Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av triflusal på perifer mikrocirkulationsdysfunktion

4 mars 2014 uppdaterad av: Yonsei University

Effekten av triflusal på perifer mikrocirkulationsdysfunktion: en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad, crossover-studie.

Att utforska effekten av triflusal hos patienter med symtomatisk perifer mikrocirkulationsdysfunktion. Triflusal är en salicylatförening som är godkänd i flera länder som antitrombotisk medel och den har dessutom vasodilaterande effekt. Hypotesen är att undersöka om det finns en förbättring av perifer mikrocirkulation genom triflusal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Severance Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 40 och 70 år
  • Diagnostiserat vasospastiskt syndrom med spikkapillaroskopi (Fingertoppen utsätts för koldioxid vid -15°C i 60 sekunder. Personer som befanns ha ett stillastående blodflöde på minst 12 sekunder i en eller flera kapillärer definierades som vasospasticitet)
  • Mer än sju punkter i 10-frågor intervju tillhandahållen av Nagashima et al.
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare dokumenterad diabetes
  • Uppenbar perifer artärsjukdom
  • Gravid eller ammande
  • blödningstendens
  • Eventuell kontraindikation av trombocythämmande medel
  • Trombocytopeni (trombocyter < 100 000 mm3)
  • Kronisk leversjukdom (ALT > 100 IE/L eller AST > 100 IE/L) eller nedsatt njurfunktion (kreatinin > 4,0 mg/dl)
  • Patienter som inte kan sluta ta aspirin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Disgren
Dos: 300 mg två gånger dagligen, Administreringssätt: oralt, Varaktighet: från randomisering till 6 veckor, crossover-design.
Läkemedel: Triflusal
Dos: 300 mg två gånger dagligen, Administreringssätt: oralt, Varaktighet: från randomisering till 6 veckor, crossover-design.
Andra namn:
  • Disgren®
Experimentell: Aspirin
Dos: 150 mg två gånger dagligen, administreringssätt: oral, från randomisering till 6 veckor, crossover-design.
Läkemedel: Aspirin
Dos: 150 mg två gånger dagligen, administreringssätt: oral, från randomisering till 6 veckor, crossover-design.
Andra namn:
  • Astrix

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt utfall - Mängden blodflöde som mäts med fingerdoppler-ultraljud. Förbättringen av subjektiva symptom mätt med frågeformulär.
Tidsram: 6 veckor
Jämförelse av PSV (peak systolic velocity) och EDV (end diastolic velocity) uppmätt med fingerdoppler ultraljud mellan disgren- och aspiringrupper efter 6 veckors behandling.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

5 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2011-0018

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vasospastiskt syndrom

Kliniska prövningar på Triflusal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera