- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01611818
Psicoterapia de baixa intensidade versus autoguiada pela Internet para depressão maior
Psicoterapia de baixa intensidade versus autoguiada pela Internet para depressão maior: um estudo multicêntrico, controlado e randomizado
INTRODUÇÃO: A depressão maior se tornará a segunda causa mais importante de incapacidade em 2020. A terapia cognitivo-comportamental computadorizada pode ser uma opção eficaz e econômica para seu tratamento. Não foram realizados estudos sobre o custo-efetividade da psicoterapia de baixa intensidade versus autodirigida.
OBJETIVO: Avaliar a eficácia da psicoterapia de baixa intensidade versus autodirigida para depressão maior no sistema de saúde espanhol.
MÉTODOS: O estudo é composto por 3 fases: 1.- Desenvolvimento de uma terapia cognitivo-comportamental computadorizada para depressão adaptada ao sistema de saúde espanhol. 2.- Estudo randomizado controlado multicêntrico: Uma amostra (N=450 pacientes) com depressão leve/moderada recrutada na atenção primária. Eles devem ter disponibilidade de internet em casa, não receber nenhum tratamento psicológico prévio e não sofrer de nenhum outro distúrbio somático ou psicológico grave. Eles serão alocados para um dos 3 tratamentos: a) Psicoterapia de baixa intensidade fornecida pela Internet + tratamento melhorado como de costume (ITAU) pelo GP, b) Psicoterapia autoguiada fornecida pela Internet + ITAU ou c) ITAU. Os pacientes serão diagnosticados com entrevista psiquiátrica MINI. A principal variável de desfecho será o Inventário de Depressão de Beck. Também serão administrados o EuroQol 5D (qualidade de vida) e o Inventário de Recibos de Atendimento (consumo de saúde e serviços sociais). Os pacientes serão avaliados no início do estudo, 3 e 12 meses. Será realizada uma intenção de tratamento e uma análise por protocolo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Psychiatric Service. Hospital Vall D'Hebrón
-
Málaga, Espanha, 29010
- Psychiatric Service. University Hospital Carlos Haya
-
Valencia, Espanha
- Valencia University and CIBER Physiopathology of Obesity and Nutrition. Carlos III Health Institute
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
-
Barcelona
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08830
- Hospital Parc Sanitari Sant Joan de Deu
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Espanha
- Health Science Research Institute, University Balearic Islands
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de depressão maior. Será realizada com MINI International Neuropsychiatric Interview + pontuação de depressão moderada ou leve por meio do Inventário de Depressão de Beck II. O ponto de corte para este questionário é: 0-13: depressão mínima; 14-19: depressão leve; 20-28: depressão moderada; 29-63: depressão grave [34, 35].
- De 18 a 65 anos
- Capaz de compreender e ler espanhol
- Depressão maior moderada ou leve
- Duração dos sintomas superior a 2 semanas
- Acesso à Internet em casa e endereço de e-mail.
Critério de exclusão:
- Qualquer tratamento psicológico durante o último ano
- Perturbação psiquiátrica grave no Eixo I (abuso ou dependência de álcool/substâncias, perturbações psicóticas ou demência) doentes com depressão grave (indicada por uma pontuação de Beck-II de 29 ou superior) que serão aconselhados a consultar o seu médico de família Receber tratamento farmacológico com antidepressivos é não é um critério de exclusão entretanto, durante o período do estudo, o tratamento não será modificado ou aumentado (aceita-se a diminuição do tratamento farmacológico).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Psicoterapia de baixa intensidade fornecida pela Internet
Psicoterapia de baixa intensidade fornecida pela Internet + tratamento melhorado como de costume pelo GP.
|
Os pacientes serão contatados por um pesquisador treinado em psicoterapia.
Os pacientes podem fazer perguntas ou conselhos aos psicoterapeutas durante o estudo
|
|
Outro: Psicoterapia autoguiada pela Internet
Psicoterapia autoguiada fornecida pela Internet + tratamento aprimorado como de costume
|
Nenhum contato com os terapeutas durante o período de tratamento será feito.
|
|
Outro: Tratamento melhorado como de costume pelo GP
|
Qualquer tipo de tratamento administrado pelo médico de família ao paciente com depressão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da sintomatologia depressiva medida pelo Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: Na linha de base
|
Este é um dos questionários mais amplamente utilizados para avaliar a gravidade da depressão em ensaios farmacológicos e psicoterapêuticos.
Este questionário tem sido utilizado porque é recomendado para avaliar a depressão em pacientes de cuidados primários nos quais a comorbidade com distúrbios médicos é frequente.
A versão validada em espanhol do questionário será usada.
|
Na linha de base
|
|
Gravidade da sintomatologia depressiva medida pelo Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: Após o término do programa de psicoterapia ministrado pela Internet. Estimamos 3 meses em média para concluir o programa.
|
Este é um dos questionários mais amplamente utilizados para avaliar a gravidade da depressão em ensaios farmacológicos e psicoterapêuticos.
Este questionário tem sido utilizado porque é recomendado para avaliar a depressão em pacientes de cuidados primários nos quais a comorbidade com distúrbios médicos é frequente.
A versão validada em espanhol do questionário será usada.
|
Após o término do programa de psicoterapia ministrado pela Internet. Estimamos 3 meses em média para concluir o programa.
|
|
Gravidade da sintomatologia depressiva medida pelo Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: 3 meses após a conclusão do programa de psicoterapia
|
Este é um dos questionários mais amplamente utilizados para avaliar a gravidade da depressão em ensaios farmacológicos e psicoterapêuticos.
Este questionário tem sido utilizado porque é recomendado para avaliar a depressão em pacientes de cuidados primários nos quais a comorbidade com distúrbios médicos é frequente.
A versão validada em espanhol do questionário será usada.
|
3 meses após a conclusão do programa de psicoterapia
|
|
Gravidade da sintomatologia depressiva medida pelo Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: 12 meses após a conclusão do programa de psicoterapia
|
Este é um dos questionários mais amplamente utilizados para avaliar a gravidade da depressão em ensaios farmacológicos e psicoterapêuticos.
Este questionário tem sido utilizado porque é recomendado para avaliar a depressão em pacientes de cuidados primários nos quais a comorbidade com distúrbios médicos é frequente.
A versão validada em espanhol do questionário será usada.
|
12 meses após a conclusão do programa de psicoterapia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variáveis sociodemográficas.
Prazo: Na linha de base
|
Serão recolhidos os seguintes dados sociodemográficos: sexo, idade, estado civil (solteiro, casado/união, separado/divorciado e viúvo), escolaridade (anos de estudo), ocupação, nível económico (em relação ao salário mínimo mensal espanhol que no momento do estudo era de 640€).
|
Na linha de base
|
|
Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI).
Prazo: Na linha de base
|
Esta é uma breve entrevista psiquiátrica diagnóstica estruturada que fornece os principais diagnósticos do DSM-IV e da CID-10.
O MINI pode ser administrado em um curto período de tempo e os entrevistadores clínicos precisam apenas de um breve treinamento.
O MINI foi traduzido e validado em espanhol.
|
Na linha de base
|
|
Questionário EuroQoL-5D (EQ-5D - versão em espanhol)
Prazo: Na linha de base
|
Instrumento genérico de qualidade de vida relacionada à saúde.
Tem duas partes: a parte 1 registra os problemas autorrelatados em cada um dos cinco domínios: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada domínio é dividido em três níveis de gravidade correspondentes a nenhum problema, alguns problemas e problemas extremos.
Os valores variam de 1 (melhor estado de saúde) a 0 (morte).
A parte 2 registra a autoavaliação da saúde do sujeito em uma EVA, uma linha vertical de 10 cm na qual o melhor e o pior estado de saúde imaginável pontuam 100 e 0, respectivamente.
|
Na linha de base
|
|
Client Service Receipt Inventory - adaptado (CSRI - versão em espanhol)
Prazo: Na linha de base
|
Questionário para recolha de informação sobre a utilização dos serviços de saúde e assistência social e outros impactos económicos (como o afastamento do trabalho por motivo de doença).
A variante utilizada neste estudo foi projetada para coletar dados retrospectivos sobre a utilização do serviço durante os meses anteriores à última avaliação.
Os dados da linha de base avaliam os três meses anteriores à inclusão.
|
Na linha de base
|
|
Escala geral de gravidade e comprometimento da depressão
Prazo: Na linha de base
|
O OASIS consiste em 5 itens que medem a frequência e a gravidade da ansiedade, bem como o nível de evitação, interferência no trabalho/escola/casa e interferência social associada à ansiedade.
As instruções orientam o respondente a considerar uma ampla gama de sintomas de ansiedade (por exemplo, ataques de pânico, preocupações, flashbacks) ao responder às perguntas, e o intervalo de tempo é "na última semana".
Os respondentes selecionam entre cinco diferentes opções de resposta para cada item, que são codificados de 0 a 4 e somados para obter uma pontuação total.
|
Na linha de base
|
|
Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: Na linha de base
|
A PANAS consiste em 20 itens que avaliam duas dimensões independentes: afeto positivo (PA) e afeto negativo (NA).
O intervalo para cada escala (10 itens em cada) é de 10 a 50.
As propriedades psicométricas do instrumento são bastante satisfatórias.
Tem uma versão espanhola validada.
|
Na linha de base
|
|
Questionário de credibilidade/expectativa
Prazo: Na linha de base
|
É uma escala rápida e fácil de administrar para avaliar a expectativa de tratamento e a credibilidade da justificativa.
Credibilidade tem sido definida como o quão crível, convincente e lógico é o tratamento, enquanto a expectativa refere-se a melhorias que os clientes acreditam que serão alcançadas.
Os aspectos que abordam essas duas escalas dizem respeito a: 1) justificativa do tratamento, 2) satisfação com o tratamento, 3) grau em que eu recomendaria a um amigo que tivesse o mesmo problema, 4) grau em que é considerado útil no mesmo caso, 6) até que ponto a intervenção seria considerada aversiva.
|
Na linha de base
|
|
Questionário EuroQoL-5D (EQ-5D - versão em espanhol)
Prazo: Após o término do programa de psicoterapia ministrado pela Internet. Estimamos 3 meses em média para concluir o programa.
|
Instrumento genérico de qualidade de vida relacionada à saúde.
Tem duas partes: a parte 1 registra os problemas autorrelatados em cada um dos cinco domínios: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada domínio é dividido em três níveis de gravidade correspondentes a nenhum problema, alguns problemas e problemas extremos.
Os valores variam de 1 (melhor estado de saúde) a 0 (morte).
A parte 2 registra a autoavaliação da saúde do sujeito em uma EVA, uma linha vertical de 10 cm na qual o melhor e o pior estado de saúde imaginável pontuam 100 e 0, respectivamente.
|
Após o término do programa de psicoterapia ministrado pela Internet. Estimamos 3 meses em média para concluir o programa.
|
|
Questionário EuroQoL-5D (EQ-5D - versão em espanhol)
Prazo: 3 meses após a conclusão do programa de psicoterapia
|
Instrumento genérico de qualidade de vida relacionada à saúde.
Tem duas partes: a parte 1 registra os problemas autorrelatados em cada um dos cinco domínios: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada domínio é dividido em três níveis de gravidade correspondentes a nenhum problema, alguns problemas e problemas extremos.
Os valores variam de 1 (melhor estado de saúde) a 0 (morte).
A parte 2 registra a autoavaliação da saúde do sujeito em uma EVA, uma linha vertical de 10 cm na qual o melhor e o pior estado de saúde imaginável pontuam 100 e 0, respectivamente.
|
3 meses após a conclusão do programa de psicoterapia
|
|
Questionário EuroQoL-5D (EQ-5D - versão em espanhol)
Prazo: 12 meses após a conclusão do programa de psicoterapia
|
Instrumento genérico de qualidade de vida relacionada à saúde.
Tem duas partes: a parte 1 registra os problemas autorrelatados em cada um dos cinco domínios: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada domínio é dividido em três níveis de gravidade correspondentes a nenhum problema, alguns problemas e problemas extremos.
Os valores variam de 1 (melhor estado de saúde) a 0 (morte).
A parte 2 registra a autoavaliação da saúde do sujeito em uma EVA, uma linha vertical de 10 cm na qual o melhor e o pior estado de saúde imaginável pontuam 100 e 0, respectivamente.
|
12 meses após a conclusão do programa de psicoterapia
|
|
Client Service Receipt Inventory - adaptado (CSRI - versão em espanhol)
Prazo: Após o término do programa de psicoterapia ministrado pela Internet. Estimamos 3 meses em média para concluir o programa
|
Questionário para recolha de informação sobre a utilização dos serviços de saúde e assistência social e outros impactos económicos (como o afastamento do trabalho por motivo de doença).
A variante utilizada neste estudo foi projetada para coletar dados retrospectivos sobre a utilização do serviço durante os meses anteriores à última avaliação.
Os dados da linha de base avaliam os três meses anteriores à inclusão.
|
Após o término do programa de psicoterapia ministrado pela Internet. Estimamos 3 meses em média para concluir o programa
|
|
Client Service Receipt Inventory - adaptado (CSRI - versão em espanhol)
Prazo: 3 meses após a conclusão do programa de psicoterapia
|
Questionário para recolha de informação sobre a utilização dos serviços de saúde e assistência social e outros impactos económicos (como o afastamento do trabalho por motivo de doença).
A variante utilizada neste estudo foi projetada para coletar dados retrospectivos sobre a utilização do serviço durante os meses anteriores à última avaliação.
Os dados da linha de base avaliam os três meses anteriores à inclusão.
|
3 meses após a conclusão do programa de psicoterapia
|
|
Client Service Receipt Inventory - adaptado (CSRI - versão em espanhol)
Prazo: 12 meses após a conclusão do programa de psicoterapia
|
Questionário para recolha de informação sobre a utilização dos serviços de saúde e assistência social e outros impactos económicos (como o afastamento do trabalho por motivo de doença).
A variante utilizada neste estudo foi projetada para coletar dados retrospectivos sobre a utilização do serviço durante os meses anteriores à última avaliação.
Os dados da linha de base avaliam os três meses anteriores à inclusão.
|
12 meses após a conclusão do programa de psicoterapia
|
|
Escala geral de gravidade e comprometimento da depressão
Prazo: Após o término do programa de psicoterapia ministrado pela Internet. Estimamos 3 meses em média para concluir o programa.
|
O OASIS consiste em 5 itens que medem a frequência e a gravidade da ansiedade, bem como o nível de evitação, interferência no trabalho/escola/casa e interferência social associada à ansiedade.
As instruções orientam o respondente a considerar uma ampla gama de sintomas de ansiedade (por exemplo, ataques de pânico, preocupações, flashbacks) ao responder às perguntas, e o intervalo de tempo é "na última semana".
Os respondentes selecionam entre cinco diferentes opções de resposta para cada item, que são codificados de 0 a 4 e somados para obter uma pontuação total.
|
Após o término do programa de psicoterapia ministrado pela Internet. Estimamos 3 meses em média para concluir o programa.
|
|
Escala geral de gravidade e comprometimento da depressão
Prazo: 3 meses após a conclusão do programa de psicoterapia
|
O OASIS consiste em 5 itens que medem a frequência e a gravidade da ansiedade, bem como o nível de evitação, interferência no trabalho/escola/casa e interferência social associada à ansiedade.
As instruções orientam o respondente a considerar uma ampla gama de sintomas de ansiedade (por exemplo, ataques de pânico, preocupações, flashbacks) ao responder às perguntas, e o intervalo de tempo é "na última semana".
Os respondentes selecionam entre cinco diferentes opções de resposta para cada item, que são codificados de 0 a 4 e somados para obter uma pontuação total.
|
3 meses após a conclusão do programa de psicoterapia
|
|
Escala geral de gravidade e comprometimento da depressão
Prazo: 12 meses após a conclusão do programa de psicoterapia
|
O OASIS consiste em 5 itens que medem a frequência e a gravidade da ansiedade, bem como o nível de evitação, interferência no trabalho/escola/casa e interferência social associada à ansiedade.
As instruções orientam o respondente a considerar uma ampla gama de sintomas de ansiedade (por exemplo, ataques de pânico, preocupações, flashbacks) ao responder às perguntas, e o intervalo de tempo é "na última semana".
Os respondentes selecionam entre cinco diferentes opções de resposta para cada item, que são codificados de 0 a 4 e somados para obter uma pontuação total.
|
12 meses após a conclusão do programa de psicoterapia
|
|
Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: Após o término do programa de psicoterapia ministrado pela Internet. Estimamos 3 meses em média para concluir o programa.
|
A PANAS consiste em 20 itens que avaliam duas dimensões independentes: afeto positivo (PA) e afeto negativo (NA).
O intervalo para cada escala (10 itens em cada) é de 10 a 50.
As propriedades psicométricas do instrumento são bastante satisfatórias.
Tem uma versão espanhola validada.
|
Após o término do programa de psicoterapia ministrado pela Internet. Estimamos 3 meses em média para concluir o programa.
|
|
Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: 3 meses após a conclusão do programa de psicoterapia
|
A PANAS consiste em 20 itens que avaliam duas dimensões independentes: afeto positivo (PA) e afeto negativo (NA).
O intervalo para cada escala (10 itens em cada) é de 10 a 50.
As propriedades psicométricas do instrumento são bastante satisfatórias.
Tem uma versão espanhola validada.
|
3 meses após a conclusão do programa de psicoterapia
|
|
Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: 12 meses após a conclusão do programa de psicoterapia
|
A PANAS consiste em 20 itens que avaliam duas dimensões independentes: afeto positivo (PA) e afeto negativo (NA).
O intervalo para cada escala (10 itens em cada) é de 10 a 50.
As propriedades psicométricas do instrumento são bastante satisfatórias.
Tem uma versão espanhola validada.
|
12 meses após a conclusão do programa de psicoterapia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Javier García Campayo, PhD, Miguel Servet Hospital & University of Zaragoza, Spain
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Fenwick E, Claxton K, Sculpher M. Representing uncertainty: the role of cost-effectiveness acceptability curves. Health Econ. 2001 Dec;10(8):779-87. doi: 10.1002/hec.635.
- Kaltenthaler E, Parry G, Beverley C, Ferriter M. Computerised cognitive-behavioural therapy for depression: systematic review. Br J Psychiatry. 2008 Sep;193(3):181-4. doi: 10.1192/bjp.bp.106.025981. Erratum In: Br J Psychiatry. 2008Oct;193(4):346.
- Cuijpers P, Marks IM, van Straten A, Cavanagh K, Gega L, Andersson G. Computer-aided psychotherapy for anxiety disorders: a meta-analytic review. Cogn Behav Ther. 2009;38(2):66-82. doi: 10.1080/16506070802694776.
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Kaltenthaler E, Sutcliffe P, Parry G, Beverley C, Rees A, Ferriter M. The acceptability to patients of computerized cognitive behaviour therapy for depression: a systematic review. Psychol Med. 2008 Nov;38(11):1521-30. doi: 10.1017/S0033291707002607. Epub 2008 Jan 21.
- Cavanagh K, Shapiro DA, Van Den Berg S, Swain S, Barkham M, Proudfoot J. The effectiveness of computerized cognitive behavioural therapy in routine care. Br J Clin Psychol. 2006 Nov;45(Pt 4):499-514. doi: 10.1348/014466505X84782.
- Proudfoot J, Ryden C, Everitt B, Shapiro DA, Goldberg D, Mann A, Tylee A, Marks I, Gray JA. Clinical efficacy of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:46-54. doi: 10.1192/bjp.185.1.46.
- Andrews G, Issakidis C, Sanderson K, Corry J, Lapsley H. Utilising survey data to inform public policy: comparison of the cost-effectiveness of treatment of ten mental disorders. Br J Psychiatry. 2004 Jun;184:526-33. doi: 10.1192/bjp.184.6.526.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Badia X, Roset M, Montserrat S, Herdman M, Segura A. [The Spanish version of EuroQol: a description and its applications. European Quality of Life scale]. Med Clin (Barc). 1999;112 Suppl 1:79-85. Spanish.
- Bender JL, Radhakrishnan A, Diorio C, Englesakis M, Jadad AR. Can pain be managed through the Internet? A systematic review of randomized controlled trials. Pain. 2011 Aug;152(8):1740-1750. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.012. Epub 2011 May 11.
- Waller R, Gilbody S. Barriers to the uptake of computerized cognitive behavioural therapy: a systematic review of the quantitative and qualitative evidence. Psychol Med. 2009 May;39(5):705-12. doi: 10.1017/S0033291708004224. Epub 2008 Sep 24.
- Cuijpers P, van Straten A, van Oppen P, Andersson G. Are psychological and pharmacologic interventions equally effective in the treatment of adult depressive disorders? A meta-analysis of comparative studies. J Clin Psychiatry. 2008 Nov;69(11):1675-85; quiz 1839-41. doi: 10.4088/jcp.v69n1102. Epub 2008 Aug 12.
- Fernandez A, Saameno JA, Pinto-Meza A, Luciano JV, Autonell J, Palao D, Salvador-Carulla L, Campayo JG, Haro JM, Serrano A; DASMAP investigators. Burden of chronic physical conditions and mental disorders in primary care. Br J Psychiatry. 2010 Apr;196(4):302-9. doi: 10.1192/bjp.bp.109.074211.
- Marks I, Cavanagh K. Computer-aided psychological treatments: evolving issues. Annu Rev Clin Psychol. 2009;5:121-41. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.032408.153538.
- Titov N. Status of computerized cognitive behavioural therapy for adults. Aust N Z J Psychiatry. 2007 Feb;41(2):95-114. doi: 10.1080/00048670601109873.
- McCrone P, Knapp M, Proudfoot J, Ryden C, Cavanagh K, Shapiro DA, Ilson S, Gray JA, Goldberg D, Mann A, Marks I, Everitt B, Tylee A. Cost-effectiveness of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:55-62. doi: 10.1192/bjp.185.1.55.
- McCrone P, Marks IM, Mataix-Cols D, Kenwright M, McDonough M. Computer-aided self-exposure therapy for phobia/panic disorder: a pilot economic evaluation. Cogn Behav Ther. 2009;38(2):91-9. doi: 10.1080/16506070802561074.
- Hollinghurst S, Peters TJ, Kaur S, Wiles N, Lewis G, Kessler D. Cost-effectiveness of therapist-delivered online cognitive-behavioural therapy for depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2010 Oct;197(4):297-304. doi: 10.1192/bjp.bp.109.073080.
- Gerhards SA, de Graaf LE, Jacobs LE, Severens JL, Huibers MJ, Arntz A, Riper H, Widdershoven G, Metsemakers JF, Evers SM. Economic evaluation of online computerised cognitive-behavioural therapy without support for depression in primary care: randomised trial. Br J Psychiatry. 2010 Apr;196(4):310-8. doi: 10.1192/bjp.bp.109.065748.
- Learmonth D, Rai S. Taking computerized CBT beyond primary care. Br J Clin Psychol. 2008 Mar;47(Pt 1):111-8. doi: 10.1348/014466507X248599.
- Purves DG, Bennett M, Wellman N. An open trial in the NHS of Blues Begone: a new home based computerized CBT program. Behav Cogn Psychother. 2009 Oct;37(5):541-51. doi: 10.1017/S1352465809990282. Epub 2009 Aug 25.
- Haby MM, Donnelly M, Corry J, Vos T. Cognitive behavioural therapy for depression, panic disorder and generalized anxiety disorder: a meta-regression of factors that may predict outcome. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Jan;40(1):9-19. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01736.x.
- Gellatly J, Bower P, Hennessy S, Richards D, Gilbody S, Lovell K. What makes self-help interventions effective in the management of depressive symptoms? Meta-analysis and meta-regression. Psychol Med. 2007 Sep;37(9):1217-28. doi: 10.1017/S0033291707000062. Epub 2007 Feb 19.
- Warmerdam L, van Straten A, Twisk J, Riper H, Cuijpers P. Internet-based treatment for adults with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2008 Nov 20;10(4):e44. doi: 10.2196/jmir.1094.
- de Graaf LE, Gerhards SA, Arntz A, Riper H, Metsemakers JF, Evers SM, Severens JL, Widdershoven G, Huibers MJ. Clinical effectiveness of online computerised cognitive-behavioural therapy without support for depression in primary care: randomised trial. Br J Psychiatry. 2009 Jul;195(1):73-80. doi: 10.1192/bjp.bp.108.054429.
- Wangberg SC, Gammon D, Spitznogle K. In the eyes of the beholder: exploring psychologists' attitudes towards and use of e-therapy in Norway. Cyberpsychol Behav. 2007 Jun;10(3):418-23. doi: 10.1089/cpb.2006.9937.
- Bellon JA, Moreno-Kustner B, Torres-Gonzalez F, Monton-Franco C, GildeGomez-Barragan MJ, Sanchez-Celaya M, Diaz-Barreiros MA, Vicens C, de Dios Luna J, Cervilla JA, Gutierrez B, Martinez-Canavate MT, Olivan-Blazquez B, Vazquez-Medrano A, Sanchez-Artiaga MS, March S, Motrico E, Ruiz-Garcia VM, Brangier-Wainberg PR, Del Mar Munoz-Garcia M, Nazareth I, King M; predictD group. Predicting the onset and persistence of episodes of depression in primary health care. The predictD-Spain study: methodology. BMC Public Health. 2008 Jul 25;8:256. doi: 10.1186/1471-2458-8-256.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Pharmacol Pharmacother. 2010 Jul;1(2):100-7. doi: 10.4103/0976-500X.72352. No abstract available.
- van Hout BA, Al MJ, Gordon GS, Rutten FF. Costs, effects and C/E-ratios alongside a clinical trial. Health Econ. 1994 Sep-Oct;3(5):309-19. doi: 10.1002/hec.4730030505.
- Fenwick E, Byford S. A guide to cost-effectiveness acceptability curves. Br J Psychiatry. 2005 Aug;187:106-8. doi: 10.1192/bjp.187.2.106.
- Mira A, Soler C, Alda M, Banos R, Castilla D, Castro A, Garcia-Campayo J, Garcia-Palacios A, Gili M, Hurtado M, Mayoral F, Montero-Marin J, Botella C. Exploring the Relationship Between the Acceptability of an Internet-Based Intervention for Depression in Primary Care and Clinical Outcomes: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2019 May 10;10:325. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00325. eCollection 2019.
- Romero-Sanchiz P, Nogueira-Arjona R, Garcia-Ruiz A, Luciano JV, Garcia Campayo J, Gili M, Botella C, Banos R, Castro A, Lopez-Del-Hoyo Y, Perez Ara MA, Modrego-Alarcon M, Mayoral Cleries F. Economic evaluation of a guided and unguided internet-based CBT intervention for major depression: Results from a multi-center, three-armed randomized controlled trial conducted in primary care. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172741. doi: 10.1371/journal.pone.0172741. eCollection 2017.
- Montero-Marin J, Araya R, Perez-Yus MC, Mayoral F, Gili M, Botella C, Banos R, Castro A, Romero-Sanchiz P, Lopez-Del-Hoyo Y, Nogueira-Arjona R, Vives M, Riera A, Garcia-Campayo J. An Internet-Based Intervention for Depression in Primary Care in Spain: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Aug 26;18(8):e231. doi: 10.2196/jmir.5695.
- Lopez-del-Hoyo Y, Olivan B, Luciano JV, Mayoral F, Roca M, Gili M, Andres E, Serrano-Blanco A, Collazo F, Araya R, Banos R, Botella C, Magallon R, Garcia-Campayo J. Low intensity vs. self-guided internet-delivered psychotherapy for major depression: a multicenter, controlled, randomized study. BMC Psychiatry. 2013 Jan 11;13:21. doi: 10.1186/1471-244X-13-21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI10/01083
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .