Lav intensitet versus selvstyret internet-leveret psykoterapi til svær depression
8. august 2017 opdateret af: Javier Garcia Campayo
Lav intensitet versus selvstyret internet-leveret psykoterapi til svær depression: en multicenter, kontrolleret, randomiseret undersøgelse
BAGGRUND: Svær depression bliver den næstvigtigste årsag til handicap i 2020. Computerstyret kognitiv adfærdsterapi kunne være en effektiv og omkostningseffektiv mulighed for behandlingen. Der er ikke udført undersøgelser af omkostningseffektiviteten af lav intensitet versus selvstyret psykoterapi.
MÅL: At vurdere effektiviteten af lav intensitet versus selvstyret psykoterapi til svær depression i det spanske sundhedssystem.
METODER: Studiet består af 3 faser: 1.- Udvikling af en computerstyret kognitiv adfærdsterapi for depression skræddersyet til det spanske sundhedssystem. 2.- Multicenterkontrolleret, randomiseret undersøgelse: En prøve (N=450 patienter) med let/moderat depression rekrutteret i primærpleje. De bør have internetadgang derhjemme, ikke modtage nogen tidligere psykologisk behandling og ikke lide af nogen anden alvorlig somatisk eller psykologisk lidelse. De vil blive allokeret til en af 3 behandlinger: a) Lavintensitets internet-leveret psykoterapi + forbedret behandling som sædvanlig (ITAU) ved praktiserende læge, b) Selv-guidet internet-leveret psykoterapi + ITAU eller c) ITAU. Patienterne vil blive diagnosticeret med MINI psykiatrisk samtale. Den vigtigste resultatvariabel vil være Beck Depression Inventory. Det vil også blive administreret EuroQol 5D (livskvalitet) og Client Service Receipt Inventory (forbrug af sundheds- og socialtjenester). Patienterne vil blive vurderet ved baseline, 3 og 12 måneder. En intention om at behandle og en pr-protokolanalyse vil blive udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Psychiatric Service. Hospital Vall D'Hebrón
-
Málaga, Spanien, 29010
- Psychiatric Service. University Hospital Carlos Haya
-
Valencia, Spanien
- Valencia University and CIBER Physiopathology of Obesity and Nutrition. Carlos III Health Institute
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
-
Barcelona
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08830
- Hospital Parc Sanitari Sant Joan de Deu
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Spanien
- Health Science Research Institute, University Balearic Islands
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af svær depression. Det vil blive udført med MINI International Neuropsychiatric Interview + scoring af moderat eller mild depression ved brug af Beck Depression Inventory II. Afskæringspunktet for dette spørgeskema er: 0-13: minimal depression; 14-19: let depression; 20-28: moderat depression; 29-63: svær depression [34, 35].
- I alderen 18-65 år
- Kan forstå og læse spansk
- Moderat eller let svær depression
- Varighed af symptomer længere end 2 uger
- Adgang til internet derhjemme og have en e-mailadresse.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver psykologisk behandling sidste år
- Alvorlig psykiatrisk lidelse i akse I (alkohol/stofmisbrug eller afhængighed, psykotiske lidelser eller demens)patienter med svær depression (indikeret med en Beck-II-score på 29 eller højere), som vil blive rådet til at konsultere deres praktiserende læge. Modtager farmakologisk behandling med antidepressiva er ikke et udelukkelseskriterie i mellemtiden, i løbet af undersøgelsesperioden, vil behandlingen ikke blive ændret eller øget (reduktion af farmakologisk behandling accepteres).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Lav intensitet internet-leveret psykoterapi
Lav intensitet internet-leveret psykoterapi + forbedret behandling som sædvanlig hos praktiserende læge.
|
Patienterne vil blive kontaktet af en forsker uddannet i psykoterapi.
Patienter kan stille spørgsmål eller råd til psykoterapeuter under undersøgelsen
|
|
Andet: Selvstyret internet-leveret psykoterapi
Selvstyret internet-leveret psykoterapi + forbedret behandling som sædvanlig
|
Der vil ikke blive taget kontakt til behandlerne i behandlingsperioden.
|
|
Andet: Forbedret behandling som sædvanlig hos praktiserende læge
|
Enhver form for behandling administreret af den praktiserende læge til patienten med depression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af depressiv symptomatologi målt ved Beck Depression Inventory II
Tidsramme: Ved baseline
|
Dette er et af de mest udbredte spørgeskemaer, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af depression i farmakologiske og psykoterapiforsøg.
Dette spørgeskema er blevet brugt, fordi det anbefales at vurdere depression hos primære patienter, hvor komorbiditet med medicinske lidelser er hyppig.
Den spanske validerede version af spørgeskemaet vil blive brugt.
|
Ved baseline
|
|
Sværhedsgraden af depressiv symptomatologi målt ved Beck Depression Inventory II
Tidsramme: Efter at det internetleverede psykoterapiprogram er afsluttet. Vi estimerer 3 måneder i gennemsnit at gennemføre programmet.
|
Dette er et af de mest udbredte spørgeskemaer, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af depression i farmakologiske og psykoterapiforsøg.
Dette spørgeskema er blevet brugt, fordi det anbefales at vurdere depression hos primære patienter, hvor komorbiditet med medicinske lidelser er hyppig.
Den spanske validerede version af spørgeskemaet vil blive brugt.
|
Efter at det internetleverede psykoterapiprogram er afsluttet. Vi estimerer 3 måneder i gennemsnit at gennemføre programmet.
|
|
Sværhedsgraden af depressiv symptomatologi målt ved Beck Depression Inventory II
Tidsramme: 3 måneder efter endt psykoterapiuddannelse
|
Dette er et af de mest udbredte spørgeskemaer, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af depression i farmakologiske og psykoterapiforsøg.
Dette spørgeskema er blevet brugt, fordi det anbefales at vurdere depression hos primære patienter, hvor komorbiditet med medicinske lidelser er hyppig.
Den spanske validerede version af spørgeskemaet vil blive brugt.
|
3 måneder efter endt psykoterapiuddannelse
|
|
Sværhedsgraden af depressiv symptomatologi målt ved Beck Depression Inventory II
Tidsramme: 12 måneder efter endt psykoterapiuddannelse
|
Dette er et af de mest udbredte spørgeskemaer, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af depression i farmakologiske og psykoterapiforsøg.
Dette spørgeskema er blevet brugt, fordi det anbefales at vurdere depression hos primære patienter, hvor komorbiditet med medicinske lidelser er hyppig.
Den spanske validerede version af spørgeskemaet vil blive brugt.
|
12 måneder efter endt psykoterapiuddannelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske variabler.
Tidsramme: Ved baseline
|
Følgende socio-demografiske data vil blive indsamlet: køn, alder, civilstand (enlig, gift/forhold, separeret/skilt og enke), uddannelse (uddannelsesår), erhverv, økonomisk niveau (i forhold til spansk minimumsmånedsløn) på tidspunktet for undersøgelsen var 640 €).
|
Ved baseline
|
|
Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (MINI).
Tidsramme: Ved baseline
|
Dette er en kort struktureret diagnostisk psykiatrisk samtale, der giver centrale DSM-IV og ICD-10 diagnoser.
MINI kan administreres på kort tid, og kliniske interviewere behøver kun en kort træning.
MINI er blevet oversat og valideret til spansk.
|
Ved baseline
|
|
EuroQoL-5D spørgeskema (EQ-5D - spansk version)
Tidsramme: Ved baseline
|
Generisk instrument for sundhedsrelateret livskvalitet.
Den har to dele: del 1 registrerer selvrapporterede problemer inden for hvert af fem domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hvert domæne er opdelt i tre sværhedsgrader svarende til ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer.
Værdier går fra 1 (bedste sundhedstilstand) til 0 (død).
Del 2 registrerer forsøgspersonens selvvurderede helbred på en VAS, en 10 cm lodret linje, hvorpå de bedst og værst tænkelige sundhedstilstande scorer henholdsvis 100 og 0.
|
Ved baseline
|
|
Kundeservicekvitteringsbeholdning - tilpasset (CSRI - spansk version)
Tidsramme: Ved baseline
|
Spørgeskema til indsamling af information om brug af sundheds- og socialydelser og andre økonomiske konsekvenser (såsom afspadsering på grund af sygdom).
Varianten, der blev brugt i denne undersøgelse, var designet til at indsamle retrospektive data om tjenesteudnyttelse i de foregående måneder efter den sidste vurdering.
Data om baseline vurderer de foregående tre måneder før inklusion.
|
Ved baseline
|
|
Overordnet depressions sværhedsgrad og svækkelsesskala
Tidsramme: Ved baseline
|
OASIS består af 5 punkter, der måler hyppigheden og sværhedsgraden af angst, samt niveau af undgåelse, interferens på arbejde/skole/hjem og social interferens forbundet med angst.
Instruktionerne orienterer respondenten om at tage hensyn til en bred vifte af angstsymptomer (f.eks. panikanfald, bekymringer, flashbacks), når de besvarer spørgsmålene, og tidsrammen er "i løbet af den sidste uge".
Respondenter vælger blandt fem forskellige svarmuligheder for hvert emne, som kodes 0-4 og summeres for at opnå en samlet score.
|
Ved baseline
|
|
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: Ved baseline
|
PANAS består af 20 elementer, der evaluerer to uafhængige dimensioner: positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA).
Intervallet for hver skala (10 genstande på hver) er 10 til 50.
Instrumentets psykometriske egenskaber er ganske tilfredsstillende.
Den har en valideret spansk version.
|
Ved baseline
|
|
Spørgeskema om troværdighed/forventning
Tidsramme: Ved baseline
|
Det er en hurtig og nem at administrere skala til vurdering af behandlingsforventning og rationel troværdighed.
Troværdighed er blevet defineret som, hvor troværdig, overbevisende og logisk behandlingen er, hvorimod forventning refererer til forbedringer, som klienterne tror vil blive opnået.
De aspekter, der adresserer disse to skalaer, vedrører: 1) behandlingsrationale, 2) behandlingstilfredshed, 3) i hvilken grad jeg vil anbefale til en ven, der havde samme problem, 4) i hvilket omfang, der anses for at være nyttig i samme tilfælde, 6) i hvilket omfang indgrebet ville blive anset for afersivt.
|
Ved baseline
|
|
EuroQoL-5D spørgeskema (EQ-5D - spansk version)
Tidsramme: Efter at det internetleverede psykoterapiprogram er afsluttet. Vi estimerer 3 måneder i gennemsnit at gennemføre programmet.
|
Generisk instrument for sundhedsrelateret livskvalitet.
Den har to dele: del 1 registrerer selvrapporterede problemer inden for hvert af fem domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hvert domæne er opdelt i tre sværhedsgrader svarende til ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer.
Værdier går fra 1 (bedste sundhedstilstand) til 0 (død).
Del 2 registrerer forsøgspersonens selvvurderede helbred på en VAS, en 10 cm lodret linje, hvorpå de bedst og værst tænkelige sundhedstilstande scorer henholdsvis 100 og 0.
|
Efter at det internetleverede psykoterapiprogram er afsluttet. Vi estimerer 3 måneder i gennemsnit at gennemføre programmet.
|
|
EuroQoL-5D spørgeskema (EQ-5D - spansk version)
Tidsramme: 3 måneder efter endt psykoterapiuddannelse
|
Generisk instrument for sundhedsrelateret livskvalitet.
Den har to dele: del 1 registrerer selvrapporterede problemer inden for hvert af fem domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hvert domæne er opdelt i tre sværhedsgrader svarende til ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer.
Værdier går fra 1 (bedste sundhedstilstand) til 0 (død).
Del 2 registrerer forsøgspersonens selvvurderede helbred på en VAS, en 10 cm lodret linje, hvorpå de bedst og værst tænkelige sundhedstilstande scorer henholdsvis 100 og 0.
|
3 måneder efter endt psykoterapiuddannelse
|
|
EuroQoL-5D spørgeskema (EQ-5D - spansk version)
Tidsramme: 12 måneder efter endt psykoterapiuddannelse
|
Generisk instrument for sundhedsrelateret livskvalitet.
Den har to dele: del 1 registrerer selvrapporterede problemer inden for hvert af fem domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hvert domæne er opdelt i tre sværhedsgrader svarende til ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer.
Værdier går fra 1 (bedste sundhedstilstand) til 0 (død).
Del 2 registrerer forsøgspersonens selvvurderede helbred på en VAS, en 10 cm lodret linje, hvorpå de bedst og værst tænkelige sundhedstilstande scorer henholdsvis 100 og 0.
|
12 måneder efter endt psykoterapiuddannelse
|
|
Kundeservicekvitteringsbeholdning - tilpasset (CSRI - spansk version)
Tidsramme: Efter at det internetleverede psykoterapiprogram er afsluttet. Vi estimerer 3 måneder i gennemsnit at gennemføre programmet
|
Spørgeskema til indsamling af information om brug af sundheds- og socialydelser og andre økonomiske konsekvenser (såsom afspadsering på grund af sygdom).
Varianten, der blev brugt i denne undersøgelse, var designet til at indsamle retrospektive data om tjenesteudnyttelse i de foregående måneder efter den sidste vurdering.
Data om baseline vurderer de foregående tre måneder før inklusion.
|
Efter at det internetleverede psykoterapiprogram er afsluttet. Vi estimerer 3 måneder i gennemsnit at gennemføre programmet
|
|
Kundeservicekvitteringsbeholdning - tilpasset (CSRI - spansk version)
Tidsramme: 3 måneder efter endt psykoterapiuddannelse
|
Spørgeskema til indsamling af information om brug af sundheds- og socialydelser og andre økonomiske konsekvenser (såsom afspadsering på grund af sygdom).
Varianten, der blev brugt i denne undersøgelse, var designet til at indsamle retrospektive data om tjenesteudnyttelse i de foregående måneder efter den sidste vurdering.
Data om baseline vurderer de foregående tre måneder før inklusion.
|
3 måneder efter endt psykoterapiuddannelse
|
|
Kundeservicekvitteringsbeholdning - tilpasset (CSRI - spansk version)
Tidsramme: 12 måneder efter endt psykoterapiuddannelse
|
Spørgeskema til indsamling af information om brug af sundheds- og socialydelser og andre økonomiske konsekvenser (såsom afspadsering på grund af sygdom).
Varianten, der blev brugt i denne undersøgelse, var designet til at indsamle retrospektive data om tjenesteudnyttelse i de foregående måneder efter den sidste vurdering.
Data om baseline vurderer de foregående tre måneder før inklusion.
|
12 måneder efter endt psykoterapiuddannelse
|
|
Overordnet depressions sværhedsgrad og svækkelsesskala
Tidsramme: Efter at det internetleverede psykoterapiprogram er afsluttet. Vi estimerer 3 måneder i gennemsnit at gennemføre programmet.
|
OASIS består af 5 punkter, der måler hyppigheden og sværhedsgraden af angst, samt niveau af undgåelse, interferens på arbejde/skole/hjem og social interferens forbundet med angst.
Instruktionerne orienterer respondenten om at tage hensyn til en bred vifte af angstsymptomer (f.eks. panikanfald, bekymringer, flashbacks), når de besvarer spørgsmålene, og tidsrammen er "i løbet af den sidste uge".
Respondenter vælger blandt fem forskellige svarmuligheder for hvert emne, som kodes 0-4 og summeres for at opnå en samlet score.
|
Efter at det internetleverede psykoterapiprogram er afsluttet. Vi estimerer 3 måneder i gennemsnit at gennemføre programmet.
|
|
Overordnet depressions sværhedsgrad og svækkelsesskala
Tidsramme: 3 måneder efter endt psykoterapiuddannelse
|
OASIS består af 5 punkter, der måler hyppigheden og sværhedsgraden af angst, samt niveau af undgåelse, interferens på arbejde/skole/hjem og social interferens forbundet med angst.
Instruktionerne orienterer respondenten om at tage hensyn til en bred vifte af angstsymptomer (f.eks. panikanfald, bekymringer, flashbacks), når de besvarer spørgsmålene, og tidsrammen er "i løbet af den sidste uge".
Respondenter vælger blandt fem forskellige svarmuligheder for hvert emne, som kodes 0-4 og summeres for at opnå en samlet score.
|
3 måneder efter endt psykoterapiuddannelse
|
|
Overordnet depressions sværhedsgrad og svækkelsesskala
Tidsramme: 12 måneder efter endt psykoterapiuddannelse
|
OASIS består af 5 punkter, der måler hyppigheden og sværhedsgraden af angst, samt niveau af undgåelse, interferens på arbejde/skole/hjem og social interferens forbundet med angst.
Instruktionerne orienterer respondenten om at tage hensyn til en bred vifte af angstsymptomer (f.eks. panikanfald, bekymringer, flashbacks), når de besvarer spørgsmålene, og tidsrammen er "i løbet af den sidste uge".
Respondenter vælger blandt fem forskellige svarmuligheder for hvert emne, som kodes 0-4 og summeres for at opnå en samlet score.
|
12 måneder efter endt psykoterapiuddannelse
|
|
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: Efter at det internetleverede psykoterapiprogram er afsluttet. Vi estimerer 3 måneder i gennemsnit at gennemføre programmet.
|
PANAS består af 20 elementer, der evaluerer to uafhængige dimensioner: positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA).
Intervallet for hver skala (10 genstande på hver) er 10 til 50.
Instrumentets psykometriske egenskaber er ganske tilfredsstillende.
Den har en valideret spansk version.
|
Efter at det internetleverede psykoterapiprogram er afsluttet. Vi estimerer 3 måneder i gennemsnit at gennemføre programmet.
|
|
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: 3 måneder efter endt psykoterapiuddannelse
|
PANAS består af 20 elementer, der evaluerer to uafhængige dimensioner: positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA).
Intervallet for hver skala (10 genstande på hver) er 10 til 50.
Instrumentets psykometriske egenskaber er ganske tilfredsstillende.
Den har en valideret spansk version.
|
3 måneder efter endt psykoterapiuddannelse
|
|
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: 12 måneder efter endt psykoterapiuddannelse
|
PANAS består af 20 elementer, der evaluerer to uafhængige dimensioner: positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA).
Intervallet for hver skala (10 genstande på hver) er 10 til 50.
Instrumentets psykometriske egenskaber er ganske tilfredsstillende.
Den har en valideret spansk version.
|
12 måneder efter endt psykoterapiuddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Javier García Campayo, PhD, Miguel Servet Hospital & University of Zaragoza, Spain
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Fenwick E, Claxton K, Sculpher M. Representing uncertainty: the role of cost-effectiveness acceptability curves. Health Econ. 2001 Dec;10(8):779-87. doi: 10.1002/hec.635.
- Kaltenthaler E, Parry G, Beverley C, Ferriter M. Computerised cognitive-behavioural therapy for depression: systematic review. Br J Psychiatry. 2008 Sep;193(3):181-4. doi: 10.1192/bjp.bp.106.025981. Erratum In: Br J Psychiatry. 2008Oct;193(4):346.
- Cuijpers P, Marks IM, van Straten A, Cavanagh K, Gega L, Andersson G. Computer-aided psychotherapy for anxiety disorders: a meta-analytic review. Cogn Behav Ther. 2009;38(2):66-82. doi: 10.1080/16506070802694776.
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Kaltenthaler E, Sutcliffe P, Parry G, Beverley C, Rees A, Ferriter M. The acceptability to patients of computerized cognitive behaviour therapy for depression: a systematic review. Psychol Med. 2008 Nov;38(11):1521-30. doi: 10.1017/S0033291707002607. Epub 2008 Jan 21.
- Cavanagh K, Shapiro DA, Van Den Berg S, Swain S, Barkham M, Proudfoot J. The effectiveness of computerized cognitive behavioural therapy in routine care. Br J Clin Psychol. 2006 Nov;45(Pt 4):499-514. doi: 10.1348/014466505X84782.
- Proudfoot J, Ryden C, Everitt B, Shapiro DA, Goldberg D, Mann A, Tylee A, Marks I, Gray JA. Clinical efficacy of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:46-54. doi: 10.1192/bjp.185.1.46.
- Andrews G, Issakidis C, Sanderson K, Corry J, Lapsley H. Utilising survey data to inform public policy: comparison of the cost-effectiveness of treatment of ten mental disorders. Br J Psychiatry. 2004 Jun;184:526-33. doi: 10.1192/bjp.184.6.526.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Badia X, Roset M, Montserrat S, Herdman M, Segura A. [The Spanish version of EuroQol: a description and its applications. European Quality of Life scale]. Med Clin (Barc). 1999;112 Suppl 1:79-85. Spanish.
- Bender JL, Radhakrishnan A, Diorio C, Englesakis M, Jadad AR. Can pain be managed through the Internet? A systematic review of randomized controlled trials. Pain. 2011 Aug;152(8):1740-1750. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.012. Epub 2011 May 11.
- Waller R, Gilbody S. Barriers to the uptake of computerized cognitive behavioural therapy: a systematic review of the quantitative and qualitative evidence. Psychol Med. 2009 May;39(5):705-12. doi: 10.1017/S0033291708004224. Epub 2008 Sep 24.
- Cuijpers P, van Straten A, van Oppen P, Andersson G. Are psychological and pharmacologic interventions equally effective in the treatment of adult depressive disorders? A meta-analysis of comparative studies. J Clin Psychiatry. 2008 Nov;69(11):1675-85; quiz 1839-41. doi: 10.4088/jcp.v69n1102. Epub 2008 Aug 12.
- Fernandez A, Saameno JA, Pinto-Meza A, Luciano JV, Autonell J, Palao D, Salvador-Carulla L, Campayo JG, Haro JM, Serrano A; DASMAP investigators. Burden of chronic physical conditions and mental disorders in primary care. Br J Psychiatry. 2010 Apr;196(4):302-9. doi: 10.1192/bjp.bp.109.074211.
- Marks I, Cavanagh K. Computer-aided psychological treatments: evolving issues. Annu Rev Clin Psychol. 2009;5:121-41. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.032408.153538.
- Titov N. Status of computerized cognitive behavioural therapy for adults. Aust N Z J Psychiatry. 2007 Feb;41(2):95-114. doi: 10.1080/00048670601109873.
- McCrone P, Knapp M, Proudfoot J, Ryden C, Cavanagh K, Shapiro DA, Ilson S, Gray JA, Goldberg D, Mann A, Marks I, Everitt B, Tylee A. Cost-effectiveness of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:55-62. doi: 10.1192/bjp.185.1.55.
- McCrone P, Marks IM, Mataix-Cols D, Kenwright M, McDonough M. Computer-aided self-exposure therapy for phobia/panic disorder: a pilot economic evaluation. Cogn Behav Ther. 2009;38(2):91-9. doi: 10.1080/16506070802561074.
- Hollinghurst S, Peters TJ, Kaur S, Wiles N, Lewis G, Kessler D. Cost-effectiveness of therapist-delivered online cognitive-behavioural therapy for depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2010 Oct;197(4):297-304. doi: 10.1192/bjp.bp.109.073080.
- Gerhards SA, de Graaf LE, Jacobs LE, Severens JL, Huibers MJ, Arntz A, Riper H, Widdershoven G, Metsemakers JF, Evers SM. Economic evaluation of online computerised cognitive-behavioural therapy without support for depression in primary care: randomised trial. Br J Psychiatry. 2010 Apr;196(4):310-8. doi: 10.1192/bjp.bp.109.065748.
- Learmonth D, Rai S. Taking computerized CBT beyond primary care. Br J Clin Psychol. 2008 Mar;47(Pt 1):111-8. doi: 10.1348/014466507X248599.
- Purves DG, Bennett M, Wellman N. An open trial in the NHS of Blues Begone: a new home based computerized CBT program. Behav Cogn Psychother. 2009 Oct;37(5):541-51. doi: 10.1017/S1352465809990282. Epub 2009 Aug 25.
- Haby MM, Donnelly M, Corry J, Vos T. Cognitive behavioural therapy for depression, panic disorder and generalized anxiety disorder: a meta-regression of factors that may predict outcome. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Jan;40(1):9-19. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01736.x.
- Gellatly J, Bower P, Hennessy S, Richards D, Gilbody S, Lovell K. What makes self-help interventions effective in the management of depressive symptoms? Meta-analysis and meta-regression. Psychol Med. 2007 Sep;37(9):1217-28. doi: 10.1017/S0033291707000062. Epub 2007 Feb 19.
- Warmerdam L, van Straten A, Twisk J, Riper H, Cuijpers P. Internet-based treatment for adults with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2008 Nov 20;10(4):e44. doi: 10.2196/jmir.1094.
- de Graaf LE, Gerhards SA, Arntz A, Riper H, Metsemakers JF, Evers SM, Severens JL, Widdershoven G, Huibers MJ. Clinical effectiveness of online computerised cognitive-behavioural therapy without support for depression in primary care: randomised trial. Br J Psychiatry. 2009 Jul;195(1):73-80. doi: 10.1192/bjp.bp.108.054429.
- Wangberg SC, Gammon D, Spitznogle K. In the eyes of the beholder: exploring psychologists' attitudes towards and use of e-therapy in Norway. Cyberpsychol Behav. 2007 Jun;10(3):418-23. doi: 10.1089/cpb.2006.9937.
- Bellon JA, Moreno-Kustner B, Torres-Gonzalez F, Monton-Franco C, GildeGomez-Barragan MJ, Sanchez-Celaya M, Diaz-Barreiros MA, Vicens C, de Dios Luna J, Cervilla JA, Gutierrez B, Martinez-Canavate MT, Olivan-Blazquez B, Vazquez-Medrano A, Sanchez-Artiaga MS, March S, Motrico E, Ruiz-Garcia VM, Brangier-Wainberg PR, Del Mar Munoz-Garcia M, Nazareth I, King M; predictD group. Predicting the onset and persistence of episodes of depression in primary health care. The predictD-Spain study: methodology. BMC Public Health. 2008 Jul 25;8:256. doi: 10.1186/1471-2458-8-256.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Pharmacol Pharmacother. 2010 Jul;1(2):100-7. doi: 10.4103/0976-500X.72352. No abstract available.
- van Hout BA, Al MJ, Gordon GS, Rutten FF. Costs, effects and C/E-ratios alongside a clinical trial. Health Econ. 1994 Sep-Oct;3(5):309-19. doi: 10.1002/hec.4730030505.
- Fenwick E, Byford S. A guide to cost-effectiveness acceptability curves. Br J Psychiatry. 2005 Aug;187:106-8. doi: 10.1192/bjp.187.2.106.
- Mira A, Soler C, Alda M, Banos R, Castilla D, Castro A, Garcia-Campayo J, Garcia-Palacios A, Gili M, Hurtado M, Mayoral F, Montero-Marin J, Botella C. Exploring the Relationship Between the Acceptability of an Internet-Based Intervention for Depression in Primary Care and Clinical Outcomes: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2019 May 10;10:325. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00325. eCollection 2019.
- Romero-Sanchiz P, Nogueira-Arjona R, Garcia-Ruiz A, Luciano JV, Garcia Campayo J, Gili M, Botella C, Banos R, Castro A, Lopez-Del-Hoyo Y, Perez Ara MA, Modrego-Alarcon M, Mayoral Cleries F. Economic evaluation of a guided and unguided internet-based CBT intervention for major depression: Results from a multi-center, three-armed randomized controlled trial conducted in primary care. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172741. doi: 10.1371/journal.pone.0172741. eCollection 2017.
- Montero-Marin J, Araya R, Perez-Yus MC, Mayoral F, Gili M, Botella C, Banos R, Castro A, Romero-Sanchiz P, Lopez-Del-Hoyo Y, Nogueira-Arjona R, Vives M, Riera A, Garcia-Campayo J. An Internet-Based Intervention for Depression in Primary Care in Spain: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Aug 26;18(8):e231. doi: 10.2196/jmir.5695.
- Lopez-del-Hoyo Y, Olivan B, Luciano JV, Mayoral F, Roca M, Gili M, Andres E, Serrano-Blanco A, Collazo F, Araya R, Banos R, Botella C, Magallon R, Garcia-Campayo J. Low intensity vs. self-guided internet-delivered psychotherapy for major depression: a multicenter, controlled, randomized study. BMC Psychiatry. 2013 Jan 11;13:21. doi: 10.1186/1471-244X-13-21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2012
Først opslået (Skøn)
5. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI10/01083
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
Kliniske forsøg med Lav intensitet internet-leveret psykoterapi
-
InitiaAfsluttetVaskulogen erektil dysfunktionIsrael
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoIkke rekrutterer endnuPædiatrisk astmaForenede Stater, Puerto Rico
-
Adenocyte, LLCIkke rekrutterer endnuKræft i bugspytkirtlen | Abdominal neoplasma | Gulsot