Психотерапия низкой интенсивности в сравнении с самостоятельной интернет-психотерапией при большой депрессии
8 августа 2017 г. обновлено: Javier Garcia Campayo
Низкая интенсивность в сравнении с самоуправляемой интернет-психотерапией большой депрессии: многоцентровое контролируемое рандомизированное исследование
ПРЕДПОСЫЛКИ: Глубокая депрессия станет второй по значимости причиной инвалидности в 2020 году. Компьютеризированная когнитивно-поведенческая терапия может быть эффективным и экономичным вариантом лечения. Исследований экономической эффективности низкоинтенсивной психотерапии по сравнению с самоуправляемой психотерапией не проводилось.
ЦЕЛЬ: оценить эффективность низкоинтенсивной психотерапии по сравнению с самостоятельной психотерапией при большой депрессии в испанской системе здравоохранения.
МЕТОДЫ: Исследование состоит из 3 этапов: 1.- Разработка компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии депрессии с учетом испанской системы здравоохранения. 2.- Многоцентровое контролируемое рандомизированное исследование: выборка (N = 450 пациентов) с легкой/умеренной депрессией, набранная в учреждения первичной медико-санитарной помощи. У них должен быть доступ к Интернету дома, они не должны получать какое-либо психологическое лечение в прошлом и не страдать какими-либо другими тяжелыми соматическими или психологическими расстройствами. Они будут распределены по одному из 3 видов лечения: а) низкоинтенсивная интернет-психотерапия + улучшенное обычное лечение (ITAU) врачом общей практики, б) самоуправляемая интернет-психотерапия + ITAU или c) ITAU. Пациенты будут диагностированы с помощью МИНИ-психиатрического интервью. Основной переменной результата будет инвентаризация депрессии Бека. Также будет проводиться EuroQol 5D (качество жизни) и инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (потребление медицинских и социальных услуг). Пациентов будут оценивать на исходном уровне, через 3 и 12 месяцев. Будет проведено намерение лечить и анализ согласно протоколу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Psychiatric Service. Hospital Vall D'Hebrón
-
Málaga, Испания, 29010
- Psychiatric Service. University Hospital Carlos Haya
-
Valencia, Испания
- Valencia University and CIBER Physiopathology of Obesity and Nutrition. Carlos III Health Institute
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
-
Barcelona
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Испания, 08830
- Hospital Parc Sanitari Sant Joan de Deu
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Испания
- Health Science Research Institute, University Balearic Islands
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика большой депрессии. Оно будет проводиться с помощью MINI International Neuropsychiatric Interview + оценка умеренной или легкой депрессии с использованием Beck Depression Inventory II. Пороговые значения для этого опросника: 0-13: минимальная депрессия; 14-19: легкая депрессия; 20-28: умеренная депрессия; 29-63: тяжелая депрессия [34, 35].
- 18-65 лет
- Способность понимать и читать по-испански
- Умеренная или легкая большая депрессия
- Продолжительность симптомов более 2 недель
- Доступ к Интернету дома и наличие адреса электронной почты.
Критерий исключения:
- Любое психологическое лечение в течение последнего года
- Тяжелое психическое расстройство по оси I (злоупотребление алкоголем/наркотиками или зависимость от них, психотические расстройства или деменция) пациенты с тяжелой депрессией (обозначается оценкой по шкале Бека-II 29 или выше), которым будет рекомендовано проконсультироваться со своим врачом общей практики. не является критерием исключения, тем не менее, в течение периода исследования лечение не будет изменено или усилено (допустимо снижение фармакологического лечения).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Низкоинтенсивная интернет-психотерапия
Низкоинтенсивная психотерапия через Интернет + улучшенное лечение, как обычно, у врача общей практики.
|
С пациентами свяжется исследователь, обученный психотерапии.
Пациенты могут задавать вопросы или советы психотерапевтам во время исследования.
|
|
Другой: Самостоятельная интернет-психотерапия
Самостоятельная интернет-психотерапия + обычное улучшенное лечение
|
Никаких контактов с терапевтами в период лечения не будет.
|
|
Другой: Улучшенное лечение, как обычно, у врача общей практики
|
Любой вид лечения, назначаемый врачом общей практики пациенту с депрессией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть депрессивной симптоматики, измеренная с помощью опросника депрессии Бека II
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Это один из наиболее широко используемых опросников для оценки тяжести депрессии в фармакологических и психотерапевтических исследованиях.
Этот опросник был использован, потому что он рекомендуется для оценки депрессии у пациентов первичной медико-санитарной помощи, у которых часты сопутствующие заболевания с медицинскими расстройствами.
Будет использоваться утвержденная версия вопросника на испанском языке.
|
На исходном уровне
|
|
Тяжесть депрессивной симптоматики, измеренная с помощью опросника депрессии Бека II
Временное ограничение: После того, как интернет-программа психотерапии была завершена. Мы оцениваем в среднем 3 месяца, чтобы завершить программу.
|
Это один из наиболее широко используемых опросников для оценки тяжести депрессии в фармакологических и психотерапевтических исследованиях.
Этот опросник был использован, потому что он рекомендуется для оценки депрессии у пациентов первичной медико-санитарной помощи, у которых часты сопутствующие заболевания с медицинскими расстройствами.
Будет использоваться утвержденная версия вопросника на испанском языке.
|
После того, как интернет-программа психотерапии была завершена. Мы оцениваем в среднем 3 месяца, чтобы завершить программу.
|
|
Тяжесть депрессивной симптоматики, измеренная с помощью опросника депрессии Бека II
Временное ограничение: Через 3 месяца после прохождения психотерапевтической программы
|
Это один из наиболее широко используемых опросников для оценки тяжести депрессии в фармакологических и психотерапевтических исследованиях.
Этот опросник был использован, потому что он рекомендуется для оценки депрессии у пациентов первичной медико-санитарной помощи, у которых часты сопутствующие заболевания с медицинскими расстройствами.
Будет использоваться утвержденная версия вопросника на испанском языке.
|
Через 3 месяца после прохождения психотерапевтической программы
|
|
Тяжесть депрессивной симптоматики, измеренная с помощью опросника депрессии Бека II
Временное ограничение: 12 месяцев после завершения программы психотерапии
|
Это один из наиболее широко используемых опросников для оценки тяжести депрессии в фармакологических и психотерапевтических исследованиях.
Этот опросник был использован, потому что он рекомендуется для оценки депрессии у пациентов первичной медико-санитарной помощи, у которых часты сопутствующие заболевания с медицинскими расстройствами.
Будет использоваться утвержденная версия вопросника на испанском языке.
|
12 месяцев после завершения программы психотерапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические переменные.
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Будут собраны следующие социально-демографические данные: пол, возраст, семейное положение (холост, женат/в отношениях, раздельно/разведен и вдовец), образование (годы обучения), профессия, экономический уровень (по отношению к минимальной месячной заработной плате в Испании). что на момент исследования составляло 640€).
|
На исходном уровне
|
|
Мини-Международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ).
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Это короткое структурированное диагностическое психиатрическое интервью, в ходе которого выявляются ключевые диагнозы DSM-IV и МКБ-10.
MINI можно ввести за короткий период времени, и клиническим интервьюерам требуется лишь непродолжительное обучение.
MINI был переведен и утвержден на испанском языке.
|
На исходном уровне
|
|
Опросник EuroQoL-5D (EQ-5D - испанская версия)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Общий инструмент оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Он состоит из двух частей: в части 1 регистрируются проблемы, о которых сообщают сами пациенты, в каждой из пяти областей: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждый домен разделен на три уровня серьезности, соответствующие отсутствию проблем, некоторым проблемам и экстремальным проблемам.
Значения варьируются от 1 (наилучшее состояние здоровья) до 0 (смерть).
Часть 2 записывает самооценку здоровья субъекта по ВАШ, 10-сантиметровой вертикальной линии, на которой наилучшее и наихудшее вообразимое состояние здоровья оцениваются в 100 и 0 баллов соответственно.
|
На исходном уровне
|
|
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов - адаптирована (CSRI - испанская версия)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Анкета для сбора информации об использовании медицинских и социальных услуг и других экономических последствиях (например, нерабочее время из-за болезни).
Вариант, использованный в этом исследовании, был разработан для сбора ретроспективных данных об использовании услуг в течение предыдущих месяцев после последней оценки.
Данные по исходному уровню оценивают за предыдущие три месяца до включения.
|
На исходном уровне
|
|
Общая тяжесть депрессии и шкала нарушений
Временное ограничение: На исходном уровне
|
OASIS состоит из 5 пунктов, которые измеряют частоту и серьезность тревоги, а также уровень избегания, вмешательства на работе/учебе/доме и социального вмешательства, связанного с тревогой.
Инструкции ориентируют респондента на рассмотрение широкого спектра симптомов тревоги (например, панических атак, беспокойства, воспоминаний) при ответе на вопросы, а временные рамки указаны «за последнюю неделю».
Респонденты выбирают один из пяти различных вариантов ответов для каждого пункта, которые кодируются от 0 до 4 и суммируются для получения общего балла.
|
На исходном уровне
|
|
Шкала позитивного и негативного влияния (PANAS)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
PANAS состоит из 20 пунктов, которые оценивают два независимых параметра: положительный эффект (PA) и отрицательный эффект (NA).
Диапазон для каждой шкалы (10 пунктов по каждой) составляет от 10 до 50.
Психометрические характеристики прибора вполне удовлетворительны.
Он имеет проверенную испанскую версию.
|
На исходном уровне
|
|
Анкета правдоподобия/ожиданий
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Это быстрая и простая в использовании шкала для оценки продолжительности лечения и достоверности обоснования.
Достоверность определяется как правдоподобность, убедительность и логичность лечения, тогда как ожидание относится к улучшениям, которые, по мнению клиентов, будут достигнуты.
Аспекты, относящиеся к этим двум шкалам, относятся к: 1) обоснованию лечения, 2) удовлетворенности лечением, 3) степени, в которой я бы порекомендовал другу, у которого была такая же проблема, 4) степени, в которой считается полезным в той же ситуации. случай, 6) степень, в которой вмешательство будет считаться аверсивным.
|
На исходном уровне
|
|
Опросник EuroQoL-5D (EQ-5D - испанская версия)
Временное ограничение: После того, как интернет-программа психотерапии была завершена. Мы оцениваем в среднем 3 месяца, чтобы завершить программу.
|
Общий инструмент оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Он состоит из двух частей: в части 1 регистрируются проблемы, о которых сообщают сами пациенты, в каждой из пяти областей: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждый домен разделен на три уровня серьезности, соответствующие отсутствию проблем, некоторым проблемам и экстремальным проблемам.
Значения варьируются от 1 (наилучшее состояние здоровья) до 0 (смерть).
Часть 2 записывает самооценку здоровья субъекта по ВАШ, 10-сантиметровой вертикальной линии, на которой наилучшее и наихудшее вообразимое состояние здоровья оцениваются в 100 и 0 баллов соответственно.
|
После того, как интернет-программа психотерапии была завершена. Мы оцениваем в среднем 3 месяца, чтобы завершить программу.
|
|
Опросник EuroQoL-5D (EQ-5D - испанская версия)
Временное ограничение: Через 3 месяца после прохождения психотерапевтической программы
|
Общий инструмент оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Он состоит из двух частей: в части 1 регистрируются проблемы, о которых сообщают сами пациенты, в каждой из пяти областей: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждый домен разделен на три уровня серьезности, соответствующие отсутствию проблем, некоторым проблемам и экстремальным проблемам.
Значения варьируются от 1 (наилучшее состояние здоровья) до 0 (смерть).
Часть 2 записывает самооценку здоровья субъекта по ВАШ, 10-сантиметровой вертикальной линии, на которой наилучшее и наихудшее вообразимое состояние здоровья оцениваются в 100 и 0 баллов соответственно.
|
Через 3 месяца после прохождения психотерапевтической программы
|
|
Опросник EuroQoL-5D (EQ-5D - испанская версия)
Временное ограничение: 12 месяцев после завершения программы психотерапии
|
Общий инструмент оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Он состоит из двух частей: в части 1 регистрируются проблемы, о которых сообщают сами пациенты, в каждой из пяти областей: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждый домен разделен на три уровня серьезности, соответствующие отсутствию проблем, некоторым проблемам и экстремальным проблемам.
Значения варьируются от 1 (наилучшее состояние здоровья) до 0 (смерть).
Часть 2 записывает самооценку здоровья субъекта по ВАШ, 10-сантиметровой вертикальной линии, на которой наилучшее и наихудшее вообразимое состояние здоровья оцениваются в 100 и 0 баллов соответственно.
|
12 месяцев после завершения программы психотерапии
|
|
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов - адаптирована (CSRI - испанская версия)
Временное ограничение: После того, как интернет-программа психотерапии была завершена. Мы оцениваем в среднем 3 месяца для завершения программы
|
Анкета для сбора информации об использовании медицинских и социальных услуг и других экономических последствиях (например, нерабочее время из-за болезни).
Вариант, использованный в этом исследовании, был разработан для сбора ретроспективных данных об использовании услуг в течение предыдущих месяцев после последней оценки.
Данные по исходному уровню оценивают за предыдущие три месяца до включения.
|
После того, как интернет-программа психотерапии была завершена. Мы оцениваем в среднем 3 месяца для завершения программы
|
|
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов - адаптирована (CSRI - испанская версия)
Временное ограничение: Через 3 месяца после прохождения психотерапевтической программы
|
Анкета для сбора информации об использовании медицинских и социальных услуг и других экономических последствиях (например, нерабочее время из-за болезни).
Вариант, использованный в этом исследовании, был разработан для сбора ретроспективных данных об использовании услуг в течение предыдущих месяцев после последней оценки.
Данные по исходному уровню оценивают за предыдущие три месяца до включения.
|
Через 3 месяца после прохождения психотерапевтической программы
|
|
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов - адаптирована (CSRI - испанская версия)
Временное ограничение: 12 месяцев после завершения программы психотерапии
|
Анкета для сбора информации об использовании медицинских и социальных услуг и других экономических последствиях (например, нерабочее время из-за болезни).
Вариант, использованный в этом исследовании, был разработан для сбора ретроспективных данных об использовании услуг в течение предыдущих месяцев после последней оценки.
Данные по исходному уровню оценивают за предыдущие три месяца до включения.
|
12 месяцев после завершения программы психотерапии
|
|
Общая тяжесть депрессии и шкала нарушений
Временное ограничение: После того, как интернет-программа психотерапии была завершена. Мы оцениваем в среднем 3 месяца, чтобы завершить программу.
|
OASIS состоит из 5 пунктов, которые измеряют частоту и серьезность тревоги, а также уровень избегания, вмешательства на работе/учебе/доме и социального вмешательства, связанного с тревогой.
Инструкции ориентируют респондента на рассмотрение широкого спектра симптомов тревоги (например, панических атак, беспокойства, воспоминаний) при ответе на вопросы, а временные рамки указаны «за последнюю неделю».
Респонденты выбирают один из пяти различных вариантов ответов для каждого пункта, которые кодируются от 0 до 4 и суммируются для получения общего балла.
|
После того, как интернет-программа психотерапии была завершена. Мы оцениваем в среднем 3 месяца, чтобы завершить программу.
|
|
Общая тяжесть депрессии и шкала нарушений
Временное ограничение: Через 3 месяца после прохождения психотерапевтической программы
|
OASIS состоит из 5 пунктов, которые измеряют частоту и серьезность тревоги, а также уровень избегания, вмешательства на работе/учебе/доме и социального вмешательства, связанного с тревогой.
Инструкции ориентируют респондента на рассмотрение широкого спектра симптомов тревоги (например, панических атак, беспокойства, воспоминаний) при ответе на вопросы, а временные рамки указаны «за последнюю неделю».
Респонденты выбирают один из пяти различных вариантов ответов для каждого пункта, которые кодируются от 0 до 4 и суммируются для получения общего балла.
|
Через 3 месяца после прохождения психотерапевтической программы
|
|
Общая тяжесть депрессии и шкала нарушений
Временное ограничение: 12 месяцев после завершения программы психотерапии
|
OASIS состоит из 5 пунктов, которые измеряют частоту и серьезность тревоги, а также уровень избегания, вмешательства на работе/учебе/доме и социального вмешательства, связанного с тревогой.
Инструкции ориентируют респондента на рассмотрение широкого спектра симптомов тревоги (например, панических атак, беспокойства, воспоминаний) при ответе на вопросы, а временные рамки указаны «за последнюю неделю».
Респонденты выбирают один из пяти различных вариантов ответов для каждого пункта, которые кодируются от 0 до 4 и суммируются для получения общего балла.
|
12 месяцев после завершения программы психотерапии
|
|
Шкала позитивного и негативного влияния (PANAS)
Временное ограничение: После того, как интернет-программа психотерапии была завершена. Мы оцениваем в среднем 3 месяца, чтобы завершить программу.
|
PANAS состоит из 20 пунктов, которые оценивают два независимых параметра: положительный эффект (PA) и отрицательный эффект (NA).
Диапазон для каждой шкалы (10 пунктов по каждой) составляет от 10 до 50.
Психометрические характеристики прибора вполне удовлетворительны.
Он имеет проверенную испанскую версию.
|
После того, как интернет-программа психотерапии была завершена. Мы оцениваем в среднем 3 месяца, чтобы завершить программу.
|
|
Шкала позитивного и негативного влияния (PANAS)
Временное ограничение: Через 3 месяца после прохождения психотерапевтической программы
|
PANAS состоит из 20 пунктов, которые оценивают два независимых параметра: положительный эффект (PA) и отрицательный эффект (NA).
Диапазон для каждой шкалы (10 пунктов по каждой) составляет от 10 до 50.
Психометрические характеристики прибора вполне удовлетворительны.
Он имеет проверенную испанскую версию.
|
Через 3 месяца после прохождения психотерапевтической программы
|
|
Шкала позитивного и негативного влияния (PANAS)
Временное ограничение: 12 месяцев после завершения программы психотерапии
|
PANAS состоит из 20 пунктов, которые оценивают два независимых параметра: положительный эффект (PA) и отрицательный эффект (NA).
Диапазон для каждой шкалы (10 пунктов по каждой) составляет от 10 до 50.
Психометрические характеристики прибора вполне удовлетворительны.
Он имеет проверенную испанскую версию.
|
12 месяцев после завершения программы психотерапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Javier García Campayo, PhD, Miguel Servet Hospital & University of Zaragoza, Spain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Fenwick E, Claxton K, Sculpher M. Representing uncertainty: the role of cost-effectiveness acceptability curves. Health Econ. 2001 Dec;10(8):779-87. doi: 10.1002/hec.635.
- Kaltenthaler E, Parry G, Beverley C, Ferriter M. Computerised cognitive-behavioural therapy for depression: systematic review. Br J Psychiatry. 2008 Sep;193(3):181-4. doi: 10.1192/bjp.bp.106.025981. Erratum In: Br J Psychiatry. 2008Oct;193(4):346.
- Cuijpers P, Marks IM, van Straten A, Cavanagh K, Gega L, Andersson G. Computer-aided psychotherapy for anxiety disorders: a meta-analytic review. Cogn Behav Ther. 2009;38(2):66-82. doi: 10.1080/16506070802694776.
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Kaltenthaler E, Sutcliffe P, Parry G, Beverley C, Rees A, Ferriter M. The acceptability to patients of computerized cognitive behaviour therapy for depression: a systematic review. Psychol Med. 2008 Nov;38(11):1521-30. doi: 10.1017/S0033291707002607. Epub 2008 Jan 21.
- Cavanagh K, Shapiro DA, Van Den Berg S, Swain S, Barkham M, Proudfoot J. The effectiveness of computerized cognitive behavioural therapy in routine care. Br J Clin Psychol. 2006 Nov;45(Pt 4):499-514. doi: 10.1348/014466505X84782.
- Proudfoot J, Ryden C, Everitt B, Shapiro DA, Goldberg D, Mann A, Tylee A, Marks I, Gray JA. Clinical efficacy of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:46-54. doi: 10.1192/bjp.185.1.46.
- Andrews G, Issakidis C, Sanderson K, Corry J, Lapsley H. Utilising survey data to inform public policy: comparison of the cost-effectiveness of treatment of ten mental disorders. Br J Psychiatry. 2004 Jun;184:526-33. doi: 10.1192/bjp.184.6.526.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Badia X, Roset M, Montserrat S, Herdman M, Segura A. [The Spanish version of EuroQol: a description and its applications. European Quality of Life scale]. Med Clin (Barc). 1999;112 Suppl 1:79-85. Spanish.
- Bender JL, Radhakrishnan A, Diorio C, Englesakis M, Jadad AR. Can pain be managed through the Internet? A systematic review of randomized controlled trials. Pain. 2011 Aug;152(8):1740-1750. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.012. Epub 2011 May 11.
- Waller R, Gilbody S. Barriers to the uptake of computerized cognitive behavioural therapy: a systematic review of the quantitative and qualitative evidence. Psychol Med. 2009 May;39(5):705-12. doi: 10.1017/S0033291708004224. Epub 2008 Sep 24.
- Cuijpers P, van Straten A, van Oppen P, Andersson G. Are psychological and pharmacologic interventions equally effective in the treatment of adult depressive disorders? A meta-analysis of comparative studies. J Clin Psychiatry. 2008 Nov;69(11):1675-85; quiz 1839-41. doi: 10.4088/jcp.v69n1102. Epub 2008 Aug 12.
- Fernandez A, Saameno JA, Pinto-Meza A, Luciano JV, Autonell J, Palao D, Salvador-Carulla L, Campayo JG, Haro JM, Serrano A; DASMAP investigators. Burden of chronic physical conditions and mental disorders in primary care. Br J Psychiatry. 2010 Apr;196(4):302-9. doi: 10.1192/bjp.bp.109.074211.
- Marks I, Cavanagh K. Computer-aided psychological treatments: evolving issues. Annu Rev Clin Psychol. 2009;5:121-41. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.032408.153538.
- Titov N. Status of computerized cognitive behavioural therapy for adults. Aust N Z J Psychiatry. 2007 Feb;41(2):95-114. doi: 10.1080/00048670601109873.
- McCrone P, Knapp M, Proudfoot J, Ryden C, Cavanagh K, Shapiro DA, Ilson S, Gray JA, Goldberg D, Mann A, Marks I, Everitt B, Tylee A. Cost-effectiveness of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:55-62. doi: 10.1192/bjp.185.1.55.
- McCrone P, Marks IM, Mataix-Cols D, Kenwright M, McDonough M. Computer-aided self-exposure therapy for phobia/panic disorder: a pilot economic evaluation. Cogn Behav Ther. 2009;38(2):91-9. doi: 10.1080/16506070802561074.
- Hollinghurst S, Peters TJ, Kaur S, Wiles N, Lewis G, Kessler D. Cost-effectiveness of therapist-delivered online cognitive-behavioural therapy for depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2010 Oct;197(4):297-304. doi: 10.1192/bjp.bp.109.073080.
- Gerhards SA, de Graaf LE, Jacobs LE, Severens JL, Huibers MJ, Arntz A, Riper H, Widdershoven G, Metsemakers JF, Evers SM. Economic evaluation of online computerised cognitive-behavioural therapy without support for depression in primary care: randomised trial. Br J Psychiatry. 2010 Apr;196(4):310-8. doi: 10.1192/bjp.bp.109.065748.
- Learmonth D, Rai S. Taking computerized CBT beyond primary care. Br J Clin Psychol. 2008 Mar;47(Pt 1):111-8. doi: 10.1348/014466507X248599.
- Purves DG, Bennett M, Wellman N. An open trial in the NHS of Blues Begone: a new home based computerized CBT program. Behav Cogn Psychother. 2009 Oct;37(5):541-51. doi: 10.1017/S1352465809990282. Epub 2009 Aug 25.
- Haby MM, Donnelly M, Corry J, Vos T. Cognitive behavioural therapy for depression, panic disorder and generalized anxiety disorder: a meta-regression of factors that may predict outcome. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Jan;40(1):9-19. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01736.x.
- Gellatly J, Bower P, Hennessy S, Richards D, Gilbody S, Lovell K. What makes self-help interventions effective in the management of depressive symptoms? Meta-analysis and meta-regression. Psychol Med. 2007 Sep;37(9):1217-28. doi: 10.1017/S0033291707000062. Epub 2007 Feb 19.
- Warmerdam L, van Straten A, Twisk J, Riper H, Cuijpers P. Internet-based treatment for adults with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2008 Nov 20;10(4):e44. doi: 10.2196/jmir.1094.
- de Graaf LE, Gerhards SA, Arntz A, Riper H, Metsemakers JF, Evers SM, Severens JL, Widdershoven G, Huibers MJ. Clinical effectiveness of online computerised cognitive-behavioural therapy without support for depression in primary care: randomised trial. Br J Psychiatry. 2009 Jul;195(1):73-80. doi: 10.1192/bjp.bp.108.054429.
- Wangberg SC, Gammon D, Spitznogle K. In the eyes of the beholder: exploring psychologists' attitudes towards and use of e-therapy in Norway. Cyberpsychol Behav. 2007 Jun;10(3):418-23. doi: 10.1089/cpb.2006.9937.
- Bellon JA, Moreno-Kustner B, Torres-Gonzalez F, Monton-Franco C, GildeGomez-Barragan MJ, Sanchez-Celaya M, Diaz-Barreiros MA, Vicens C, de Dios Luna J, Cervilla JA, Gutierrez B, Martinez-Canavate MT, Olivan-Blazquez B, Vazquez-Medrano A, Sanchez-Artiaga MS, March S, Motrico E, Ruiz-Garcia VM, Brangier-Wainberg PR, Del Mar Munoz-Garcia M, Nazareth I, King M; predictD group. Predicting the onset and persistence of episodes of depression in primary health care. The predictD-Spain study: methodology. BMC Public Health. 2008 Jul 25;8:256. doi: 10.1186/1471-2458-8-256.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Pharmacol Pharmacother. 2010 Jul;1(2):100-7. doi: 10.4103/0976-500X.72352. No abstract available.
- van Hout BA, Al MJ, Gordon GS, Rutten FF. Costs, effects and C/E-ratios alongside a clinical trial. Health Econ. 1994 Sep-Oct;3(5):309-19. doi: 10.1002/hec.4730030505.
- Fenwick E, Byford S. A guide to cost-effectiveness acceptability curves. Br J Psychiatry. 2005 Aug;187:106-8. doi: 10.1192/bjp.187.2.106.
- Mira A, Soler C, Alda M, Banos R, Castilla D, Castro A, Garcia-Campayo J, Garcia-Palacios A, Gili M, Hurtado M, Mayoral F, Montero-Marin J, Botella C. Exploring the Relationship Between the Acceptability of an Internet-Based Intervention for Depression in Primary Care and Clinical Outcomes: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2019 May 10;10:325. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00325. eCollection 2019.
- Romero-Sanchiz P, Nogueira-Arjona R, Garcia-Ruiz A, Luciano JV, Garcia Campayo J, Gili M, Botella C, Banos R, Castro A, Lopez-Del-Hoyo Y, Perez Ara MA, Modrego-Alarcon M, Mayoral Cleries F. Economic evaluation of a guided and unguided internet-based CBT intervention for major depression: Results from a multi-center, three-armed randomized controlled trial conducted in primary care. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172741. doi: 10.1371/journal.pone.0172741. eCollection 2017.
- Montero-Marin J, Araya R, Perez-Yus MC, Mayoral F, Gili M, Botella C, Banos R, Castro A, Romero-Sanchiz P, Lopez-Del-Hoyo Y, Nogueira-Arjona R, Vives M, Riera A, Garcia-Campayo J. An Internet-Based Intervention for Depression in Primary Care in Spain: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Aug 26;18(8):e231. doi: 10.2196/jmir.5695.
- Lopez-del-Hoyo Y, Olivan B, Luciano JV, Mayoral F, Roca M, Gili M, Andres E, Serrano-Blanco A, Collazo F, Araya R, Banos R, Botella C, Magallon R, Garcia-Campayo J. Low intensity vs. self-guided internet-delivered psychotherapy for major depression: a multicenter, controlled, randomized study. BMC Psychiatry. 2013 Jan 11;13:21. doi: 10.1186/1471-244X-13-21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI10/01083
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .