acceptability to patients of computerized cognitive behaviour therapy for depression: a systematic review. Psychol Med. 2008 Nov;38(11):1521-30. doi: 10.1017/S0033291707002607. Epub 2008 Jan 21.
- Cavanagh K, Shapiro DA, Van Den Berg S, Swain S, Barkham M, Proudfoot J. The effectiveness of computerized cognitive behavioural therapy in routine care. Br J Clin Psychol. 2006 Nov;45(Pt 4):499-514. doi: 10.1348/014466505X84782.
- Proudfoot J, Ryden C, Everitt B, Shapiro DA, Goldberg D, Mann A, Tylee A, Marks I, Gray JA. Clinical efficacy of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:46-54. doi: 10.1192/bjp.185.1.46.
- Andrews G, Issakidis C, Sanderson K, Corry J, Lapsley H. Utilising survey data to inform public policy: comparison of the cost-effectiveness of treatment of ten mental disorders. Br J Psychiatry. 2004 Jun;184:526-33. doi: 10.1192/bjp.184.6.526.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Badia X, Roset M, Montserrat S, Herdman M, Segura A. [The Spanish version of EuroQol: a description and its applications. European Quality of Life scale]. Med Clin (Barc). 1999;112 Suppl 1:79-85. Spanish.
- Bender JL, Radhakrishnan A, Diorio C, Englesakis M, Jadad AR. Can pain be managed through the Internet? A systematic review of randomized controlled trials. Pain. 2011 Aug;152(8):1740-1750. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.012. Epub 2011 May 11.
- Waller R, Gilbody S. Barriers to the uptake of computerized cognitive behavioural therapy: a systematic review of the quantitative and qualitative evidence. Psychol Med. 2009 May;39(5):705-12. doi: 10.1017/S0033291708004224. Epub 2008 Sep 24.
- Cuijpers P, van Straten A, van Oppen P, Andersson G. Are psychological and pharmacologic interventions equally effective in the treatment of adult depressive disorders? A meta-analysis of comparative studies. J Clin Psychiatry. 2008 Nov;69(11):1675-85; quiz 1839-41. doi: 10.4088/jcp.v69n1102. Epub 2008 Aug 12.
- Fernandez A, Saameno JA, Pinto-Meza A, Luciano JV, Autonell J, Palao D, Salvador-Carulla L, Campayo JG, Haro JM, Serrano A; DASMAP investigators. Burden of chronic physical conditions and mental disorders in primary care. Br J Psychiatry. 2010 Apr;196(4):302-9. doi: 10.1192/bjp.bp.109.074211.
- Marks I, Cavanagh K. Computer-aided psychological treatments: evolving issues. Annu Rev Clin Psychol. 2009;5:121-41. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.032408.153538.
- Titov N. Status of computerized cognitive behavioural therapy for adults. Aust N Z J Psychiatry. 2007 Feb;41(2):95-114. doi: 10.1080/00048670601109873.
- McCrone P, Knapp M, Proudfoot J, Ryden C, Cavanagh K, Shapiro DA, Ilson S, Gray JA, Goldberg D, Mann A, Marks I, Everitt B, Tylee A. Cost-effectiveness of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:55-62. doi: 10.1192/bjp.185.1.55.
- McCrone P, Marks IM, Mataix-Cols D, Kenwright M, McDonough M. Computer-aided self-exposure therapy for phobia/panic disorder: a pilot economic evaluation. Cogn Behav Ther. 2009;38(2):91-9. doi: 10.1080/16506070802561074.
- Hollinghurst S, Peters TJ, Kaur S, Wiles N, Lewis G, Kessler D. Cost-effectiveness of therapist-delivered online cognitive-behavioural therapy for depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2010 Oct;197(4):297-304. doi: 10.1192/bjp.bp.109.073080.
- Gerhards SA, de Graaf LE, Jacobs LE, Severens JL, Huibers MJ, Arntz A, Riper H, Widdershoven G, Metsemakers JF, Evers SM. Economic evaluation of online computerised cognitive-behavioural therapy without support for depression in primary care: randomised trial. Br J Psychiatry. 2010 Apr;196(4):310-8. doi: 10.1192/bjp.bp.109.065748.
- Learmonth D, Rai S. Taking computerized CBT beyond primary care. Br J Clin Psychol. 2008 Mar;47(Pt 1):111-8. doi: 10.1348/014466507X248599.
- Purves DG, Bennett M, Wellman N. An open trial in the NHS of Blues Begone: a new home based computerized CBT program. Behav Cogn Psychother. 2009 Oct;37(5):541-51. doi: 10.1017/S1352465809990282. Epub 2009 Aug 25.
- Haby MM, Donnelly M, Corry J, Vos T. Cognitive behavioural therapy for depression, panic disorder and generalized anxiety disorder: a meta-regression of factors that may predict outcome. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Jan;40(1):9-19. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01736.x.
- Gellatly J, Bower P, Hennessy S, Richards D, Gilbody S, Lovell K. What makes self-help interventions effective in the management of depressive symptoms? Meta-analysis and meta-regression. Psychol Med. 2007 Sep;37(9):1217-28. doi: 10.1017/S0033291707000062. Epub 2007 Feb 19.
- Warmerdam L, van Straten A, Twisk J, Riper H, Cuijpers P. Internet-based treatment for adults with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2008 Nov 20;10(4):e44. doi: 10.2196/jmir.1094.
- de Graaf LE, Gerhards SA, Arntz A, Riper H, Metsemakers JF, Evers SM, Severens JL, Widdershoven G, Huibers MJ. Clinical effectiveness of online computerised cognitive-behavioural therapy without support for depression in primary care: randomised trial. Br J Psychiatry. 2009 Jul;195(1):73-80. doi: 10.1192/bjp.bp.108.054429.
- Wangberg SC, Gammon D, Spitznogle K. In the eyes of the beholder: exploring psychologists' attitudes towards and use of e-therapy in Norway. Cyberpsychol Behav. 2007 Jun;10(3):418-23. doi: 10.1089/cpb.2006.9937.
- Bellon JA, Moreno-Kustner B, Torres-Gonzalez F, Monton-Franco C, GildeGomez-Barragan MJ, Sanchez-Celaya M, Diaz-Barreiros MA, Vicens C, de Dios Luna J, Cervilla JA, Gutierrez B, Martinez-Canavate MT, Olivan-Blazquez B, Vazquez-Medrano A, Sanchez-Artiaga MS, March S, Motrico E, Ruiz-Garcia VM, Brangier-Wainberg PR, Del Mar Munoz-Garcia M, Nazareth I, King M; predictD group. Predicting the onset and persistence of episodes of depression in primary health care. The predictD-Spain study: methodology. BMC Public Health. 2008 Jul 25;8:256. doi: 10.1186/1471-2458-8-256.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Pharmacol Pharmacother. 2010 Jul;1(2):100-7. doi: 10.4103/0976-500X.72352. No abstract available.
- van Hout BA, Al MJ, Gordon GS, Rutten FF. Costs, effects and C/E-ratios alongside a clinical trial. Health Econ. 1994 Sep-Oct;3(5):309-19. doi: 10.1002/hec.4730030505.
- Fenwick E, Byford S. A guide to cost-effectiveness acceptability curves. Br J Psychiatry. 2005 Aug;187:106-8. doi: 10.1192/bjp.187.2.106.
- Mira A, Soler C, Alda M, Banos R, Castilla D, Castro A, Garcia-Campayo J, Garcia-Palacios A, Gili M, Hurtado M, Mayoral F, Montero-Marin J, Botella C. Exploring the Relationship Between the Acceptability of an Internet-Based Intervention for Depression in Primary Care and Clinical Outcomes: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2019 May 10;10:325. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00325. eCollection 2019.
- Romero-Sanchiz P, Nogueira-Arjona R, Garcia-Ruiz A, Luciano JV, Garcia Campayo J, Gili M, Botella C, Banos R, Castro A, Lopez-Del-Hoyo Y, Perez Ara MA, Modrego-Alarcon M, Mayoral Cleries F. Economic evaluation of a guided and unguided internet-based CBT intervention for major depression: Results from a multi-center, three-armed randomized controlled trial conducted in primary care. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172741. doi: 10.1371/journal.pone.0172741. eCollection 2017.
- Montero-Marin J, Araya R, Perez-Yus MC, Mayoral F, Gili M, Botella C, Banos R, Castro A, Romero-Sanchiz P, Lopez-Del-Hoyo Y, Nogueira-Arjona R, Vives M, Riera A, Garcia-Campayo J. An Internet-Based Intervention for Depression in Primary Care in Spain: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Aug 26;18(8):e231. doi: 10.2196/jmir.5695.
- Lopez-del-Hoyo Y, Olivan B, Luciano JV, Mayoral F, Roca M, Gili M, Andres E, Serrano-Blanco A, Collazo F, Araya R, Banos R, Botella C, Magallon R, Garcia-Campayo J. Low intensity vs. self-guided internet-delivered psychotherapy for major depression: a multicenter, controlled, randomized study. BMC Psychiatry. 2013 Jan 11;13:21. doi: 10.1186/1471-244X-13-21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
5. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI10/01083
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .