Nízká intenzita versus samoprovázená internetová psychoterapie velké deprese
8. srpna 2017 aktualizováno: Javier Garcia Campayo
Nízká intenzita versus samořízená internetová psychoterapie velké deprese: multicentrická, kontrolovaná, randomizovaná studie
VÝCHODISKA: Velká deprese se v roce 2020 stane druhou nejvýznamnější příčinou invalidity. Počítačová kognitivně-behaviorální terapie by mohla být účinnou a nákladově efektivní možností její léčby. Nebyly provedeny žádné studie o nákladové efektivitě nízké intenzity vs. sebeřízená psychoterapie.
CÍL: Zhodnotit účinnost psychoterapie s nízkou intenzitou vs. sebeřízená psychoterapie u těžké deprese ve španělském zdravotním systému.
METODY: Studie se skládá ze 3 fází: 1.- Vývoj počítačové kognitivně-behaviorální terapie deprese přizpůsobené španělskému zdravotnímu systému. 2.- Multicentrická kontrolovaná, randomizovaná studie: Vzorek (N=450 pacientů) s mírnou/střední depresí zařazený do primární péče. Měli by mít doma přístup k internetu, neměli by podstupovat žádnou předchozí psychologickou léčbu a neměli by trpět žádnou jinou závažnou somatickou nebo psychickou poruchou. Budou přiděleni na jednu ze 3 léčeb: a) psychoterapie s nízkou intenzitou poskytovaná internetem + vylepšená léčba jako obvykle (ITAU) praktickým lékařem, b) psychoterapie vedená přes internet + ITAU nebo c) ITAU. Pacienti budou diagnostikováni MINI psychiatrickým pohovorem. Hlavní výslednou proměnnou bude Beckův inventář deprese. Dále bude spravován EuroQol 5D (kvalita života) a Inventura účtenek klientského servisu (spotřeba zdravotních a sociálních služeb). Pacienti budou hodnoceni na začátku, 3 a 12 měsíců. Bude proveden záměr léčit a analýza podle protokolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Psychiatric Service. Hospital Vall D'Hebrón
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Psychiatric Service. University Hospital Carlos Haya
-
Valencia, Španělsko
- Valencia University and CIBER Physiopathology of Obesity and Nutrition. Carlos III Health Institute
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
-
Barcelona
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08830
- Hospital Parc Sanitari Sant Joan de Deu
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Španělsko
- Health Science Research Institute, University Balearic Islands
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza těžké deprese. Bude proveden s MINI International Neuropsychiatric Interview + skórování střední nebo mírné deprese pomocí Beck Depression Inventory II. Hraniční bod pro tento dotazník je: 0-13: minimální deprese; 14-19: mírná deprese; 20-28: střední deprese; 29-63: těžká deprese [34, 35].
- Ve věku 18-65 let
- Schopný rozumět a číst španělsky
- Střední nebo mírná velká deprese
- Trvání příznaků delší než 2 týdny
- Přístup k internetu doma a e-mailová adresa.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli psychologická léčba během loňského roku
- Těžká psychiatrická porucha u pacientů osy I (zneužívání alkoholu/látek nebo závislost, psychotické poruchy nebo demence) pacientů s těžkou depresí (indikovanou Beck-II skóre 29 nebo vyšším), kterým bude doporučeno, aby se poradili se svým praktickým lékařem Příjem farmakologické léčby antidepresivy je není vylučovacím kritériem, zatímco během období studie nebude léčba upravována ani navyšována (snížení farmakologické léčby je akceptováno).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Psychoterapie s nízkou intenzitou internetu
Psychoterapie s nízkou intenzitou internetu + vylepšená léčba jako obvykle u praktického lékaře.
|
Pacienty bude kontaktovat výzkumník vyškolený v psychoterapii.
Pacienti mohou během studie klást otázky nebo rady psychoterapeutům
|
|
Jiný: Samořízená internetová psychoterapie
Samořízená internetová psychoterapie + vylepšená léčba jako obvykle
|
Po dobu léčby nebude probíhat žádný kontakt s terapeuty.
|
|
Jiný: Zlepšená léčba jako obvykle u praktického lékaře
|
Jakýkoli druh léčby, kterou praktický lékař podává pacientovi s depresí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost depresivní symptomatologie měřená Beck Depression Inventory II
Časové okno: Na základní linii
|
Toto je jeden z nejrozšířenějších dotazníků používaných k hodnocení závažnosti deprese ve farmakologických a psychoterapeutických studiích.
Tento dotazník byl použit, protože se doporučuje hodnotit depresi u pacientů primární péče, u kterých je častá komorbidita se zdravotními poruchami.
Bude použita španělská ověřená verze dotazníku.
|
Na základní linii
|
|
Závažnost depresivní symptomatologie měřená Beck Depression Inventory II
Časové okno: Po ukončení programu psychoterapie poskytované internetem. Na dokončení programu odhadujeme v průměru 3 měsíce.
|
Toto je jeden z nejrozšířenějších dotazníků používaných k hodnocení závažnosti deprese ve farmakologických a psychoterapeutických studiích.
Tento dotazník byl použit, protože se doporučuje hodnotit depresi u pacientů primární péče, u kterých je častá komorbidita se zdravotními poruchami.
Bude použita španělská ověřená verze dotazníku.
|
Po ukončení programu psychoterapie poskytované internetem. Na dokončení programu odhadujeme v průměru 3 měsíce.
|
|
Závažnost depresivní symptomatologie měřená Beck Depression Inventory II
Časové okno: 3 měsíce po ukončení psychoterapeutického programu
|
Toto je jeden z nejrozšířenějších dotazníků používaných k hodnocení závažnosti deprese ve farmakologických a psychoterapeutických studiích.
Tento dotazník byl použit, protože se doporučuje hodnotit depresi u pacientů primární péče, u kterých je častá komorbidita se zdravotními poruchami.
Bude použita španělská ověřená verze dotazníku.
|
3 měsíce po ukončení psychoterapeutického programu
|
|
Závažnost depresivní symptomatologie měřená Beck Depression Inventory II
Časové okno: 12 měsíců po ukončení psychoterapeutického programu
|
Toto je jeden z nejrozšířenějších dotazníků používaných k hodnocení závažnosti deprese ve farmakologických a psychoterapeutických studiích.
Tento dotazník byl použit, protože se doporučuje hodnotit depresi u pacientů primární péče, u kterých je častá komorbidita se zdravotními poruchami.
Bude použita španělská ověřená verze dotazníku.
|
12 měsíců po ukončení psychoterapeutického programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografické proměnné.
Časové okno: Na základní linii
|
Budou shromažďovány následující sociodemografické údaje: pohlaví, věk, rodinný stav (svobodný, ženatý/příbuzenský vztah, odloučený/rozvedený a ovdovělý), vzdělání (roky vzdělání), povolání, ekonomická úroveň (ve vztahu ke španělské minimální měsíční mzdě která v době studie činila 640 €).
|
Na základní linii
|
|
Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
Časové okno: Na základní linii
|
Toto je krátký strukturovaný diagnostický psychiatrický rozhovor, který přináší klíčové diagnózy DSM-IV a MKN-10.
MINI lze spravovat v krátkém časovém období a kliničtí tazatelé potřebují pouze krátké školení.
MINI bylo přeloženo a ověřeno ve španělštině.
|
Na základní linii
|
|
Dotazník EuroQoL-5D (EQ-5D – španělská verze)
Časové okno: Na základní linii
|
Obecný nástroj kvality života související se zdravím.
Má dvě části: 1. část zaznamenává samostatně hlášené problémy v každé z pěti domén: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá doména je rozdělena do tří úrovní závažnosti odpovídající žádným problémům, některým problémům a extrémním problémům.
Hodnoty se pohybují od 1 (nejlepší zdravotní stav) do 0 (úmrtí).
Část 2 zaznamenává sebeposouzený zdravotní stav subjektu na VAS, 10 cm svislou čáru, na které nejlepší a nejhorší představitelný zdravotní stav skórují 100 a 0, v tomto pořadí.
|
Na základní linii
|
|
Inventář potvrzení o zákaznickém servisu – přizpůsobený (CSRI – španělská verze)
Časové okno: Na základní linii
|
Dotazník pro sběr informací o využívání služeb zdravotní a sociální péče a dalších ekonomických dopadech (např. pracovní volno z důvodu nemoci).
Varianta použitá v této studii byla navržena pro sběr retrospektivních dat o využití služeb během předchozích měsíců po posledním hodnocení.
Údaje o výchozím stavu hodnotí předchozí tři měsíce před zařazením.
|
Na základní linii
|
|
Celková stupnice závažnosti a poškození deprese
Časové okno: Na základní linii
|
OASIS se skládá z 5 položek, které měří frekvenci a závažnost úzkosti, stejně jako úroveň vyhýbání se, vměšování do práce/školy/domova a sociální interference spojené s úzkostí.
Pokyny orientují respondenta tak, aby při odpovídání na otázky bral ohled na širokou škálu příznaků úzkosti (např. záchvaty paniky, obavy, flashbacky), přičemž časový rámec je „za poslední týden“.
Respondenti si pro každou položku vybírají z pěti různých možností odpovědi, které jsou kódovány 0-4 a sečteny, aby se získalo celkové skóre.
|
Na základní linii
|
|
Škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Na základní linii
|
PANAS se skládá z 20 položek, které hodnotí dvě nezávislé dimenze: pozitivní vliv (PA) a negativní vliv (NA).
Rozsah pro každou stupnici (10 položek na každé) je 10 až 50.
Psychometrické vlastnosti nástroje jsou vcelku uspokojivé.
Má ověřenou španělskou verzi.
|
Na základní linii
|
|
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání
Časové okno: Na základní linii
|
Je to rychlá a snadno administrovatelná stupnice pro hodnocení očekávané délky léčby a zdůvodnění důvěryhodnosti.
Důvěryhodnost byla definována jako věrohodná, přesvědčivá a logická léčba, zatímco očekávání znamená zlepšení, o kterých klienti věří, že jich bude dosaženo.
Aspekty, které se týkají těchto dvou škál, se týkají: 1) zdůvodnění léčby, 2) spokojenosti s léčbou, 3) míry, kterou bych doporučil příteli, který měl stejný problém, 4) míry, do jaké je považována za užitečnou ve stejném případ, 6) rozsah, v jakém by byl zásah považován za averzivní.
|
Na základní linii
|
|
Dotazník EuroQoL-5D (EQ-5D – španělská verze)
Časové okno: Po ukončení programu psychoterapie poskytované internetem. Na dokončení programu odhadujeme v průměru 3 měsíce.
|
Obecný nástroj kvality života související se zdravím.
Má dvě části: 1. část zaznamenává samostatně hlášené problémy v každé z pěti domén: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá doména je rozdělena do tří úrovní závažnosti odpovídající žádným problémům, některým problémům a extrémním problémům.
Hodnoty se pohybují od 1 (nejlepší zdravotní stav) do 0 (úmrtí).
Část 2 zaznamenává sebeposouzený zdravotní stav subjektu na VAS, 10 cm svislou čáru, na které nejlepší a nejhorší představitelný zdravotní stav skórují 100 a 0, v tomto pořadí.
|
Po ukončení programu psychoterapie poskytované internetem. Na dokončení programu odhadujeme v průměru 3 měsíce.
|
|
Dotazník EuroQoL-5D (EQ-5D – španělská verze)
Časové okno: 3 měsíce po ukončení psychoterapeutického programu
|
Obecný nástroj kvality života související se zdravím.
Má dvě části: 1. část zaznamenává samostatně hlášené problémy v každé z pěti domén: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá doména je rozdělena do tří úrovní závažnosti odpovídající žádným problémům, některým problémům a extrémním problémům.
Hodnoty se pohybují od 1 (nejlepší zdravotní stav) do 0 (úmrtí).
Část 2 zaznamenává sebeposouzený zdravotní stav subjektu na VAS, 10 cm svislou čáru, na které nejlepší a nejhorší představitelný zdravotní stav skórují 100 a 0, v tomto pořadí.
|
3 měsíce po ukončení psychoterapeutického programu
|
|
Dotazník EuroQoL-5D (EQ-5D – španělská verze)
Časové okno: 12 měsíců po ukončení psychoterapeutického programu
|
Obecný nástroj kvality života související se zdravím.
Má dvě části: 1. část zaznamenává samostatně hlášené problémy v každé z pěti domén: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá doména je rozdělena do tří úrovní závažnosti odpovídající žádným problémům, některým problémům a extrémním problémům.
Hodnoty se pohybují od 1 (nejlepší zdravotní stav) do 0 (úmrtí).
Část 2 zaznamenává sebeposouzený zdravotní stav subjektu na VAS, 10 cm svislou čáru, na které nejlepší a nejhorší představitelný zdravotní stav skórují 100 a 0, v tomto pořadí.
|
12 měsíců po ukončení psychoterapeutického programu
|
|
Inventář potvrzení o zákaznickém servisu – přizpůsobený (CSRI – španělská verze)
Časové okno: Po ukončení programu psychoterapie poskytované internetem. Na dokončení programu odhadujeme v průměru 3 měsíce
|
Dotazník pro sběr informací o využívání služeb zdravotní a sociální péče a dalších ekonomických dopadech (např. pracovní volno z důvodu nemoci).
Varianta použitá v této studii byla navržena pro sběr retrospektivních dat o využití služeb během předchozích měsíců po posledním hodnocení.
Údaje o výchozím stavu hodnotí předchozí tři měsíce před zařazením.
|
Po ukončení programu psychoterapie poskytované internetem. Na dokončení programu odhadujeme v průměru 3 měsíce
|
|
Inventář potvrzení o zákaznickém servisu – přizpůsobený (CSRI – španělská verze)
Časové okno: 3 měsíce po ukončení psychoterapeutického programu
|
Dotazník pro sběr informací o využívání služeb zdravotní a sociální péče a dalších ekonomických dopadech (např. pracovní volno z důvodu nemoci).
Varianta použitá v této studii byla navržena pro sběr retrospektivních dat o využití služeb během předchozích měsíců po posledním hodnocení.
Údaje o výchozím stavu hodnotí předchozí tři měsíce před zařazením.
|
3 měsíce po ukončení psychoterapeutického programu
|
|
Inventář potvrzení o zákaznickém servisu – přizpůsobený (CSRI – španělská verze)
Časové okno: 12 měsíců po ukončení psychoterapeutického programu
|
Dotazník pro sběr informací o využívání služeb zdravotní a sociální péče a dalších ekonomických dopadech (např. pracovní volno z důvodu nemoci).
Varianta použitá v této studii byla navržena pro sběr retrospektivních dat o využití služeb během předchozích měsíců po posledním hodnocení.
Údaje o výchozím stavu hodnotí předchozí tři měsíce před zařazením.
|
12 měsíců po ukončení psychoterapeutického programu
|
|
Celková stupnice závažnosti a poškození deprese
Časové okno: Po ukončení programu psychoterapie poskytované internetem. Na dokončení programu odhadujeme v průměru 3 měsíce.
|
OASIS se skládá z 5 položek, které měří frekvenci a závažnost úzkosti, stejně jako úroveň vyhýbání se, vměšování do práce/školy/domova a sociální interference spojené s úzkostí.
Pokyny orientují respondenta tak, aby při odpovídání na otázky bral ohled na širokou škálu příznaků úzkosti (např. záchvaty paniky, obavy, flashbacky), přičemž časový rámec je „za poslední týden“.
Respondenti si pro každou položku vybírají z pěti různých možností odpovědi, které jsou kódovány 0-4 a sečteny, aby se získalo celkové skóre.
|
Po ukončení programu psychoterapie poskytované internetem. Na dokončení programu odhadujeme v průměru 3 měsíce.
|
|
Celková stupnice závažnosti a poškození deprese
Časové okno: 3 měsíce po ukončení psychoterapeutického programu
|
OASIS se skládá z 5 položek, které měří frekvenci a závažnost úzkosti, stejně jako úroveň vyhýbání se, vměšování do práce/školy/domova a sociální interference spojené s úzkostí.
Pokyny orientují respondenta tak, aby při odpovídání na otázky bral ohled na širokou škálu příznaků úzkosti (např. záchvaty paniky, obavy, flashbacky), přičemž časový rámec je „za poslední týden“.
Respondenti si pro každou položku vybírají z pěti různých možností odpovědi, které jsou kódovány 0-4 a sečteny, aby se získalo celkové skóre.
|
3 měsíce po ukončení psychoterapeutického programu
|
|
Celková stupnice závažnosti a poškození deprese
Časové okno: 12 měsíců po ukončení psychoterapeutického programu
|
OASIS se skládá z 5 položek, které měří frekvenci a závažnost úzkosti, stejně jako úroveň vyhýbání se, vměšování do práce/školy/domova a sociální interference spojené s úzkostí.
Pokyny orientují respondenta tak, aby při odpovídání na otázky bral ohled na širokou škálu příznaků úzkosti (např. záchvaty paniky, obavy, flashbacky), přičemž časový rámec je „za poslední týden“.
Respondenti si pro každou položku vybírají z pěti různých možností odpovědi, které jsou kódovány 0-4 a sečteny, aby se získalo celkové skóre.
|
12 měsíců po ukončení psychoterapeutického programu
|
|
Škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Po ukončení programu psychoterapie poskytované internetem. Na dokončení programu odhadujeme v průměru 3 měsíce.
|
PANAS se skládá z 20 položek, které hodnotí dvě nezávislé dimenze: pozitivní vliv (PA) a negativní vliv (NA).
Rozsah pro každou stupnici (10 položek na každé) je 10 až 50.
Psychometrické vlastnosti nástroje jsou vcelku uspokojivé.
Má ověřenou španělskou verzi.
|
Po ukončení programu psychoterapie poskytované internetem. Na dokončení programu odhadujeme v průměru 3 měsíce.
|
|
Škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: 3 měsíce po ukončení psychoterapeutického programu
|
PANAS se skládá z 20 položek, které hodnotí dvě nezávislé dimenze: pozitivní vliv (PA) a negativní vliv (NA).
Rozsah pro každou stupnici (10 položek na každé) je 10 až 50.
Psychometrické vlastnosti nástroje jsou vcelku uspokojivé.
Má ověřenou španělskou verzi.
|
3 měsíce po ukončení psychoterapeutického programu
|
|
Škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: 12 měsíců po ukončení psychoterapeutického programu
|
PANAS se skládá z 20 položek, které hodnotí dvě nezávislé dimenze: pozitivní vliv (PA) a negativní vliv (NA).
Rozsah pro každou stupnici (10 položek na každé) je 10 až 50.
Psychometrické vlastnosti nástroje jsou vcelku uspokojivé.
Má ověřenou španělskou verzi.
|
12 měsíců po ukončení psychoterapeutického programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Javier García Campayo, PhD, Miguel Servet Hospital & University of Zaragoza, Spain
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Fenwick E, Claxton K, Sculpher M. Representing uncertainty: the role of cost-effectiveness acceptability curves. Health Econ. 2001 Dec;10(8):779-87. doi: 10.1002/hec.635.
- Kaltenthaler E, Parry G, Beverley C, Ferriter M. Computerised cognitive-behavioural therapy for depression: systematic review. Br J Psychiatry. 2008 Sep;193(3):181-4. doi: 10.1192/bjp.bp.106.025981. Erratum In: Br J Psychiatry. 2008Oct;193(4):346.
- Cuijpers P, Marks IM, van Straten A, Cavanagh K, Gega L, Andersson G. Computer-aided psychotherapy for anxiety disorders: a meta-analytic review. Cogn Behav Ther. 2009;38(2):66-82. doi: 10.1080/16506070802694776.
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Kaltenthaler E, Sutcliffe P, Parry G, Beverley C, Rees A, Ferriter M. The acceptability to patients of computerized cognitive behaviour therapy for depression: a systematic review. Psychol Med. 2008 Nov;38(11):1521-30. doi: 10.1017/S0033291707002607. Epub 2008 Jan 21.
- Cavanagh K, Shapiro DA, Van Den Berg S, Swain S, Barkham M, Proudfoot J. The effectiveness of computerized cognitive behavioural therapy in routine care. Br J Clin Psychol. 2006 Nov;45(Pt 4):499-514. doi: 10.1348/014466505X84782.
- Proudfoot J, Ryden C, Everitt B, Shapiro DA, Goldberg D, Mann A, Tylee A, Marks I, Gray JA. Clinical efficacy of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:46-54. doi: 10.1192/bjp.185.1.46.
- Andrews G, Issakidis C, Sanderson K, Corry J, Lapsley H. Utilising survey data to inform public policy: comparison of the cost-effectiveness of treatment of ten mental disorders. Br J Psychiatry. 2004 Jun;184:526-33. doi: 10.1192/bjp.184.6.526.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Badia X, Roset M, Montserrat S, Herdman M, Segura A. [The Spanish version of EuroQol: a description and its applications. European Quality of Life scale]. Med Clin (Barc). 1999;112 Suppl 1:79-85. Spanish.
- Bender JL, Radhakrishnan A, Diorio C, Englesakis M, Jadad AR. Can pain be managed through the Internet? A systematic review of randomized controlled trials. Pain. 2011 Aug;152(8):1740-1750. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.012. Epub 2011 May 11.
- Waller R, Gilbody S. Barriers to the uptake of computerized cognitive behavioural therapy: a systematic review of the quantitative and qualitative evidence. Psychol Med. 2009 May;39(5):705-12. doi: 10.1017/S0033291708004224. Epub 2008 Sep 24.
- Cuijpers P, van Straten A, van Oppen P, Andersson G. Are psychological and pharmacologic interventions equally effective in the treatment of adult depressive disorders? A meta-analysis of comparative studies. J Clin Psychiatry. 2008 Nov;69(11):1675-85; quiz 1839-41. doi: 10.4088/jcp.v69n1102. Epub 2008 Aug 12.
- Fernandez A, Saameno JA, Pinto-Meza A, Luciano JV, Autonell J, Palao D, Salvador-Carulla L, Campayo JG, Haro JM, Serrano A; DASMAP investigators. Burden of chronic physical conditions and mental disorders in primary care. Br J Psychiatry. 2010 Apr;196(4):302-9. doi: 10.1192/bjp.bp.109.074211.
- Marks I, Cavanagh K. Computer-aided psychological treatments: evolving issues. Annu Rev Clin Psychol. 2009;5:121-41. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.032408.153538.
- Titov N. Status of computerized cognitive behavioural therapy for adults. Aust N Z J Psychiatry. 2007 Feb;41(2):95-114. doi: 10.1080/00048670601109873.
- McCrone P, Knapp M, Proudfoot J, Ryden C, Cavanagh K, Shapiro DA, Ilson S, Gray JA, Goldberg D, Mann A, Marks I, Everitt B, Tylee A. Cost-effectiveness of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:55-62. doi: 10.1192/bjp.185.1.55.
- McCrone P, Marks IM, Mataix-Cols D, Kenwright M, McDonough M. Computer-aided self-exposure therapy for phobia/panic disorder: a pilot economic evaluation. Cogn Behav Ther. 2009;38(2):91-9. doi: 10.1080/16506070802561074.
- Hollinghurst S, Peters TJ, Kaur S, Wiles N, Lewis G, Kessler D. Cost-effectiveness of therapist-delivered online cognitive-behavioural therapy for depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2010 Oct;197(4):297-304. doi: 10.1192/bjp.bp.109.073080.
- Gerhards SA, de Graaf LE, Jacobs LE, Severens JL, Huibers MJ, Arntz A, Riper H, Widdershoven G, Metsemakers JF, Evers SM. Economic evaluation of online computerised cognitive-behavioural therapy without support for depression in primary care: randomised trial. Br J Psychiatry. 2010 Apr;196(4):310-8. doi: 10.1192/bjp.bp.109.065748.
- Learmonth D, Rai S. Taking computerized CBT beyond primary care. Br J Clin Psychol. 2008 Mar;47(Pt 1):111-8. doi: 10.1348/014466507X248599.
- Purves DG, Bennett M, Wellman N. An open trial in the NHS of Blues Begone: a new home based computerized CBT program. Behav Cogn Psychother. 2009 Oct;37(5):541-51. doi: 10.1017/S1352465809990282. Epub 2009 Aug 25.
- Haby MM, Donnelly M, Corry J, Vos T. Cognitive behavioural therapy for depression, panic disorder and generalized anxiety disorder: a meta-regression of factors that may predict outcome. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Jan;40(1):9-19. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01736.x.
- Gellatly J, Bower P, Hennessy S, Richards D, Gilbody S, Lovell K. What makes self-help interventions effective in the management of depressive symptoms? Meta-analysis and meta-regression. Psychol Med. 2007 Sep;37(9):1217-28. doi: 10.1017/S0033291707000062. Epub 2007 Feb 19.
- Warmerdam L, van Straten A, Twisk J, Riper H, Cuijpers P. Internet-based treatment for adults with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2008 Nov 20;10(4):e44. doi: 10.2196/jmir.1094.
- de Graaf LE, Gerhards SA, Arntz A, Riper H, Metsemakers JF, Evers SM, Severens JL, Widdershoven G, Huibers MJ. Clinical effectiveness of online computerised cognitive-behavioural therapy without support for depression in primary care: randomised trial. Br J Psychiatry. 2009 Jul;195(1):73-80. doi: 10.1192/bjp.bp.108.054429.
- Wangberg SC, Gammon D, Spitznogle K. In the eyes of the beholder: exploring psychologists' attitudes towards and use of e-therapy in Norway. Cyberpsychol Behav. 2007 Jun;10(3):418-23. doi: 10.1089/cpb.2006.9937.
- Bellon JA, Moreno-Kustner B, Torres-Gonzalez F, Monton-Franco C, GildeGomez-Barragan MJ, Sanchez-Celaya M, Diaz-Barreiros MA, Vicens C, de Dios Luna J, Cervilla JA, Gutierrez B, Martinez-Canavate MT, Olivan-Blazquez B, Vazquez-Medrano A, Sanchez-Artiaga MS, March S, Motrico E, Ruiz-Garcia VM, Brangier-Wainberg PR, Del Mar Munoz-Garcia M, Nazareth I, King M; predictD group. Predicting the onset and persistence of episodes of depression in primary health care. The predictD-Spain study: methodology. BMC Public Health. 2008 Jul 25;8:256. doi: 10.1186/1471-2458-8-256.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Pharmacol Pharmacother. 2010 Jul;1(2):100-7. doi: 10.4103/0976-500X.72352. No abstract available.
- van Hout BA, Al MJ, Gordon GS, Rutten FF. Costs, effects and C/E-ratios alongside a clinical trial. Health Econ. 1994 Sep-Oct;3(5):309-19. doi: 10.1002/hec.4730030505.
- Fenwick E, Byford S. A guide to cost-effectiveness acceptability curves. Br J Psychiatry. 2005 Aug;187:106-8. doi: 10.1192/bjp.187.2.106.
- Mira A, Soler C, Alda M, Banos R, Castilla D, Castro A, Garcia-Campayo J, Garcia-Palacios A, Gili M, Hurtado M, Mayoral F, Montero-Marin J, Botella C. Exploring the Relationship Between the Acceptability of an Internet-Based Intervention for Depression in Primary Care and Clinical Outcomes: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2019 May 10;10:325. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00325. eCollection 2019.
- Romero-Sanchiz P, Nogueira-Arjona R, Garcia-Ruiz A, Luciano JV, Garcia Campayo J, Gili M, Botella C, Banos R, Castro A, Lopez-Del-Hoyo Y, Perez Ara MA, Modrego-Alarcon M, Mayoral Cleries F. Economic evaluation of a guided and unguided internet-based CBT intervention for major depression: Results from a multi-center, three-armed randomized controlled trial conducted in primary care. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172741. doi: 10.1371/journal.pone.0172741. eCollection 2017.
- Montero-Marin J, Araya R, Perez-Yus MC, Mayoral F, Gili M, Botella C, Banos R, Castro A, Romero-Sanchiz P, Lopez-Del-Hoyo Y, Nogueira-Arjona R, Vives M, Riera A, Garcia-Campayo J. An Internet-Based Intervention for Depression in Primary Care in Spain: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Aug 26;18(8):e231. doi: 10.2196/jmir.5695.
- Lopez-del-Hoyo Y, Olivan B, Luciano JV, Mayoral F, Roca M, Gili M, Andres E, Serrano-Blanco A, Collazo F, Araya R, Banos R, Botella C, Magallon R, Garcia-Campayo J. Low intensity vs. self-guided internet-delivered psychotherapy for major depression: a multicenter, controlled, randomized study. BMC Psychiatry. 2013 Jan 11;13:21. doi: 10.1186/1471-244X-13-21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI10/01083
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .