Lage intensiteit versus zelfgeleide via internet geleverde psychotherapie voor ernstige depressie
8 augustus 2017 bijgewerkt door: Javier Garcia Campayo
Lage intensiteit versus zelfgeleide via internet geleverde psychotherapie voor ernstige depressie: een multicenter, gecontroleerde, gerandomiseerde studie
ACHTERGROND: Ernstige depressie wordt in 2020 de op een na belangrijkste oorzaak van invaliditeit. Computergestuurde cognitieve gedragstherapie zou een effectieve en kosteneffectieve optie kunnen zijn voor de behandeling ervan. Er zijn geen studies uitgevoerd naar de kosteneffectiviteit van lage intensiteit versus zelfgeleide psychotherapie.
DOEL: Het beoordelen van de werkzaamheid van lage intensiteit versus zelfgeleide psychotherapie voor ernstige depressie in het Spaanse gezondheidssysteem.
METHODEN: Het onderzoek bestaat uit 3 fasen: 1.- Ontwikkeling van een gecomputeriseerde cognitieve gedragstherapie voor depressie op maat van het Spaanse gezondheidssysteem. 2.- Multicenter gecontroleerde, gerandomiseerde studie: Een steekproef (N=450 patiënten) met milde/matige depressie gerekruteerd in de eerste lijn. Ze moeten thuis internet hebben, geen eerdere psychologische behandeling ondergaan en geen andere ernstige somatische of psychische stoornis hebben. Ze worden toegewezen aan een van de 3 behandelingen: a) Psychotherapie met lage intensiteit via internet + verbeterde behandeling zoals gewoonlijk (ITAU) door de huisarts, b) Zelfgeleide psychotherapie via internet + ITAU of c) ITAU. Patiënten zullen worden gediagnosticeerd met een MINI psychiatrisch interview. De belangrijkste uitkomstvariabele is de Beck Depression Inventory. Het zal ook worden beheerd EuroQol 5D (kwaliteit van leven) en Client Service Receipt Inventory (verbruik van gezondheids- en sociale diensten). Patiënten zullen worden beoordeeld bij baseline, 3 en 12 maanden. Een intentie om te behandelen en een analyse per protocol zullen worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Psychiatric Service. Hospital Vall D'Hebrón
-
Málaga, Spanje, 29010
- Psychiatric Service. University Hospital Carlos Haya
-
Valencia, Spanje
- Valencia University and CIBER Physiopathology of Obesity and Nutrition. Carlos III Health Institute
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
-
Barcelona
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08830
- Hospital Parc Sanitari Sant Joan de Deu
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Spanje
- Health Science Research Institute, University Balearic Islands
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van ernstige depressie. Het zal worden uitgevoerd met MINI International Neuropsychiatric Interview + scoren van matige of milde depressie met behulp van Beck Depression Inventory II. Afkappunt voor deze vragenlijst is: 0-13: minimale depressie; 14-19: milde depressie; 20-28: matige depressie; 29-63: ernstige depressie [34, 35].
- Leeftijd 18-65 jaar
- Spaans kunnen begrijpen en lezen
- Matige of milde zware depressie
- Duur van de symptomen langer dan 2 weken
- Toegang tot internet thuis en het hebben van een e-mailadres.
Uitsluitingscriteria:
- Elke psychologische behandeling gedurende het afgelopen jaar
- Ernstige psychiatrische stoornis bij As I (alcohol-/drugsmisbruik of -afhankelijkheid, psychotische stoornissen of dementie) patiënten met ernstige depressie (aangegeven door een Beck-II-score van 29 of hoger) die wordt geadviseerd hun huisarts te raadplegen Het ontvangen van een farmacologische behandeling met antidepressiva is geen uitsluitingscriterium, terwijl tijdens de studieperiode de behandeling niet wordt gewijzigd of verhoogd (afname van farmacologische behandeling wordt geaccepteerd).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Psychotherapie via internet met lage intensiteit
Psychotherapie via internet met lage intensiteit + verbeterde behandeling zoals gebruikelijk door huisarts.
|
Patiënten worden gecontacteerd door een onderzoeker die is opgeleid in psychotherapie.
Tijdens het onderzoek kunnen patiënten met vragen of advies terecht bij psychotherapeuten
|
|
Ander: Zelfgeleide psychotherapie via internet
Zelfgeleide psychotherapie via internet + verbeterde behandeling zoals gewoonlijk
|
Tijdens de behandelperiode is er geen contact met de therapeuten.
|
|
Ander: Betere behandeling zoals gebruikelijk door huisarts
|
Elke vorm van behandeling die door de huisarts wordt gegeven aan de patiënt met een depressie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van depressieve symptomen gemeten door Beck Depression Inventory II
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Dit is een van de meest gebruikte vragenlijsten om de ernst van depressie te evalueren in farmacologische en psychotherapieonderzoeken.
Deze vragenlijst is gebruikt omdat het wordt aanbevolen om depressie te beoordelen bij patiënten in de eerstelijnszorg waarbij comorbiditeit met medische stoornissen frequent voorkomt.
De Spaans gevalideerde versie van de vragenlijst zal worden gebruikt.
|
Bij basislijn
|
|
Ernst van depressieve symptomen gemeten door Beck Depression Inventory II
Tijdsspanne: Nadat het via internet geleverde psychotherapieprogramma is voltooid. We schatten gemiddeld 3 maanden om het programma te voltooien.
|
Dit is een van de meest gebruikte vragenlijsten om de ernst van depressie te evalueren in farmacologische en psychotherapieonderzoeken.
Deze vragenlijst is gebruikt omdat het wordt aanbevolen om depressie te beoordelen bij patiënten in de eerstelijnszorg waarbij comorbiditeit met medische stoornissen frequent voorkomt.
De Spaans gevalideerde versie van de vragenlijst zal worden gebruikt.
|
Nadat het via internet geleverde psychotherapieprogramma is voltooid. We schatten gemiddeld 3 maanden om het programma te voltooien.
|
|
Ernst van depressieve symptomen gemeten door Beck Depression Inventory II
Tijdsspanne: 3 maanden na voltooiing van het psychotherapieprogramma
|
Dit is een van de meest gebruikte vragenlijsten om de ernst van depressie te evalueren in farmacologische en psychotherapieonderzoeken.
Deze vragenlijst is gebruikt omdat het wordt aanbevolen om depressie te beoordelen bij patiënten in de eerstelijnszorg waarbij comorbiditeit met medische stoornissen frequent voorkomt.
De Spaans gevalideerde versie van de vragenlijst zal worden gebruikt.
|
3 maanden na voltooiing van het psychotherapieprogramma
|
|
Ernst van depressieve symptomen gemeten door Beck Depression Inventory II
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing van het psychotherapieprogramma
|
Dit is een van de meest gebruikte vragenlijsten om de ernst van depressie te evalueren in farmacologische en psychotherapieonderzoeken.
Deze vragenlijst is gebruikt omdat het wordt aanbevolen om depressie te beoordelen bij patiënten in de eerstelijnszorg waarbij comorbiditeit met medische stoornissen frequent voorkomt.
De Spaans gevalideerde versie van de vragenlijst zal worden gebruikt.
|
12 maanden na voltooiing van het psychotherapieprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische variabelen.
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De volgende sociaal-demografische gegevens worden verzameld: geslacht, leeftijd, burgerlijke staat (vrijgezel, gehuwd/relatie, gescheiden/gescheiden en weduwnaar), opleiding (jaren onderwijs), beroep, economisch niveau (in verhouding tot het Spaanse minimum maandsalaris dat was op het moment van de studie € 640).
|
Bij basislijn
|
|
Mini-Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI).
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Dit is een kort gestructureerd diagnostisch psychiatrisch interview dat de belangrijkste DSM-IV- en ICD-10-diagnoses oplevert.
MINI kan in korte tijd worden afgenomen en klinische interviewers hebben slechts een korte training nodig.
De MINI is vertaald en gevalideerd in het Spaans.
|
Bij basislijn
|
|
EuroQoL-5D vragenlijst (EQ-5D - Spaanse versie)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Generiek instrument van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Het bestaat uit twee delen: deel 1 registreert zelfgerapporteerde problemen in elk van de vijf domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elk domein is onderverdeeld in drie niveaus van ernst die overeenkomen met geen problemen, enkele problemen en extreme problemen.
Waarden variëren van 1 (beste gezondheidstoestand) tot 0 (dood).
Deel 2 registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de proefpersoon op een VAS, een verticale lijn van 10 cm waarop de best en slechtst denkbare gezondheidstoestand respectievelijk 100 en 0 scoren.
|
Bij basislijn
|
|
Client Service Receipt Inventory - aangepast (CSRI - Spaanse versie)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Vragenlijst voor het verzamelen van informatie over het gebruik van gezondheidszorg en sociale zorg en andere economische gevolgen (zoals ziekteverzuim).
De variant die in dit onderzoek is gebruikt, is ontworpen om retrospectieve gegevens te verzamelen over het gebruik van de dienst gedurende de voorgaande maanden na de laatste beoordeling.
Gegevens over baseline beoordelen de afgelopen drie maanden vóór opname.
|
Bij basislijn
|
|
Algemene schaal voor ernst en beperking van depressie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
OASIS bestaat uit 5 items die de frequentie en ernst van angst meten, evenals de mate van vermijding, werk/school/thuis interferentie en sociale interferentie geassocieerd met angst.
De instructies oriënteren de respondent om rekening te houden met een breed scala aan angstsymptomen (bijvoorbeeld paniekaanvallen, zorgen, flashbacks) bij het beantwoorden van de vragen, en het tijdsbestek is "in de afgelopen week".
Respondenten kiezen uit vijf verschillende antwoordopties voor elk item, die zijn gecodeerd van 0-4 en worden opgeteld om een totaalscore te verkrijgen.
|
Bij basislijn
|
|
Positieve en negatieve affectschaal (PANAS)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
PANAS bestaat uit 20 items die twee onafhankelijke dimensies evalueren: positief affect (PA) en negatief affect (NA).
Het bereik voor elke schaal (elk 10 items) is 10 tot 50.
De psychometrische eigenschappen van het instrument zijn behoorlijk bevredigend.
Het heeft een gevalideerde Spaanse versie.
|
Bij basislijn
|
|
Vragenlijst geloofwaardigheid/verwachting
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Het is een snel en gemakkelijk toe te passen schaal voor het beoordelen van de behandelingsverwachting en de geloofwaardigheid van de beweegredenen.
Geloofwaardigheid is gedefinieerd als hoe geloofwaardig, overtuigend en logisch de behandeling is, terwijl verwachting verwijst naar verbeteringen waarvan cliënten denken dat ze zullen worden bereikt.
De aspecten die betrekking hebben op deze twee schalen hebben betrekking op: 1) reden voor de behandeling, 2) tevredenheid over de behandeling, 3) mate waarin ik een vriend met hetzelfde probleem zou aanbevelen, 4) mate waarin wordt beschouwd als nuttig in dezelfde geval, 6) mate waarin de interventie als aversief zou worden beschouwd.
|
Bij basislijn
|
|
EuroQoL-5D vragenlijst (EQ-5D - Spaanse versie)
Tijdsspanne: Nadat het via internet geleverde psychotherapieprogramma is voltooid. We schatten gemiddeld 3 maanden om het programma te voltooien.
|
Generiek instrument van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Het bestaat uit twee delen: deel 1 registreert zelfgerapporteerde problemen in elk van de vijf domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elk domein is onderverdeeld in drie niveaus van ernst die overeenkomen met geen problemen, enkele problemen en extreme problemen.
Waarden variëren van 1 (beste gezondheidstoestand) tot 0 (dood).
Deel 2 registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de proefpersoon op een VAS, een verticale lijn van 10 cm waarop de best en slechtst denkbare gezondheidstoestand respectievelijk 100 en 0 scoren.
|
Nadat het via internet geleverde psychotherapieprogramma is voltooid. We schatten gemiddeld 3 maanden om het programma te voltooien.
|
|
EuroQoL-5D vragenlijst (EQ-5D - Spaanse versie)
Tijdsspanne: 3 maanden na voltooiing van het psychotherapieprogramma
|
Generiek instrument van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Het bestaat uit twee delen: deel 1 registreert zelfgerapporteerde problemen in elk van de vijf domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elk domein is onderverdeeld in drie niveaus van ernst die overeenkomen met geen problemen, enkele problemen en extreme problemen.
Waarden variëren van 1 (beste gezondheidstoestand) tot 0 (dood).
Deel 2 registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de proefpersoon op een VAS, een verticale lijn van 10 cm waarop de best en slechtst denkbare gezondheidstoestand respectievelijk 100 en 0 scoren.
|
3 maanden na voltooiing van het psychotherapieprogramma
|
|
EuroQoL-5D vragenlijst (EQ-5D - Spaanse versie)
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing van het psychotherapieprogramma
|
Generiek instrument van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Het bestaat uit twee delen: deel 1 registreert zelfgerapporteerde problemen in elk van de vijf domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elk domein is onderverdeeld in drie niveaus van ernst die overeenkomen met geen problemen, enkele problemen en extreme problemen.
Waarden variëren van 1 (beste gezondheidstoestand) tot 0 (dood).
Deel 2 registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de proefpersoon op een VAS, een verticale lijn van 10 cm waarop de best en slechtst denkbare gezondheidstoestand respectievelijk 100 en 0 scoren.
|
12 maanden na voltooiing van het psychotherapieprogramma
|
|
Client Service Receipt Inventory - aangepast (CSRI - Spaanse versie)
Tijdsspanne: Nadat het via internet geleverde psychotherapieprogramma is voltooid. We schatten gemiddeld 3 maanden om het programma te voltooien
|
Vragenlijst voor het verzamelen van informatie over het gebruik van gezondheidszorg en sociale zorg en andere economische gevolgen (zoals ziekteverzuim).
De variant die in dit onderzoek is gebruikt, is ontworpen om retrospectieve gegevens te verzamelen over het gebruik van de dienst gedurende de voorgaande maanden na de laatste beoordeling.
Gegevens over baseline beoordelen de afgelopen drie maanden vóór opname.
|
Nadat het via internet geleverde psychotherapieprogramma is voltooid. We schatten gemiddeld 3 maanden om het programma te voltooien
|
|
Client Service Receipt Inventory - aangepast (CSRI - Spaanse versie)
Tijdsspanne: 3 maanden na voltooiing van het psychotherapieprogramma
|
Vragenlijst voor het verzamelen van informatie over het gebruik van gezondheidszorg en sociale zorg en andere economische gevolgen (zoals ziekteverzuim).
De variant die in dit onderzoek is gebruikt, is ontworpen om retrospectieve gegevens te verzamelen over het gebruik van de dienst gedurende de voorgaande maanden na de laatste beoordeling.
Gegevens over baseline beoordelen de afgelopen drie maanden vóór opname.
|
3 maanden na voltooiing van het psychotherapieprogramma
|
|
Client Service Receipt Inventory - aangepast (CSRI - Spaanse versie)
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing van het psychotherapieprogramma
|
Vragenlijst voor het verzamelen van informatie over het gebruik van gezondheidszorg en sociale zorg en andere economische gevolgen (zoals ziekteverzuim).
De variant die in dit onderzoek is gebruikt, is ontworpen om retrospectieve gegevens te verzamelen over het gebruik van de dienst gedurende de voorgaande maanden na de laatste beoordeling.
Gegevens over baseline beoordelen de afgelopen drie maanden vóór opname.
|
12 maanden na voltooiing van het psychotherapieprogramma
|
|
Algemene schaal voor ernst en beperking van depressie
Tijdsspanne: Nadat het via internet geleverde psychotherapieprogramma is voltooid. We schatten gemiddeld 3 maanden om het programma te voltooien.
|
OASIS bestaat uit 5 items die de frequentie en ernst van angst meten, evenals de mate van vermijding, werk/school/thuis interferentie en sociale interferentie geassocieerd met angst.
De instructies oriënteren de respondent om rekening te houden met een breed scala aan angstsymptomen (bijvoorbeeld paniekaanvallen, zorgen, flashbacks) bij het beantwoorden van de vragen, en het tijdsbestek is "in de afgelopen week".
Respondenten kiezen uit vijf verschillende antwoordopties voor elk item, die zijn gecodeerd van 0-4 en worden opgeteld om een totaalscore te verkrijgen.
|
Nadat het via internet geleverde psychotherapieprogramma is voltooid. We schatten gemiddeld 3 maanden om het programma te voltooien.
|
|
Algemene schaal voor ernst en beperking van depressie
Tijdsspanne: 3 maanden na voltooiing van het psychotherapieprogramma
|
OASIS bestaat uit 5 items die de frequentie en ernst van angst meten, evenals de mate van vermijding, werk/school/thuis interferentie en sociale interferentie geassocieerd met angst.
De instructies oriënteren de respondent om rekening te houden met een breed scala aan angstsymptomen (bijvoorbeeld paniekaanvallen, zorgen, flashbacks) bij het beantwoorden van de vragen, en het tijdsbestek is "in de afgelopen week".
Respondenten kiezen uit vijf verschillende antwoordopties voor elk item, die zijn gecodeerd van 0-4 en worden opgeteld om een totaalscore te verkrijgen.
|
3 maanden na voltooiing van het psychotherapieprogramma
|
|
Algemene schaal voor ernst en beperking van depressie
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing van het psychotherapieprogramma
|
OASIS bestaat uit 5 items die de frequentie en ernst van angst meten, evenals de mate van vermijding, werk/school/thuis interferentie en sociale interferentie geassocieerd met angst.
De instructies oriënteren de respondent om rekening te houden met een breed scala aan angstsymptomen (bijvoorbeeld paniekaanvallen, zorgen, flashbacks) bij het beantwoorden van de vragen, en het tijdsbestek is "in de afgelopen week".
Respondenten kiezen uit vijf verschillende antwoordopties voor elk item, die zijn gecodeerd van 0-4 en worden opgeteld om een totaalscore te verkrijgen.
|
12 maanden na voltooiing van het psychotherapieprogramma
|
|
Positieve en negatieve affectschaal (PANAS)
Tijdsspanne: Nadat het via internet geleverde psychotherapieprogramma is voltooid. We schatten gemiddeld 3 maanden om het programma te voltooien.
|
PANAS bestaat uit 20 items die twee onafhankelijke dimensies evalueren: positief affect (PA) en negatief affect (NA).
Het bereik voor elke schaal (elk 10 items) is 10 tot 50.
De psychometrische eigenschappen van het instrument zijn behoorlijk bevredigend.
Het heeft een gevalideerde Spaanse versie.
|
Nadat het via internet geleverde psychotherapieprogramma is voltooid. We schatten gemiddeld 3 maanden om het programma te voltooien.
|
|
Positieve en negatieve affectschaal (PANAS)
Tijdsspanne: 3 maanden na voltooiing van het psychotherapieprogramma
|
PANAS bestaat uit 20 items die twee onafhankelijke dimensies evalueren: positief affect (PA) en negatief affect (NA).
Het bereik voor elke schaal (elk 10 items) is 10 tot 50.
De psychometrische eigenschappen van het instrument zijn behoorlijk bevredigend.
Het heeft een gevalideerde Spaanse versie.
|
3 maanden na voltooiing van het psychotherapieprogramma
|
|
Positieve en negatieve affectschaal (PANAS)
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing van het psychotherapieprogramma
|
PANAS bestaat uit 20 items die twee onafhankelijke dimensies evalueren: positief affect (PA) en negatief affect (NA).
Het bereik voor elke schaal (elk 10 items) is 10 tot 50.
De psychometrische eigenschappen van het instrument zijn behoorlijk bevredigend.
Het heeft een gevalideerde Spaanse versie.
|
12 maanden na voltooiing van het psychotherapieprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Javier García Campayo, PhD, Miguel Servet Hospital & University of Zaragoza, Spain
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Fenwick E, Claxton K, Sculpher M. Representing uncertainty: the role of cost-effectiveness acceptability curves. Health Econ. 2001 Dec;10(8):779-87. doi: 10.1002/hec.635.
- Kaltenthaler E, Parry G, Beverley C, Ferriter M. Computerised cognitive-behavioural therapy for depression: systematic review. Br J Psychiatry. 2008 Sep;193(3):181-4. doi: 10.1192/bjp.bp.106.025981. Erratum In: Br J Psychiatry. 2008Oct;193(4):346.
- Cuijpers P, Marks IM, van Straten A, Cavanagh K, Gega L, Andersson G. Computer-aided psychotherapy for anxiety disorders: a meta-analytic review. Cogn Behav Ther. 2009;38(2):66-82. doi: 10.1080/16506070802694776.
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Kaltenthaler E, Sutcliffe P, Parry G, Beverley C, Rees A, Ferriter M. The acceptability to patients of computerized cognitive behaviour therapy for depression: a systematic review. Psychol Med. 2008 Nov;38(11):1521-30. doi: 10.1017/S0033291707002607. Epub 2008 Jan 21.
- Cavanagh K, Shapiro DA, Van Den Berg S, Swain S, Barkham M, Proudfoot J. The effectiveness of computerized cognitive behavioural therapy in routine care. Br J Clin Psychol. 2006 Nov;45(Pt 4):499-514. doi: 10.1348/014466505X84782.
- Proudfoot J, Ryden C, Everitt B, Shapiro DA, Goldberg D, Mann A, Tylee A, Marks I, Gray JA. Clinical efficacy of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:46-54. doi: 10.1192/bjp.185.1.46.
- Andrews G, Issakidis C, Sanderson K, Corry J, Lapsley H. Utilising survey data to inform public policy: comparison of the cost-effectiveness of treatment of ten mental disorders. Br J Psychiatry. 2004 Jun;184:526-33. doi: 10.1192/bjp.184.6.526.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Badia X, Roset M, Montserrat S, Herdman M, Segura A. [The Spanish version of EuroQol: a description and its applications. European Quality of Life scale]. Med Clin (Barc). 1999;112 Suppl 1:79-85. Spanish.
- Bender JL, Radhakrishnan A, Diorio C, Englesakis M, Jadad AR. Can pain be managed through the Internet? A systematic review of randomized controlled trials. Pain. 2011 Aug;152(8):1740-1750. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.012. Epub 2011 May 11.
- Waller R, Gilbody S. Barriers to the uptake of computerized cognitive behavioural therapy: a systematic review of the quantitative and qualitative evidence. Psychol Med. 2009 May;39(5):705-12. doi: 10.1017/S0033291708004224. Epub 2008 Sep 24.
- Cuijpers P, van Straten A, van Oppen P, Andersson G. Are psychological and pharmacologic interventions equally effective in the treatment of adult depressive disorders? A meta-analysis of comparative studies. J Clin Psychiatry. 2008 Nov;69(11):1675-85; quiz 1839-41. doi: 10.4088/jcp.v69n1102. Epub 2008 Aug 12.
- Fernandez A, Saameno JA, Pinto-Meza A, Luciano JV, Autonell J, Palao D, Salvador-Carulla L, Campayo JG, Haro JM, Serrano A; DASMAP investigators. Burden of chronic physical conditions and mental disorders in primary care. Br J Psychiatry. 2010 Apr;196(4):302-9. doi: 10.1192/bjp.bp.109.074211.
- Marks I, Cavanagh K. Computer-aided psychological treatments: evolving issues. Annu Rev Clin Psychol. 2009;5:121-41. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.032408.153538.
- Titov N. Status of computerized cognitive behavioural therapy for adults. Aust N Z J Psychiatry. 2007 Feb;41(2):95-114. doi: 10.1080/00048670601109873.
- McCrone P, Knapp M, Proudfoot J, Ryden C, Cavanagh K, Shapiro DA, Ilson S, Gray JA, Goldberg D, Mann A, Marks I, Everitt B, Tylee A. Cost-effectiveness of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:55-62. doi: 10.1192/bjp.185.1.55.
- McCrone P, Marks IM, Mataix-Cols D, Kenwright M, McDonough M. Computer-aided self-exposure therapy for phobia/panic disorder: a pilot economic evaluation. Cogn Behav Ther. 2009;38(2):91-9. doi: 10.1080/16506070802561074.
- Hollinghurst S, Peters TJ, Kaur S, Wiles N, Lewis G, Kessler D. Cost-effectiveness of therapist-delivered online cognitive-behavioural therapy for depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2010 Oct;197(4):297-304. doi: 10.1192/bjp.bp.109.073080.
- Gerhards SA, de Graaf LE, Jacobs LE, Severens JL, Huibers MJ, Arntz A, Riper H, Widdershoven G, Metsemakers JF, Evers SM. Economic evaluation of online computerised cognitive-behavioural therapy without support for depression in primary care: randomised trial. Br J Psychiatry. 2010 Apr;196(4):310-8. doi: 10.1192/bjp.bp.109.065748.
- Learmonth D, Rai S. Taking computerized CBT beyond primary care. Br J Clin Psychol. 2008 Mar;47(Pt 1):111-8. doi: 10.1348/014466507X248599.
- Purves DG, Bennett M, Wellman N. An open trial in the NHS of Blues Begone: a new home based computerized CBT program. Behav Cogn Psychother. 2009 Oct;37(5):541-51. doi: 10.1017/S1352465809990282. Epub 2009 Aug 25.
- Haby MM, Donnelly M, Corry J, Vos T. Cognitive behavioural therapy for depression, panic disorder and generalized anxiety disorder: a meta-regression of factors that may predict outcome. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Jan;40(1):9-19. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01736.x.
- Gellatly J, Bower P, Hennessy S, Richards D, Gilbody S, Lovell K. What makes self-help interventions effective in the management of depressive symptoms? Meta-analysis and meta-regression. Psychol Med. 2007 Sep;37(9):1217-28. doi: 10.1017/S0033291707000062. Epub 2007 Feb 19.
- Warmerdam L, van Straten A, Twisk J, Riper H, Cuijpers P. Internet-based treatment for adults with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2008 Nov 20;10(4):e44. doi: 10.2196/jmir.1094.
- de Graaf LE, Gerhards SA, Arntz A, Riper H, Metsemakers JF, Evers SM, Severens JL, Widdershoven G, Huibers MJ. Clinical effectiveness of online computerised cognitive-behavioural therapy without support for depression in primary care: randomised trial. Br J Psychiatry. 2009 Jul;195(1):73-80. doi: 10.1192/bjp.bp.108.054429.
- Wangberg SC, Gammon D, Spitznogle K. In the eyes of the beholder: exploring psychologists' attitudes towards and use of e-therapy in Norway. Cyberpsychol Behav. 2007 Jun;10(3):418-23. doi: 10.1089/cpb.2006.9937.
- Bellon JA, Moreno-Kustner B, Torres-Gonzalez F, Monton-Franco C, GildeGomez-Barragan MJ, Sanchez-Celaya M, Diaz-Barreiros MA, Vicens C, de Dios Luna J, Cervilla JA, Gutierrez B, Martinez-Canavate MT, Olivan-Blazquez B, Vazquez-Medrano A, Sanchez-Artiaga MS, March S, Motrico E, Ruiz-Garcia VM, Brangier-Wainberg PR, Del Mar Munoz-Garcia M, Nazareth I, King M; predictD group. Predicting the onset and persistence of episodes of depression in primary health care. The predictD-Spain study: methodology. BMC Public Health. 2008 Jul 25;8:256. doi: 10.1186/1471-2458-8-256.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Pharmacol Pharmacother. 2010 Jul;1(2):100-7. doi: 10.4103/0976-500X.72352. No abstract available.
- van Hout BA, Al MJ, Gordon GS, Rutten FF. Costs, effects and C/E-ratios alongside a clinical trial. Health Econ. 1994 Sep-Oct;3(5):309-19. doi: 10.1002/hec.4730030505.
- Fenwick E, Byford S. A guide to cost-effectiveness acceptability curves. Br J Psychiatry. 2005 Aug;187:106-8. doi: 10.1192/bjp.187.2.106.
- Mira A, Soler C, Alda M, Banos R, Castilla D, Castro A, Garcia-Campayo J, Garcia-Palacios A, Gili M, Hurtado M, Mayoral F, Montero-Marin J, Botella C. Exploring the Relationship Between the Acceptability of an Internet-Based Intervention for Depression in Primary Care and Clinical Outcomes: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2019 May 10;10:325. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00325. eCollection 2019.
- Romero-Sanchiz P, Nogueira-Arjona R, Garcia-Ruiz A, Luciano JV, Garcia Campayo J, Gili M, Botella C, Banos R, Castro A, Lopez-Del-Hoyo Y, Perez Ara MA, Modrego-Alarcon M, Mayoral Cleries F. Economic evaluation of a guided and unguided internet-based CBT intervention for major depression: Results from a multi-center, three-armed randomized controlled trial conducted in primary care. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172741. doi: 10.1371/journal.pone.0172741. eCollection 2017.
- Montero-Marin J, Araya R, Perez-Yus MC, Mayoral F, Gili M, Botella C, Banos R, Castro A, Romero-Sanchiz P, Lopez-Del-Hoyo Y, Nogueira-Arjona R, Vives M, Riera A, Garcia-Campayo J. An Internet-Based Intervention for Depression in Primary Care in Spain: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Aug 26;18(8):e231. doi: 10.2196/jmir.5695.
- Lopez-del-Hoyo Y, Olivan B, Luciano JV, Mayoral F, Roca M, Gili M, Andres E, Serrano-Blanco A, Collazo F, Araya R, Banos R, Botella C, Magallon R, Garcia-Campayo J. Low intensity vs. self-guided internet-delivered psychotherapy for major depression: a multicenter, controlled, randomized study. BMC Psychiatry. 2013 Jan 11;13:21. doi: 10.1186/1471-244X-13-21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI10/01083
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .