말초 미세 순환 기능 장애에 대한 Triflusal의 효과
2014년 3월 4일 업데이트: Yonsei University
말초 미세 순환 기능 장애에 대한 삼중 주사의 효과: 이중 맹검, 무작위, 통제, 교차 연구.
증상이 있는 말초 미세 순환 기능 장애가 있는 환자에서 트리플루살의 효능을 탐색합니다.
트리플루살은 여러 국가에서 항혈전제로 승인된 살리실산 화합물이며 추가로 혈관 확장 효과가 있습니다.
가설은 triflusal에 의한 말초 미세 순환의 개선이 있는지 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세에서 70세 사이
- 손발톱주름 모세혈관경으로 진단된 혈관경련 증후군(손가락 끝을 -15°C에서 60초 동안 이산화탄소에 노출시킵니다. 하나 이상의 모세혈관에서 최소 12초의 혈류 정체가 발견된 사람은 혈관 경축이 있는 것으로 정의됨)
- Nagashima et al.이 제공한 10문항 인터뷰에서 7점 이상.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 사전 기록된 당뇨병
- 명백한 말초 동맥 질환
- 임신 또는 간호
- 출혈 경향
- 항혈소판제의 모든 금기
- 혈소판 감소증(혈소판 < 100,000mm3)
- 만성 간 질환(ALT > 100 IU/L 또는 AST > 100 IU/L) 또는 신기능 장애(크레아티닌 > 4.0 mg/dl)
- 아스피린 복용을 멈출 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디스그렌
용량: 300mg 입찰, 투여 방식: 경구, 기간: 무작위 배정에서 6주까지, 교차 설계.
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용량: 300mg 입찰, 투여 방식: 경구, 기간: 무작위 배정에서 6주까지, 교차 설계.
다른 이름들:
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실험적: 아스피린
용량: 150mg 입찰, 투여 방식: 경구, 무작위 배정에서 6주, 교차 설계.
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용량: 150mg 입찰, 투여 방식: 경구, 무작위 배정에서 6주, 교차 설계.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과 - 손가락 도플러 초음파로 측정한 혈류량. 설문지에 의해 측정된 주관적 증상의 개선.
기간: 6주
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디스그렌과 아스피린 투여 6주 후 손가락 도플러 초음파로 측정한 PSV(최대 수축기 속도)와 EDV(이완기 말기 속도)의 비교.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2011-0018
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