Niska intensywność a samodzielna psychoterapia prowadzona przez Internet w przypadku dużej depresji
8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Javier Garcia Campayo
Niska intensywność a samodzielna psychoterapia prowadzona przez Internet w przypadku dużej depresji: wieloośrodkowe, kontrolowane, randomizowane badanie
WSTĘP: Duża depresja stanie się drugą najważniejszą przyczyną niepełnosprawności w 2020 roku. Skomputeryzowana terapia poznawczo-behawioralna może być skuteczną i opłacalną opcją leczenia. Nie przeprowadzono badań dotyczących opłacalności psychoterapii o niskiej intensywności w porównaniu z psychoterapią samodzielną.
CEL: Ocena skuteczności psychoterapii o niskiej intensywności w porównaniu z psychoterapią samodzielną w przypadku dużej depresji w hiszpańskim systemie opieki zdrowotnej.
METODY: Badanie składa się z 3 faz: 1.- Opracowanie skomputeryzowanej terapii poznawczo-behawioralnej depresji dostosowanej do hiszpańskiego systemu opieki zdrowotnej. 2.- Wieloośrodkowe kontrolowane, randomizowane badanie: Próba (N=450 pacjentów) z łagodną/umiarkowaną depresją rekrutowana z podstawowej opieki zdrowotnej. Powinni mieć dostęp do Internetu w domu, nie być wcześniej leczeni psychologicznie i nie cierpieć na żadne inne poważne zaburzenia somatyczne lub psychiczne. Zostaną przydzieleni do jednego z 3 zabiegów: a) Psychoterapia internetowa o niskiej intensywności + leczenie ulepszone jak zwykle (ITAU) przez lekarza pierwszego kontaktu, b) Psychoterapia internetowa prowadzona samodzielnie + ITAU lub c) ITAU. Pacjenci będą diagnozowani za pomocą MINI wywiadu psychiatrycznego. Główną zmienną wynikową będzie Inwentarz Depresji Becka. Przeprowadzony zostanie również kwestionariusz EuroQol 5D (jakość życia) oraz Inwentarz Potwierdzeń Obsługi Klienta (konsumpcja usług zdrowotnych i społecznych). Pacjenci będą oceniani na początku badania, po 3 i 12 miesiącach. Przeprowadzona zostanie intencja leczenia i analiza zgodnie z protokołem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Psychiatric Service. Hospital Vall D'Hebrón
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Psychiatric Service. University Hospital Carlos Haya
-
Valencia, Hiszpania
- Valencia University and CIBER Physiopathology of Obesity and Nutrition. Carlos III Health Institute
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
-
Barcelona
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08830
- Hospital Parc Sanitari Sant Joan de Deu
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Hiszpania
- Health Science Research Institute, University Balearic Islands
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza dużej depresji. Zostanie przeprowadzone za pomocą MINI International Neuropsychiatric Interview + ocena umiarkowanej lub łagodnej depresji za pomocą Inwentarza Depresji Becka II. Punkt odcięcia dla tego kwestionariusza to: 0-13: minimalna depresja; 14-19: łagodna depresja; 20-28: umiarkowana depresja; 29-63: ciężka depresja [34, 35].
- Wiek 18-65 lat
- Potrafi rozumieć i czytać po hiszpańsku
- Umiarkowana lub łagodna duża depresja
- Czas trwania objawów dłuższy niż 2 tygodnie
- Dostęp do Internetu w domu i posiadanie adresu e-mail.
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek leczenie psychologiczne w ciągu ostatniego roku
- Ciężkie zaburzenie psychiczne w Osi I (nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu/substancji psychoaktywnych, zaburzenia psychotyczne lub otępienie) pacjenci z ciężką depresją (na co wskazuje 29 lub więcej punktów w skali Beck-II), którym należy zalecić konsultację z lekarzem rodzinnym. Otrzymywanie leczenia farmakologicznego lekami przeciwdepresyjnymi jest nie jest kryterium wykluczenia, tymczasem w okresie badania leczenie nie będzie modyfikowane ani zwiększane (akceptowane jest zmniejszenie leczenia farmakologicznego).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Psychoterapia internetowa o niskiej intensywności
Psychoterapia internetowa o niskiej intensywności + ulepszone leczenie jak zwykle przez lekarza rodzinnego.
|
Z pacjentami skontaktuje się badacz przeszkolony w zakresie psychoterapii.
Podczas badania pacjenci mogą zadawać pytania lub porady psychoterapeutom
|
|
Inny: Samodzielna psychoterapia prowadzona przez Internet
Samodzielna psychoterapia prowadzona przez Internet + jak zwykle ulepszone leczenie
|
Brak kontaktu z terapeutami w okresie leczenia.
|
|
Inny: Ulepszone leczenie jak zwykle przez lekarza rodzinnego
|
Każdy rodzaj leczenia stosowanego przez lekarza rodzinnego u pacjenta z depresją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów depresyjnych mierzone Inwentarzem Depresji Becka II
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Jest to jeden z najczęściej stosowanych kwestionariuszy do oceny nasilenia depresji w badaniach farmakologicznych i psychoterapeutycznych.
Kwestionariusz ten został zastosowany, ponieważ jest zalecany do oceny depresji u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej, u których często występuje współwystępowanie zaburzeń somatycznych.
Wykorzystana zostanie hiszpańska zwalidowana wersja kwestionariusza.
|
Na linii bazowej
|
|
Nasilenie objawów depresyjnych mierzone Inwentarzem Depresji Becka II
Ramy czasowe: Po zakończeniu programu psychoterapii prowadzonej przez Internet. Szacujemy średnio 3 miesiące na ukończenie programu.
|
Jest to jeden z najczęściej stosowanych kwestionariuszy do oceny nasilenia depresji w badaniach farmakologicznych i psychoterapeutycznych.
Kwestionariusz ten został zastosowany, ponieważ jest zalecany do oceny depresji u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej, u których często występuje współwystępowanie zaburzeń somatycznych.
Wykorzystana zostanie hiszpańska zwalidowana wersja kwestionariusza.
|
Po zakończeniu programu psychoterapii prowadzonej przez Internet. Szacujemy średnio 3 miesiące na ukończenie programu.
|
|
Nasilenie objawów depresyjnych mierzone Inwentarzem Depresji Becka II
Ramy czasowe: 3 miesiące po ukończeniu programu psychoterapii
|
Jest to jeden z najczęściej stosowanych kwestionariuszy do oceny nasilenia depresji w badaniach farmakologicznych i psychoterapeutycznych.
Kwestionariusz ten został zastosowany, ponieważ jest zalecany do oceny depresji u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej, u których często występuje współwystępowanie zaburzeń somatycznych.
Wykorzystana zostanie hiszpańska zwalidowana wersja kwestionariusza.
|
3 miesiące po ukończeniu programu psychoterapii
|
|
Nasilenie objawów depresyjnych mierzone Inwentarzem Depresji Becka II
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ukończeniu programu psychoterapii
|
Jest to jeden z najczęściej stosowanych kwestionariuszy do oceny nasilenia depresji w badaniach farmakologicznych i psychoterapeutycznych.
Kwestionariusz ten został zastosowany, ponieważ jest zalecany do oceny depresji u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej, u których często występuje współwystępowanie zaburzeń somatycznych.
Wykorzystana zostanie hiszpańska zwalidowana wersja kwestionariusza.
|
12 miesięcy po ukończeniu programu psychoterapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne społeczno-demograficzne.
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Zbierane będą następujące dane społeczno-demograficzne: płeć, wiek, stan cywilny (stan wolny, żonaty/związek, w separacji/rozwiedziony, wdowiec), wykształcenie (lata nauki), zawód, poziom ekonomiczny (w odniesieniu do hiszpańskiego minimalnego wynagrodzenia miesięcznego) że w momencie badania wynosiła 640 €).
|
Na linii bazowej
|
|
Mini-Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI).
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Jest to krótki, ustrukturyzowany diagnostyczny wywiad psychiatryczny, który dostarcza kluczowych diagnoz DSM-IV i ICD-10.
MINI można zastosować w krótkim czasie, a ankieterzy kliniczni potrzebują tylko krótkiego szkolenia.
MINI zostało przetłumaczone i zatwierdzone w języku hiszpańskim.
|
Na linii bazowej
|
|
Kwestionariusz EuroQoL-5D (EQ-5D - wersja hiszpańska)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ogólny instrument jakości życia związanej ze zdrowiem.
Składa się z dwóch części: część 1 zawiera zgłaszane przez samych siebie problemy w każdej z pięciu domen: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja.
Każda domena jest podzielona na trzy poziomy ważności odpowiadające brakowi problemów, niektórym problemom i ekstremalnym problemom.
Wartości wahają się od 1 (najlepszy stan zdrowia) do 0 (śmierć).
Część 2 rejestruje samoocenę stanu zdrowia badanego na skali VAS, pionowej linii o długości 10 cm, na której najlepsze i najgorsze możliwe do wyobrażenia stany zdrowia dają odpowiednio 100 i 0.
|
Na linii bazowej
|
|
Inwentarz paragonów obsługi klienta - dostosowany (CSRI - wersja hiszpańska)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Kwestionariusz służący do zbierania informacji o korzystaniu z usług opieki zdrowotnej i społecznej oraz innych skutkach ekonomicznych (takich jak czas nieobecności w pracy z powodu choroby).
Wariant zastosowany w tym badaniu miał na celu zebranie retrospektywnych danych dotyczących korzystania z usług w ciągu ostatnich miesięcy po ostatniej ocenie.
Dane dotyczące linii bazowej oceniają poprzednie trzy miesiące przed włączeniem.
|
Na linii bazowej
|
|
Ogólna skala nasilenia depresji i upośledzenia
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
OASIS składa się z 5 pozycji, które mierzą częstotliwość i nasilenie lęku, a także poziom unikania, zakłócenia w pracy/szkole/domu oraz zakłócenia społeczne związane z lękiem.
Instrukcje ukierunkowują respondenta na uwzględnienie szerokiego zakresu objawów lękowych (np. Ataki paniki, zmartwienia, retrospekcje) podczas odpowiadania na pytania, a ramy czasowe to „w ciągu ostatniego tygodnia”.
Respondenci wybierają spośród pięciu różnych opcji odpowiedzi dla każdej pozycji, które są kodowane od 0 do 4 i sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku.
|
Na linii bazowej
|
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
PANAS składa się z 20 pozycji, które oceniają dwa niezależne wymiary: afekt pozytywny (PA) i afekt negatywny (NA).
Zakres dla każdej skali (po 10 pozycji na każdej) wynosi od 10 do 50.
Właściwości psychometryczne narzędzia są całkiem zadowalające.
Posiada zweryfikowaną wersję hiszpańską.
|
Na linii bazowej
|
|
Kwestionariusz wiarygodności/oczekiwania
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Jest to szybka i łatwa w użyciu skala służąca do oceny oczekiwanej długości leczenia i wiarygodności uzasadnienia.
Wiarygodność została zdefiniowana jako wiarygodna, przekonująca i logiczna terapia, podczas gdy oczekiwanie odnosi się do ulepszeń, które według klientów zostaną osiągnięte.
Aspekty odnoszące się do tych dwóch skal odnoszą się do: 1) zasadności leczenia, 2) zadowolenia z leczenia, 3) stopnia, w jakim poleciłbym znajomemu, który miał ten sam problem, 4) stopnia, w jakim jest uważany za przydatny w tym samym przypadku, 6) stopień, w jakim interwencja zostałaby uznana za awersyjną.
|
Na linii bazowej
|
|
Kwestionariusz EuroQoL-5D (EQ-5D - wersja hiszpańska)
Ramy czasowe: Po zakończeniu programu psychoterapii prowadzonej przez Internet. Szacujemy średnio 3 miesiące na ukończenie programu.
|
Ogólny instrument jakości życia związanej ze zdrowiem.
Składa się z dwóch części: część 1 zawiera zgłaszane przez samych siebie problemy w każdej z pięciu domen: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja.
Każda domena jest podzielona na trzy poziomy ważności odpowiadające brakowi problemów, niektórym problemom i ekstremalnym problemom.
Wartości wahają się od 1 (najlepszy stan zdrowia) do 0 (śmierć).
Część 2 rejestruje samoocenę stanu zdrowia badanego na skali VAS, pionowej linii o długości 10 cm, na której najlepsze i najgorsze możliwe do wyobrażenia stany zdrowia dają odpowiednio 100 i 0.
|
Po zakończeniu programu psychoterapii prowadzonej przez Internet. Szacujemy średnio 3 miesiące na ukończenie programu.
|
|
Kwestionariusz EuroQoL-5D (EQ-5D - wersja hiszpańska)
Ramy czasowe: 3 miesiące po ukończeniu programu psychoterapii
|
Ogólny instrument jakości życia związanej ze zdrowiem.
Składa się z dwóch części: część 1 zawiera zgłaszane przez samych siebie problemy w każdej z pięciu domen: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja.
Każda domena jest podzielona na trzy poziomy ważności odpowiadające brakowi problemów, niektórym problemom i ekstremalnym problemom.
Wartości wahają się od 1 (najlepszy stan zdrowia) do 0 (śmierć).
Część 2 rejestruje samoocenę stanu zdrowia badanego na skali VAS, pionowej linii o długości 10 cm, na której najlepsze i najgorsze możliwe do wyobrażenia stany zdrowia dają odpowiednio 100 i 0.
|
3 miesiące po ukończeniu programu psychoterapii
|
|
Kwestionariusz EuroQoL-5D (EQ-5D - wersja hiszpańska)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ukończeniu programu psychoterapii
|
Ogólny instrument jakości życia związanej ze zdrowiem.
Składa się z dwóch części: część 1 zawiera zgłaszane przez samych siebie problemy w każdej z pięciu domen: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja.
Każda domena jest podzielona na trzy poziomy ważności odpowiadające brakowi problemów, niektórym problemom i ekstremalnym problemom.
Wartości wahają się od 1 (najlepszy stan zdrowia) do 0 (śmierć).
Część 2 rejestruje samoocenę stanu zdrowia badanego na skali VAS, pionowej linii o długości 10 cm, na której najlepsze i najgorsze możliwe do wyobrażenia stany zdrowia dają odpowiednio 100 i 0.
|
12 miesięcy po ukończeniu programu psychoterapii
|
|
Inwentarz paragonów obsługi klienta - dostosowany (CSRI - wersja hiszpańska)
Ramy czasowe: Po zakończeniu programu psychoterapii prowadzonej przez Internet. Szacujemy średnio 3 miesiące na ukończenie programu
|
Kwestionariusz służący do zbierania informacji o korzystaniu z usług opieki zdrowotnej i społecznej oraz innych skutkach ekonomicznych (takich jak czas nieobecności w pracy z powodu choroby).
Wariant zastosowany w tym badaniu miał na celu zebranie retrospektywnych danych dotyczących korzystania z usług w ciągu ostatnich miesięcy po ostatniej ocenie.
Dane dotyczące linii bazowej oceniają poprzednie trzy miesiące przed włączeniem.
|
Po zakończeniu programu psychoterapii prowadzonej przez Internet. Szacujemy średnio 3 miesiące na ukończenie programu
|
|
Inwentarz paragonów obsługi klienta - dostosowany (CSRI - wersja hiszpańska)
Ramy czasowe: 3 miesiące po ukończeniu programu psychoterapii
|
Kwestionariusz służący do zbierania informacji o korzystaniu z usług opieki zdrowotnej i społecznej oraz innych skutkach ekonomicznych (takich jak czas nieobecności w pracy z powodu choroby).
Wariant zastosowany w tym badaniu miał na celu zebranie retrospektywnych danych dotyczących korzystania z usług w ciągu ostatnich miesięcy po ostatniej ocenie.
Dane dotyczące linii bazowej oceniają poprzednie trzy miesiące przed włączeniem.
|
3 miesiące po ukończeniu programu psychoterapii
|
|
Inwentarz paragonów obsługi klienta - dostosowany (CSRI - wersja hiszpańska)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ukończeniu programu psychoterapii
|
Kwestionariusz służący do zbierania informacji o korzystaniu z usług opieki zdrowotnej i społecznej oraz innych skutkach ekonomicznych (takich jak czas nieobecności w pracy z powodu choroby).
Wariant zastosowany w tym badaniu miał na celu zebranie retrospektywnych danych dotyczących korzystania z usług w ciągu ostatnich miesięcy po ostatniej ocenie.
Dane dotyczące linii bazowej oceniają poprzednie trzy miesiące przed włączeniem.
|
12 miesięcy po ukończeniu programu psychoterapii
|
|
Ogólna skala nasilenia depresji i upośledzenia
Ramy czasowe: Po zakończeniu programu psychoterapii prowadzonej przez Internet. Szacujemy średnio 3 miesiące na ukończenie programu.
|
OASIS składa się z 5 pozycji, które mierzą częstotliwość i nasilenie lęku, a także poziom unikania, zakłócenia w pracy/szkole/domu oraz zakłócenia społeczne związane z lękiem.
Instrukcje ukierunkowują respondenta na uwzględnienie szerokiego zakresu objawów lękowych (np. Ataki paniki, zmartwienia, retrospekcje) podczas odpowiadania na pytania, a ramy czasowe to „w ciągu ostatniego tygodnia”.
Respondenci wybierają spośród pięciu różnych opcji odpowiedzi dla każdej pozycji, które są kodowane od 0 do 4 i sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku.
|
Po zakończeniu programu psychoterapii prowadzonej przez Internet. Szacujemy średnio 3 miesiące na ukończenie programu.
|
|
Ogólna skala nasilenia depresji i upośledzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po ukończeniu programu psychoterapii
|
OASIS składa się z 5 pozycji, które mierzą częstotliwość i nasilenie lęku, a także poziom unikania, zakłócenia w pracy/szkole/domu oraz zakłócenia społeczne związane z lękiem.
Instrukcje ukierunkowują respondenta na uwzględnienie szerokiego zakresu objawów lękowych (np. Ataki paniki, zmartwienia, retrospekcje) podczas odpowiadania na pytania, a ramy czasowe to „w ciągu ostatniego tygodnia”.
Respondenci wybierają spośród pięciu różnych opcji odpowiedzi dla każdej pozycji, które są kodowane od 0 do 4 i sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku.
|
3 miesiące po ukończeniu programu psychoterapii
|
|
Ogólna skala nasilenia depresji i upośledzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ukończeniu programu psychoterapii
|
OASIS składa się z 5 pozycji, które mierzą częstotliwość i nasilenie lęku, a także poziom unikania, zakłócenia w pracy/szkole/domu oraz zakłócenia społeczne związane z lękiem.
Instrukcje ukierunkowują respondenta na uwzględnienie szerokiego zakresu objawów lękowych (np. Ataki paniki, zmartwienia, retrospekcje) podczas odpowiadania na pytania, a ramy czasowe to „w ciągu ostatniego tygodnia”.
Respondenci wybierają spośród pięciu różnych opcji odpowiedzi dla każdej pozycji, które są kodowane od 0 do 4 i sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku.
|
12 miesięcy po ukończeniu programu psychoterapii
|
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: Po zakończeniu programu psychoterapii prowadzonej przez Internet. Szacujemy średnio 3 miesiące na ukończenie programu.
|
PANAS składa się z 20 pozycji, które oceniają dwa niezależne wymiary: afekt pozytywny (PA) i afekt negatywny (NA).
Zakres dla każdej skali (po 10 pozycji na każdej) wynosi od 10 do 50.
Właściwości psychometryczne narzędzia są całkiem zadowalające.
Posiada zweryfikowaną wersję hiszpańską.
|
Po zakończeniu programu psychoterapii prowadzonej przez Internet. Szacujemy średnio 3 miesiące na ukończenie programu.
|
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po ukończeniu programu psychoterapii
|
PANAS składa się z 20 pozycji, które oceniają dwa niezależne wymiary: afekt pozytywny (PA) i afekt negatywny (NA).
Zakres dla każdej skali (po 10 pozycji na każdej) wynosi od 10 do 50.
Właściwości psychometryczne narzędzia są całkiem zadowalające.
Posiada zweryfikowaną wersję hiszpańską.
|
3 miesiące po ukończeniu programu psychoterapii
|
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ukończeniu programu psychoterapii
|
PANAS składa się z 20 pozycji, które oceniają dwa niezależne wymiary: afekt pozytywny (PA) i afekt negatywny (NA).
Zakres dla każdej skali (po 10 pozycji na każdej) wynosi od 10 do 50.
Właściwości psychometryczne narzędzia są całkiem zadowalające.
Posiada zweryfikowaną wersję hiszpańską.
|
12 miesięcy po ukończeniu programu psychoterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Javier García Campayo, PhD, Miguel Servet Hospital & University of Zaragoza, Spain
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Fenwick E, Claxton K, Sculpher M. Representing uncertainty: the role of cost-effectiveness acceptability curves. Health Econ. 2001 Dec;10(8):779-87. doi: 10.1002/hec.635.
- Kaltenthaler E, Parry G, Beverley C, Ferriter M. Computerised cognitive-behavioural therapy for depression: systematic review. Br J Psychiatry. 2008 Sep;193(3):181-4. doi: 10.1192/bjp.bp.106.025981. Erratum In: Br J Psychiatry. 2008Oct;193(4):346.
- Cuijpers P, Marks IM, van Straten A, Cavanagh K, Gega L, Andersson G. Computer-aided psychotherapy for anxiety disorders: a meta-analytic review. Cogn Behav Ther. 2009;38(2):66-82. doi: 10.1080/16506070802694776.
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Kaltenthaler E, Sutcliffe P, Parry G, Beverley C, Rees A, Ferriter M. The acceptability to patients of computerized cognitive behaviour therapy for depression: a systematic review. Psychol Med. 2008 Nov;38(11):1521-30. doi: 10.1017/S0033291707002607. Epub 2008 Jan 21.
- Cavanagh K, Shapiro DA, Van Den Berg S, Swain S, Barkham M, Proudfoot J. The effectiveness of computerized cognitive behavioural therapy in routine care. Br J Clin Psychol. 2006 Nov;45(Pt 4):499-514. doi: 10.1348/014466505X84782.
- Proudfoot J, Ryden C, Everitt B, Shapiro DA, Goldberg D, Mann A, Tylee A, Marks I, Gray JA. Clinical efficacy of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:46-54. doi: 10.1192/bjp.185.1.46.
- Andrews G, Issakidis C, Sanderson K, Corry J, Lapsley H. Utilising survey data to inform public policy: comparison of the cost-effectiveness of treatment of ten mental disorders. Br J Psychiatry. 2004 Jun;184:526-33. doi: 10.1192/bjp.184.6.526.
- Norman SB, Cissell SH, Means-Christensen AJ, Stein MB. Development and validation of an Overall Anxiety Severity And Impairment Scale (OASIS). Depress Anxiety. 2006;23(4):245-9. doi: 10.1002/da.20182.
- Badia X, Roset M, Montserrat S, Herdman M, Segura A. [The Spanish version of EuroQol: a description and its applications. European Quality of Life scale]. Med Clin (Barc). 1999;112 Suppl 1:79-85. Spanish.
- Bender JL, Radhakrishnan A, Diorio C, Englesakis M, Jadad AR. Can pain be managed through the Internet? A systematic review of randomized controlled trials. Pain. 2011 Aug;152(8):1740-1750. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.012. Epub 2011 May 11.
- Waller R, Gilbody S. Barriers to the uptake of computerized cognitive behavioural therapy: a systematic review of the quantitative and qualitative evidence. Psychol Med. 2009 May;39(5):705-12. doi: 10.1017/S0033291708004224. Epub 2008 Sep 24.
- Cuijpers P, van Straten A, van Oppen P, Andersson G. Are psychological and pharmacologic interventions equally effective in the treatment of adult depressive disorders? A meta-analysis of comparative studies. J Clin Psychiatry. 2008 Nov;69(11):1675-85; quiz 1839-41. doi: 10.4088/jcp.v69n1102. Epub 2008 Aug 12.
- Fernandez A, Saameno JA, Pinto-Meza A, Luciano JV, Autonell J, Palao D, Salvador-Carulla L, Campayo JG, Haro JM, Serrano A; DASMAP investigators. Burden of chronic physical conditions and mental disorders in primary care. Br J Psychiatry. 2010 Apr;196(4):302-9. doi: 10.1192/bjp.bp.109.074211.
- Marks I, Cavanagh K. Computer-aided psychological treatments: evolving issues. Annu Rev Clin Psychol. 2009;5:121-41. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.032408.153538.
- Titov N. Status of computerized cognitive behavioural therapy for adults. Aust N Z J Psychiatry. 2007 Feb;41(2):95-114. doi: 10.1080/00048670601109873.
- McCrone P, Knapp M, Proudfoot J, Ryden C, Cavanagh K, Shapiro DA, Ilson S, Gray JA, Goldberg D, Mann A, Marks I, Everitt B, Tylee A. Cost-effectiveness of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:55-62. doi: 10.1192/bjp.185.1.55.
- McCrone P, Marks IM, Mataix-Cols D, Kenwright M, McDonough M. Computer-aided self-exposure therapy for phobia/panic disorder: a pilot economic evaluation. Cogn Behav Ther. 2009;38(2):91-9. doi: 10.1080/16506070802561074.
- Hollinghurst S, Peters TJ, Kaur S, Wiles N, Lewis G, Kessler D. Cost-effectiveness of therapist-delivered online cognitive-behavioural therapy for depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2010 Oct;197(4):297-304. doi: 10.1192/bjp.bp.109.073080.
- Gerhards SA, de Graaf LE, Jacobs LE, Severens JL, Huibers MJ, Arntz A, Riper H, Widdershoven G, Metsemakers JF, Evers SM. Economic evaluation of online computerised cognitive-behavioural therapy without support for depression in primary care: randomised trial. Br J Psychiatry. 2010 Apr;196(4):310-8. doi: 10.1192/bjp.bp.109.065748.
- Learmonth D, Rai S. Taking computerized CBT beyond primary care. Br J Clin Psychol. 2008 Mar;47(Pt 1):111-8. doi: 10.1348/014466507X248599.
- Purves DG, Bennett M, Wellman N. An open trial in the NHS of Blues Begone: a new home based computerized CBT program. Behav Cogn Psychother. 2009 Oct;37(5):541-51. doi: 10.1017/S1352465809990282. Epub 2009 Aug 25.
- Haby MM, Donnelly M, Corry J, Vos T. Cognitive behavioural therapy for depression, panic disorder and generalized anxiety disorder: a meta-regression of factors that may predict outcome. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Jan;40(1):9-19. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01736.x.
- Gellatly J, Bower P, Hennessy S, Richards D, Gilbody S, Lovell K. What makes self-help interventions effective in the management of depressive symptoms? Meta-analysis and meta-regression. Psychol Med. 2007 Sep;37(9):1217-28. doi: 10.1017/S0033291707000062. Epub 2007 Feb 19.
- Warmerdam L, van Straten A, Twisk J, Riper H, Cuijpers P. Internet-based treatment for adults with depressive symptoms: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2008 Nov 20;10(4):e44. doi: 10.2196/jmir.1094.
- de Graaf LE, Gerhards SA, Arntz A, Riper H, Metsemakers JF, Evers SM, Severens JL, Widdershoven G, Huibers MJ. Clinical effectiveness of online computerised cognitive-behavioural therapy without support for depression in primary care: randomised trial. Br J Psychiatry. 2009 Jul;195(1):73-80. doi: 10.1192/bjp.bp.108.054429.
- Wangberg SC, Gammon D, Spitznogle K. In the eyes of the beholder: exploring psychologists' attitudes towards and use of e-therapy in Norway. Cyberpsychol Behav. 2007 Jun;10(3):418-23. doi: 10.1089/cpb.2006.9937.
- Bellon JA, Moreno-Kustner B, Torres-Gonzalez F, Monton-Franco C, GildeGomez-Barragan MJ, Sanchez-Celaya M, Diaz-Barreiros MA, Vicens C, de Dios Luna J, Cervilla JA, Gutierrez B, Martinez-Canavate MT, Olivan-Blazquez B, Vazquez-Medrano A, Sanchez-Artiaga MS, March S, Motrico E, Ruiz-Garcia VM, Brangier-Wainberg PR, Del Mar Munoz-Garcia M, Nazareth I, King M; predictD group. Predicting the onset and persistence of episodes of depression in primary health care. The predictD-Spain study: methodology. BMC Public Health. 2008 Jul 25;8:256. doi: 10.1186/1471-2458-8-256.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Pharmacol Pharmacother. 2010 Jul;1(2):100-7. doi: 10.4103/0976-500X.72352. No abstract available.
- van Hout BA, Al MJ, Gordon GS, Rutten FF. Costs, effects and C/E-ratios alongside a clinical trial. Health Econ. 1994 Sep-Oct;3(5):309-19. doi: 10.1002/hec.4730030505.
- Fenwick E, Byford S. A guide to cost-effectiveness acceptability curves. Br J Psychiatry. 2005 Aug;187:106-8. doi: 10.1192/bjp.187.2.106.
- Mira A, Soler C, Alda M, Banos R, Castilla D, Castro A, Garcia-Campayo J, Garcia-Palacios A, Gili M, Hurtado M, Mayoral F, Montero-Marin J, Botella C. Exploring the Relationship Between the Acceptability of an Internet-Based Intervention for Depression in Primary Care and Clinical Outcomes: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2019 May 10;10:325. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00325. eCollection 2019.
- Romero-Sanchiz P, Nogueira-Arjona R, Garcia-Ruiz A, Luciano JV, Garcia Campayo J, Gili M, Botella C, Banos R, Castro A, Lopez-Del-Hoyo Y, Perez Ara MA, Modrego-Alarcon M, Mayoral Cleries F. Economic evaluation of a guided and unguided internet-based CBT intervention for major depression: Results from a multi-center, three-armed randomized controlled trial conducted in primary care. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172741. doi: 10.1371/journal.pone.0172741. eCollection 2017.
- Montero-Marin J, Araya R, Perez-Yus MC, Mayoral F, Gili M, Botella C, Banos R, Castro A, Romero-Sanchiz P, Lopez-Del-Hoyo Y, Nogueira-Arjona R, Vives M, Riera A, Garcia-Campayo J. An Internet-Based Intervention for Depression in Primary Care in Spain: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Aug 26;18(8):e231. doi: 10.2196/jmir.5695.
- Lopez-del-Hoyo Y, Olivan B, Luciano JV, Mayoral F, Roca M, Gili M, Andres E, Serrano-Blanco A, Collazo F, Araya R, Banos R, Botella C, Magallon R, Garcia-Campayo J. Low intensity vs. self-guided internet-delivered psychotherapy for major depression: a multicenter, controlled, randomized study. BMC Psychiatry. 2013 Jan 11;13:21. doi: 10.1186/1471-244X-13-21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI10/01083
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .