- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01611818
Matala intensiteetti verrattuna itseohjautuvaan Internetin kautta tapahtuvaan psykoterapiaan vakavaan masennukseen
Matalan intensiteetin vs. itseohjattu Internetin kautta toimitettu psykoterapia vakavaan masennukseen: monikeskus, kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus
TAUSTA: Vaikeasta masennuksesta tulee vuonna 2020 toiseksi tärkein vammaisuuden syy. Tietokoneistettu kognitiivinen käyttäytymisterapia voisi olla tehokas ja kustannustehokas vaihtoehto sen hoitoon. Matalaintensiteetin ja itseohjautuvan psykoterapian kustannustehokkuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
TAVOITE: Arvioida matalan intensiteetin vs. itseohjautuvan psykoterapian tehoa vakavaan masennukseen Espanjan terveydenhuoltojärjestelmässä.
MENETELMÄT: Tutkimus koostuu 3 vaiheesta: 1.- Espanjan terveydenhuoltojärjestelmään räätälöidyn tietokoneistetun kognitiivisen käyttäytymisterapian kehittäminen masennukseen. 2.- Monikeskuskontrolloitu, satunnaistettu tutkimus: Otos (N = 450 potilasta), joilla oli lievä/keskivaikea masennus, rekrytoitiin perusterveydenhuoltoon. Heillä tulee olla internetyhteys kotona, he eivät saa aikaisempaa psykologista hoitoa, eikä heillä pitäisi olla muita vakavia somaattisia tai psyykkisiä häiriöitä. Ne jaetaan johonkin kolmesta hoidosta: a) Matalan intensiteetin Internetissä toimitettu psykoterapia + parannettu hoito tavalliseen tapaan (ITAU) yleislääkärin toimesta, b) Itseohjattu Internetin kautta toimitettu psykoterapia + ITAU tai c) ITAU. Potilaille diagnosoidaan MINI-psykiatrinen haastattelu. Päätulosmuuttuja on Beck Depression Inventory. Sitä hallinnoidaan myös EuroQol 5D (elämänlaatu) ja Client Service Receipt Inventory (terveys- ja sosiaalipalvelujen kulutus). Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa 3 ja 12 kuukauden iässä. Tehdään hoitoaikomus ja protokollakohtainen analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Psychiatric Service. Hospital Vall D'Hebrón
-
Málaga, Espanja, 29010
- Psychiatric Service. University Hospital Carlos Haya
-
Valencia, Espanja
- Valencia University and CIBER Physiopathology of Obesity and Nutrition. Carlos III Health Institute
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
-
Barcelona
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08830
- Hospital Parc Sanitari Sant Joan de Deu
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Espanja
- Health Science Research Institute, University Balearic Islands
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakavan masennuksen diagnoosi. Se suoritetaan MINI International Neuropsychiatric Interview -haastattelulla + kohtalaisen tai lievän masennuksen pisteytyksen avulla Beck Depression Inventory II:n avulla. Tämän kyselyn raja-arvo on: 0-13: minimaalinen masennus; 14-19: lievä masennus; 20-28: kohtalainen masennus; 29-63: vaikea masennus [34, 35].
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Pystyy ymmärtämään ja lukemaan espanjaa
- Keskivaikea tai lievä vakava masennus
- Oireiden kesto yli 2 viikkoa
- Internet-yhteys kotona ja sähköpostiosoite.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa psykologinen hoito viime vuoden aikana
- Vaikea psykiatrinen häiriö akselilla I (alkoholin/aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus, psykoottiset häiriöt tai dementia) potilailla, joilla on vaikea masennus (ilmaistaan Beck-II-pistemäärällä 29 tai enemmän), joita neuvotaan ottamaan yhteyttä yleislääkäriin. Farmakologista hoitoa masennuslääkkeillä saa ei ole poissulkemiskriteeri, kun taas tutkimusjakson aikana hoitoa ei modifioida tai lisätä (lääkehoidon vähentäminen hyväksytään).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Matalaintensiteettinen Internetin kautta toimitettu psykoterapia
Matalan intensiteetin Internetissä toimitettu psykoterapia + parannettu hoito tavalliseen tapaan yleislääkärin toimesta.
|
Potilaisiin ottaa yhteyttä psykoterapiaan koulutettu tutkija.
Potilaat voivat esittää kysymyksiä tai neuvoja psykoterapeuteille tutkimuksen aikana
|
Muut: Itseohjattu Internetin kautta toimitettu psykoterapia
Itseohjattu Internetin kautta toimitettu psykoterapia + parannettu hoito tuttuun tapaan
|
Hoitojakson aikana ei oteta yhteyttä terapeutteihin.
|
Muut: Parannettu hoito tavalliseen tapaan yleislääkärin toimesta
|
Kaikenlainen hoito, jonka yleislääkäri antaa masennuspotilaalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennusoireiden vakavuus mitattuna Beck Depression Inventory II:lla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tämä on yksi laajimmin käytetyistä kyselylomakkeista masennuksen vakavuuden arvioimiseksi farmakologisissa ja psykoterapiatutkimuksissa.
Tätä kyselylomaketta on käytetty, koska sitä suositellaan arvioimaan perusterveydenhuollon potilaiden masennusta, joilla on yleistä sairaussairauksia.
Kyselystä käytetään espanjankielistä validoitua versiota.
|
Lähtötilanteessa
|
Masennusoireiden vakavuus mitattuna Beck Depression Inventory II:lla
Aikaikkuna: Internetin kautta toimitetun psykoterapiaohjelman päätyttyä. Arvioimme keskimäärin 3 kuukautta ohjelman suorittamiseen.
|
Tämä on yksi laajimmin käytetyistä kyselylomakkeista masennuksen vakavuuden arvioimiseksi farmakologisissa ja psykoterapiatutkimuksissa.
Tätä kyselylomaketta on käytetty, koska sitä suositellaan arvioimaan perusterveydenhuollon potilaiden masennusta, joilla on yleistä sairaussairauksia.
Kyselystä käytetään espanjankielistä validoitua versiota.
|
Internetin kautta toimitetun psykoterapiaohjelman päätyttyä. Arvioimme keskimäärin 3 kuukautta ohjelman suorittamiseen.
|
Masennusoireiden vakavuus mitattuna Beck Depression Inventory II:lla
Aikaikkuna: 3 kuukautta psykoterapiaohjelman suorittamisen jälkeen
|
Tämä on yksi laajimmin käytetyistä kyselylomakkeista masennuksen vakavuuden arvioimiseksi farmakologisissa ja psykoterapiatutkimuksissa.
Tätä kyselylomaketta on käytetty, koska sitä suositellaan arvioimaan perusterveydenhuollon potilaiden masennusta, joilla on yleistä sairaussairauksia.
Kyselystä käytetään espanjankielistä validoitua versiota.
|
3 kuukautta psykoterapiaohjelman suorittamisen jälkeen
|
Masennusoireiden vakavuus mitattuna Beck Depression Inventory II:lla
Aikaikkuna: 12 kuukautta psykoterapiaohjelman suorittamisen jälkeen
|
Tämä on yksi laajimmin käytetyistä kyselylomakkeista masennuksen vakavuuden arvioimiseksi farmakologisissa ja psykoterapiatutkimuksissa.
Tätä kyselylomaketta on käytetty, koska sitä suositellaan arvioimaan perusterveydenhuollon potilaiden masennusta, joilla on yleistä sairaussairauksia.
Kyselystä käytetään espanjankielistä validoitua versiota.
|
12 kuukautta psykoterapiaohjelman suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiodemografiset muuttujat.
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Seuraavat sosiodemografiset tiedot kerätään: sukupuoli, ikä, siviilisääty (naikku, naimisissa/suhde, erossa/eronnut ja leski), koulutus (koulutusvuodet), ammatti, taloudellinen taso (suhteessa Espanjan vähimmäiskuukausipalkkaan) joka tutkimushetkellä oli 640€).
|
Perustasolla
|
Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Tämä on lyhyt strukturoitu diagnostinen psykiatrinen haastattelu, joka tuottaa keskeiset DSM-IV- ja ICD-10-diagnoosit.
MINI voidaan antaa lyhyessä ajassa, ja kliiniset haastattelijat tarvitsevat vain lyhyen koulutuksen.
MINI on käännetty ja validoitu espanjaksi.
|
Perustasolla
|
EuroQoL-5D kyselylomake (EQ-5D - espanjalainen versio)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Yleinen terveyteen liittyvän elämänlaadun väline.
Siinä on kaksi osaa: osa 1 tallentaa itse ilmoittamia ongelmia kullakin viidellä alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen toimialue on jaettu kolmeen vakavuustasoon, jotka vastaavat ei ongelmia, joitain ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Arvot vaihtelevat 1:stä (paras terveydentila) 0:aan (kuolema).
Osa 2 tallentaa koehenkilön itsearvioinnin terveydentilasta VAS:iin, 10 cm:n pystyviivaan, jolla paras ja huonoin kuviteltavissa oleva terveystila saa pisteet 100 ja 0.
|
Perustasolla
|
Asiakaspalvelun kuittiluettelo - mukautettu (CSRI - espanjankielinen versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kyselylomake, jolla kerätään tietoa terveydenhuollon ja sosiaalipalvelujen käytöstä ja muista taloudellisista vaikutuksista (kuten sairauden vuoksi poissaolosta).
Tässä tutkimuksessa käytetty variantti on suunniteltu keräämään takautuvasti tietoa palvelun käytöstä edellisten kuukausien aikana viimeisen arvioinnin jälkeen.
Perustason tiedot arvioivat kolmea edellistä kuukautta ennen sisällyttämistä.
|
Lähtötilanteessa
|
Masennuksen yleinen vakavuus ja heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
OASIS koostuu viidestä osasta, jotka mittaavat ahdistuksen esiintymistiheyttä ja vakavuutta sekä välttämisen tasoa, työhön/kouluun/kotiin liittyviä häiriöitä ja ahdistukseen liittyviä sosiaalisia häiriöitä.
Ohjeet ohjaavat vastaajaa huomioimaan monenlaisia ahdistuneisuusoireita (esim. paniikkikohtaukset, huolet, takaumat) kysymyksiin vastatessaan, ja aikaraja on "viime viikon aikana".
Vastaajat valitsevat viidestä eri vastausvaihtoehdosta kullekin pisteelle, jotka on koodattu 0-4 ja jotka lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Lähtötilanteessa
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
PANAS koostuu 20 kohteesta, jotka arvioivat kahta itsenäistä ulottuvuutta: positiivinen vaikutus (PA) ja negatiivinen vaikutus (NA).
Kunkin asteikon alue (10 kohtaa kussakin) on 10-50.
Laitteen psykometriset ominaisuudet ovat varsin tyydyttävät.
Sillä on validoitu espanjankielinen versio.
|
Perustasolla
|
Uskottavuus/odotuskysely
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Se on nopea ja helppokäyttöinen asteikko hoidon odotuksen ja perustelun uskottavuuden arvioimiseen.
Uskottavuus on määritelty siten, että hoito on uskottavaa, vakuuttavaa ja loogista, kun taas odotuksella tarkoitetaan parannuksia, jotka asiakkaat uskovat saavutettavan.
Näihin kahteen asteikkoon liittyvät näkökohdat liittyvät: 1) hoidon perusteluihin, 2) hoitotyytyväisyyteen, 3) siihen, missä määrin suosittelisin samaa ongelmaa kärsivälle ystävälle, 4) missä määrin sitä pidetään hyödyllisenä samassa tapaus, 6) missä määrin interventio katsottaisiin vastenmieliseksi.
|
Perustasolla
|
EuroQoL-5D kyselylomake (EQ-5D - espanjalainen versio)
Aikaikkuna: Internetin kautta toimitetun psykoterapiaohjelman päätyttyä. Arvioimme keskimäärin 3 kuukautta ohjelman suorittamiseen.
|
Yleinen terveyteen liittyvän elämänlaadun väline.
Siinä on kaksi osaa: osa 1 tallentaa itse ilmoittamia ongelmia kullakin viidellä alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen toimialue on jaettu kolmeen vakavuustasoon, jotka vastaavat ei ongelmia, joitain ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Arvot vaihtelevat 1:stä (paras terveydentila) 0:aan (kuolema).
Osa 2 tallentaa koehenkilön itsearvioinnin terveydentilasta VAS:iin, 10 cm:n pystyviivaan, jolla paras ja huonoin kuviteltavissa oleva terveystila saa pisteet 100 ja 0.
|
Internetin kautta toimitetun psykoterapiaohjelman päätyttyä. Arvioimme keskimäärin 3 kuukautta ohjelman suorittamiseen.
|
EuroQoL-5D kyselylomake (EQ-5D - espanjalainen versio)
Aikaikkuna: 3 kuukautta psykoterapiaohjelman suorittamisen jälkeen
|
Yleinen terveyteen liittyvän elämänlaadun väline.
Siinä on kaksi osaa: osa 1 tallentaa itse ilmoittamia ongelmia kullakin viidellä alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen toimialue on jaettu kolmeen vakavuustasoon, jotka vastaavat ei ongelmia, joitain ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Arvot vaihtelevat 1:stä (paras terveydentila) 0:aan (kuolema).
Osa 2 tallentaa koehenkilön itsearvioinnin terveydentilasta VAS:iin, 10 cm:n pystyviivaan, jolla paras ja huonoin kuviteltavissa oleva terveystila saa pisteet 100 ja 0.
|
3 kuukautta psykoterapiaohjelman suorittamisen jälkeen
|
EuroQoL-5D kyselylomake (EQ-5D - espanjalainen versio)
Aikaikkuna: 12 kuukautta psykoterapiaohjelman suorittamisen jälkeen
|
Yleinen terveyteen liittyvän elämänlaadun väline.
Siinä on kaksi osaa: osa 1 tallentaa itse ilmoittamia ongelmia kullakin viidellä alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen toimialue on jaettu kolmeen vakavuustasoon, jotka vastaavat ei ongelmia, joitain ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Arvot vaihtelevat 1:stä (paras terveydentila) 0:aan (kuolema).
Osa 2 tallentaa koehenkilön itsearvioinnin terveydentilasta VAS:iin, 10 cm:n pystyviivaan, jolla paras ja huonoin kuviteltavissa oleva terveystila saa pisteet 100 ja 0.
|
12 kuukautta psykoterapiaohjelman suorittamisen jälkeen
|
Asiakaspalvelun kuittiluettelo - mukautettu (CSRI - espanjankielinen versio)
Aikaikkuna: Internetin kautta toimitetun psykoterapiaohjelman päätyttyä. Arvioimme keskimäärin 3 kuukautta ohjelman suorittamiseen
|
Kyselylomake, jolla kerätään tietoa terveydenhuollon ja sosiaalipalvelujen käytöstä ja muista taloudellisista vaikutuksista (kuten sairauden vuoksi poissaolosta).
Tässä tutkimuksessa käytetty variantti on suunniteltu keräämään takautuvasti tietoa palvelun käytöstä edellisten kuukausien aikana viimeisen arvioinnin jälkeen.
Perustason tiedot arvioivat kolmea edellistä kuukautta ennen sisällyttämistä.
|
Internetin kautta toimitetun psykoterapiaohjelman päätyttyä. Arvioimme keskimäärin 3 kuukautta ohjelman suorittamiseen
|
Asiakaspalvelun kuittiluettelo - mukautettu (CSRI - espanjankielinen versio)
Aikaikkuna: 3 kuukautta psykoterapiaohjelman suorittamisen jälkeen
|
Kyselylomake, jolla kerätään tietoa terveydenhuollon ja sosiaalipalvelujen käytöstä ja muista taloudellisista vaikutuksista (kuten sairauden vuoksi poissaolosta).
Tässä tutkimuksessa käytetty variantti on suunniteltu keräämään takautuvasti tietoa palvelun käytöstä edellisten kuukausien aikana viimeisen arvioinnin jälkeen.
Perustason tiedot arvioivat kolmea edellistä kuukautta ennen sisällyttämistä.
|
3 kuukautta psykoterapiaohjelman suorittamisen jälkeen
|
Asiakaspalvelun kuittiluettelo - mukautettu (CSRI - espanjankielinen versio)
Aikaikkuna: 12 kuukautta psykoterapiaohjelman suorittamisen jälkeen
|
Kyselylomake, jolla kerätään tietoa terveydenhuollon ja sosiaalipalvelujen käytöstä ja muista taloudellisista vaikutuksista (kuten sairauden vuoksi poissaolosta).
Tässä tutkimuksessa käytetty variantti on suunniteltu keräämään takautuvasti tietoa palvelun käytöstä edellisten kuukausien aikana viimeisen arvioinnin jälkeen.
Perustason tiedot arvioivat kolmea edellistä kuukautta ennen sisällyttämistä.
|
12 kuukautta psykoterapiaohjelman suorittamisen jälkeen
|
Masennuksen yleinen vakavuus ja heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: Internetin kautta toimitetun psykoterapiaohjelman päätyttyä. Arvioimme keskimäärin 3 kuukautta ohjelman suorittamiseen.
|
OASIS koostuu viidestä osasta, jotka mittaavat ahdistuksen esiintymistiheyttä ja vakavuutta sekä välttämisen tasoa, työhön/kouluun/kotiin liittyviä häiriöitä ja ahdistukseen liittyviä sosiaalisia häiriöitä.
Ohjeet ohjaavat vastaajaa huomioimaan monenlaisia ahdistuneisuusoireita (esim. paniikkikohtaukset, huolet, takaumat) kysymyksiin vastatessaan, ja aikaraja on "viime viikon aikana".
Vastaajat valitsevat viidestä eri vastausvaihtoehdosta kullekin pisteelle, jotka on koodattu 0-4 ja jotka lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Internetin kautta toimitetun psykoterapiaohjelman päätyttyä. Arvioimme keskimäärin 3 kuukautta ohjelman suorittamiseen.
|
Masennuksen yleinen vakavuus ja heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta psykoterapiaohjelman suorittamisen jälkeen
|
OASIS koostuu viidestä osasta, jotka mittaavat ahdistuksen esiintymistiheyttä ja vakavuutta sekä välttämisen tasoa, työhön/kouluun/kotiin liittyviä häiriöitä ja ahdistukseen liittyviä sosiaalisia häiriöitä.
Ohjeet ohjaavat vastaajaa huomioimaan monenlaisia ahdistuneisuusoireita (esim. paniikkikohtaukset, huolet, takaumat) kysymyksiin vastatessaan, ja aikaraja on "viime viikon aikana".
Vastaajat valitsevat viidestä eri vastausvaihtoehdosta kullekin pisteelle, jotka on koodattu 0-4 ja jotka lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
3 kuukautta psykoterapiaohjelman suorittamisen jälkeen
|
Masennuksen yleinen vakavuus ja heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta psykoterapiaohjelman suorittamisen jälkeen
|
OASIS koostuu viidestä osasta, jotka mittaavat ahdistuksen esiintymistiheyttä ja vakavuutta sekä välttämisen tasoa, työhön/kouluun/kotiin liittyviä häiriöitä ja ahdistukseen liittyviä sosiaalisia häiriöitä.
Ohjeet ohjaavat vastaajaa huomioimaan monenlaisia ahdistuneisuusoireita (esim. paniikkikohtaukset, huolet, takaumat) kysymyksiin vastatessaan, ja aikaraja on "viime viikon aikana".
Vastaajat valitsevat viidestä eri vastausvaihtoehdosta kullekin pisteelle, jotka on koodattu 0-4 ja jotka lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
12 kuukautta psykoterapiaohjelman suorittamisen jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS)
Aikaikkuna: Internetin kautta toimitetun psykoterapiaohjelman päätyttyä. Arvioimme keskimäärin 3 kuukautta ohjelman suorittamiseen.
|
PANAS koostuu 20 kohteesta, jotka arvioivat kahta itsenäistä ulottuvuutta: positiivinen vaikutus (PA) ja negatiivinen vaikutus (NA).
Kunkin asteikon alue (10 kohtaa kussakin) on 10-50.
Laitteen psykometriset ominaisuudet ovat varsin tyydyttävät.
Sillä on validoitu espanjankielinen versio.
|
Internetin kautta toimitetun psykoterapiaohjelman päätyttyä. Arvioimme keskimäärin 3 kuukautta ohjelman suorittamiseen.
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta psykoterapiaohjelman suorittamisen jälkeen
|
PANAS koostuu 20 kohteesta, jotka arvioivat kahta itsenäistä ulottuvuutta: positiivinen vaikutus (PA) ja negatiivinen vaikutus (NA).
Kunkin asteikon alue (10 kohtaa kussakin) on 10-50.
Laitteen psykometriset ominaisuudet ovat varsin tyydyttävät.
Sillä on validoitu espanjankielinen versio.
|
3 kuukautta psykoterapiaohjelman suorittamisen jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta psykoterapiaohjelman suorittamisen jälkeen
|
PANAS koostuu 20 kohteesta, jotka arvioivat kahta itsenäistä ulottuvuutta: positiivinen vaikutus (PA) ja negatiivinen vaikutus (NA).
Kunkin asteikon alue (10 kohtaa kussakin) on 10-50.
Laitteen psykometriset ominaisuudet ovat varsin tyydyttävät.
Sillä on validoitu espanjankielinen versio.
|
12 kuukautta psykoterapiaohjelman suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Javier García Campayo, PhD, Miguel Servet Hospital & University of Zaragoza, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Fenwick E, Claxton K, Sculpher M. Representing uncertainty: the role of cost-effectiveness acceptability curves. Health Econ. 2001 Dec;10(8):779-87. doi: 10.1002/hec.635.
- Kaltenthaler E, Parry G, Beverley C, Ferriter M. Computerised cognitive-behavioural therapy for depression: systematic review. Br J Psychiatry. 2008 Sep;193(3):181-4. doi: 10.1192/bjp.bp.106.025981. Erratum In: Br J Psychiatry. 2008Oct;193(4):346.
- Cuijpers P, Marks IM, van Straten A, Cavanagh K, Gega L, Andersson G. Computer-aided psychotherapy for anxiety disorders: a meta-analytic review. Cogn Behav Ther. 2009;38(2):66-82. doi: 10.1080/16506070802694776.
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Kaltenthaler E, Sutcliffe P, Parry G, Beverley C, Rees A, Ferriter M. The acceptability to patients of computerized cognitive behaviour therapy for depression: a systematic review. Psychol Med. 2008 Nov;38(11):1521-30. doi: 10.1017/S0033291707002607. Epub 2008 Jan 21.
- Cavanagh K, Shapiro DA, Van Den Berg S, Swain S, Barkham M, Proudfoot J. The effectiveness of computerized cognitive behavioural therapy in routine care. Br J Clin Psychol. 2006 Nov;45(Pt 4):499-514. doi: 10.1348/014466505X84782.
- Proudfoot J, Ryden C, Everitt B, Shapiro DA, Goldberg D, Mann A, Tylee A, Marks I, Gray JA. Clinical efficacy of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:46-54. doi: 10.1192/bjp.185.1.46.
- Andrews G, Issakidis C, Sanderson K, Corry J, Lapsley H. Utilising survey data to inform public policy: comparison of the cost-effectiveness of treatment of ten mental disorders. Br J Psychiatry. 2004 Jun;184:526-33. doi: 10.1192/bjp.184.6.526.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Badia X, Roset M, Montserrat S, Herdman M, Segura A. [The Spanish version of EuroQol: a description and its applications. European Quality of Life scale]. Med Clin (Barc). 1999;112 Suppl 1:79-85. Spanish.
- Bender JL, Radhakrishnan A, Diorio C, Englesakis M, Jadad AR. Can pain be managed through the Internet? A systematic review of randomized controlled trials. Pain. 2011 Aug;152(8):1740-1750. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.012. Epub 2011 May 11.
- Waller R, Gilbody S. Barriers to the uptake of computerized cognitive behavioural therapy: a systematic review of the quantitative and qualitative evidence. Psychol Med. 2009 May;39(5):705-12. doi: 10.1017/S0033291708004224. Epub 2008 Sep 24.
- Cuijpers P, van Straten A, van Oppen P, Andersson G. Are psychological and pharmacologic interventions equally effective in the treatment of adult depressive disorders? A meta-analysis of comparative studies. J Clin Psychiatry. 2008 Nov;69(11):1675-85; quiz 1839-41. doi: 10.4088/jcp.v69n1102. Epub 2008 Aug 12.
- Fernandez A, Saameno JA, Pinto-Meza A, Luciano JV, Autonell J, Palao D, Salvador-Carulla L, Campayo JG, Haro JM, Serrano A; DASMAP investigators. Burden of chronic physical conditions and mental disorders in primary care. Br J Psychiatry. 2010 Apr;196(4):302-9. doi: 10.1192/bjp.bp.109.074211.
- Marks I, Cavanagh K. Computer-aided psychological treatments: evolving issues. Annu Rev Clin Psychol. 2009;5:121-41. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.032408.153538.
- Titov N. Status of computerized cognitive behavioural therapy for adults. Aust N Z J Psychiatry. 2007 Feb;41(2):95-114. doi: 10.1080/00048670601109873.
- McCrone P, Knapp M, Proudfoot J, Ryden C, Cavanagh K, Shapiro DA, Ilson S, Gray JA, Goldberg D, Mann A, Marks I, Everitt B, Tylee A. Cost-effectiveness of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:55-62. doi: 10.1192/bjp.185.1.55.
- McCrone P, Marks IM, Mataix-Cols D, Kenwright M, McDonough M. Computer-aided self-exposure therapy for phobia/panic disorder: a pilot economic evaluation. Cogn Behav Ther. 2009;38(2):91-9. doi: 10.1080/16506070802561074.
- Hollinghurst S, Peters TJ, Kaur S, Wiles N, Lewis G, Kessler D. Cost-effectiveness of therapist-delivered online cognitive-behavioural therapy for depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2010 Oct;197(4):297-304. doi: 10.1192/bjp.bp.109.073080.
- Gerhards SA, de Graaf LE, Jacobs LE, Severens JL, Huibers MJ, Arntz A, Riper H, Widdershoven G, Metsemakers JF, Evers SM. Economic evaluation of online computerised cognitive-behavioural therapy without support for depression in primary care: randomised trial. Br J Psychiatry. 2010 Apr;196(4):310-8. doi: 10.1192/bjp.bp.109.065748.
- Learmonth D, Rai S. Taking computerized CBT beyond primary care. Br J Clin Psychol. 2008 Mar;47(Pt 1):111-8. doi: 10.1348/014466507X248599.
- Purves DG, Bennett M, Wellman N. An open trial in the NHS of Blues Begone: a new home based computerized CBT program. Behav Cogn Psychother. 2009 Oct;37(5):541-51. doi: 10.1017/S1352465809990282. Epub 2009 Aug 25.
- Haby MM, Donnelly M, Corry J, Vos T. Cognitive behavioural therapy for depression, panic disorder and generalized anxiety disorder: a meta-regression of factors that may predict outcome. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Jan;40(1):9-19. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01736.x.
- Gellatly J, Bower P, Hennessy S, Richards D, Gilbody S, Lovell K. What makes self-help interventions effective in the management of depressive symptoms? Meta-analysis and meta-regression. Psychol Med. 2007 Sep;37(9):1217-28. doi: 10.1017/S0033291707000062. Epub 2007 Feb 19.
- Warmerdam L, van Straten A, Twisk J, Riper H, Cuijpers P. Internet-based treatment for adults with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2008 Nov 20;10(4):e44. doi: 10.2196/jmir.1094.
- de Graaf LE, Gerhards SA, Arntz A, Riper H, Metsemakers JF, Evers SM, Severens JL, Widdershoven G, Huibers MJ. Clinical effectiveness of online computerised cognitive-behavioural therapy without support for depression in primary care: randomised trial. Br J Psychiatry. 2009 Jul;195(1):73-80. doi: 10.1192/bjp.bp.108.054429.
- Wangberg SC, Gammon D, Spitznogle K. In the eyes of the beholder: exploring psychologists' attitudes towards and use of e-therapy in Norway. Cyberpsychol Behav. 2007 Jun;10(3):418-23. doi: 10.1089/cpb.2006.9937.
- Bellon JA, Moreno-Kustner B, Torres-Gonzalez F, Monton-Franco C, GildeGomez-Barragan MJ, Sanchez-Celaya M, Diaz-Barreiros MA, Vicens C, de Dios Luna J, Cervilla JA, Gutierrez B, Martinez-Canavate MT, Olivan-Blazquez B, Vazquez-Medrano A, Sanchez-Artiaga MS, March S, Motrico E, Ruiz-Garcia VM, Brangier-Wainberg PR, Del Mar Munoz-Garcia M, Nazareth I, King M; predictD group. Predicting the onset and persistence of episodes of depression in primary health care. The predictD-Spain study: methodology. BMC Public Health. 2008 Jul 25;8:256. doi: 10.1186/1471-2458-8-256.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Pharmacol Pharmacother. 2010 Jul;1(2):100-7. doi: 10.4103/0976-500X.72352. No abstract available.
- van Hout BA, Al MJ, Gordon GS, Rutten FF. Costs, effects and C/E-ratios alongside a clinical trial. Health Econ. 1994 Sep-Oct;3(5):309-19. doi: 10.1002/hec.4730030505.
- Fenwick E, Byford S. A guide to cost-effectiveness acceptability curves. Br J Psychiatry. 2005 Aug;187:106-8. doi: 10.1192/bjp.187.2.106.
- Mira A, Soler C, Alda M, Banos R, Castilla D, Castro A, Garcia-Campayo J, Garcia-Palacios A, Gili M, Hurtado M, Mayoral F, Montero-Marin J, Botella C. Exploring the Relationship Between the Acceptability of an Internet-Based Intervention for Depression in Primary Care and Clinical Outcomes: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2019 May 10;10:325. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00325. eCollection 2019.
- Romero-Sanchiz P, Nogueira-Arjona R, Garcia-Ruiz A, Luciano JV, Garcia Campayo J, Gili M, Botella C, Banos R, Castro A, Lopez-Del-Hoyo Y, Perez Ara MA, Modrego-Alarcon M, Mayoral Cleries F. Economic evaluation of a guided and unguided internet-based CBT intervention for major depression: Results from a multi-center, three-armed randomized controlled trial conducted in primary care. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172741. doi: 10.1371/journal.pone.0172741. eCollection 2017.
- Montero-Marin J, Araya R, Perez-Yus MC, Mayoral F, Gili M, Botella C, Banos R, Castro A, Romero-Sanchiz P, Lopez-Del-Hoyo Y, Nogueira-Arjona R, Vives M, Riera A, Garcia-Campayo J. An Internet-Based Intervention for Depression in Primary Care in Spain: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Aug 26;18(8):e231. doi: 10.2196/jmir.5695.
- Lopez-del-Hoyo Y, Olivan B, Luciano JV, Mayoral F, Roca M, Gili M, Andres E, Serrano-Blanco A, Collazo F, Araya R, Banos R, Botella C, Magallon R, Garcia-Campayo J. Low intensity vs. self-guided internet-delivered psychotherapy for major depression: a multicenter, controlled, randomized study. BMC Psychiatry. 2013 Jan 11;13:21. doi: 10.1186/1471-244X-13-21.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI10/01083
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Matalan intensiteetin Internetissä toimitettu psykoterapia
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.RekrytointiYliherkkyys | Krooninen kipu | Aikuiset 21 vuotta ja vanhemmat | Useita kroonisia päällekkäisiä kiputilojaYhdysvallat
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrytointiErektiohäiriöt radikaalin eturauhasen poiston jälkeenYhdysvallat
-
InitiaLopetettuVaskulogeeninen erektiohäiriöIsrael
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoEi vielä rekrytointiaLasten astmaYhdysvallat, Puerto Rico
-
Odense University HospitalTuntematonErektiohäiriö | Radikaalinen eturauhasen poisto | Kehonulkoinen shokkiaaltoterapiaTanska
-
Mayo ClinicValmisKognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Neurokognitiivinen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)ValmisMetabolinen oireyhtymä | Vatsan lihavuusYhdysvallat
-
University of Sao PauloEi vielä rekrytointiaPoskien etuhampaiden hypomineralisaatio
-
Taichung Armed Forces General HospitalRekrytointiDetrusor AlitoimintaTaiwan