Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​triflusal på perifer mikrocirkulationsdysfunktion

4. marts 2014 opdateret af: Yonsei University

Effekten af ​​triflusal på perifer mikrocirkulationsdysfunktion: en dobbeltblind, randomiseret, kontrolleret, crossover-undersøgelse.

At udforske effekten af ​​triflusal hos patienter med symptomatisk perifer mikrocirkulationsdysfunktion. Triflusal er en salicylatforbindelse, der er godkendt i flere lande som antitrombotisk middel, og det har desuden vasodilaterende effekt. Hypotesen er at undersøge, om der er en forbedring af perifer mikrocirkulation ved triflusal.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Severance Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 40 og 70 år
  • Diagnosticeret vasospastisk syndrom med neglefold kapillaroskopi (fingerspidsen udsættes for kuldioxid ved -15°C i 60 sekunder. Mennesker, der fandtes at have en stilstand af blodgennemstrømningen på mindst 12 sekunder i en eller flere kapillærer, blev defineret som havende vasospasticitet)
  • Mere end syv punkter i 10-spørgsmålsinterview leveret af Nagashima et al.
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere dokumenteret diabetes
  • Åbenlys perifer arteriesygdom
  • Gravid eller ammende
  • blødningstendens
  • Enhver kontraindikation af blodpladehæmmende middel
  • Trombocytopeni (blodplade < 100.000 mm3)
  • Kronisk leversygdom (ALT > 100 IE/L eller AST > 100 IE/L) eller nyreinsufficiens (kreatinin > 4,0 mg/dl)
  • Patienter, der ikke kan stoppe med at tage aspirin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Disgren
Dosis: 300 mg bid, indgivelsesmåde: oral, Varighed: fra randomisering til 6 uger, crossover-design.
Medicin: Triflusal
Dosis: 300 mg bid, indgivelsesmåde: oral, Varighed: fra randomisering til 6 uger, crossover-design.
Andre navne:
  • Disgren®
Eksperimentel: Aspirin
Dosis: 150 mg to gange dagligt, indgivelsesmåde: oral, fra randomisering til 6 uger, crossover-design.
Medicin: Aspirin
Dosis: 150 mg to gange dagligt, indgivelsesmåde: oral, fra randomisering til 6 uger, crossover-design.
Andre navne:
  • Astrix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat - Mængden af ​​blodgennemstrømning målt ved finger-doppler-ultralyd. Forbedringen af ​​subjektive symptom målt ved spørgeskema.
Tidsramme: 6 uger
Sammenligning af PSV (peak systolic velocity) og EDV (end diastolic velocity) målt ved finger-doppler ultralyd mellem disgren- og aspiringrupper efter 6 ugers behandling.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2012

Først opslået (Skøn)

5. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2011-0018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner