O Efeito do Triflusal na Disfunção da Microcirculação Periférica
4 de março de 2014 atualizado por: Yonsei University
O Efeito do Triflusal na Disfunção da Microcirculação Periférica: Um Estudo Duplo-Cego, Randomizado, Controlado e Cruzado.
Explorar a eficácia do triflusal em pacientes com disfunção sintomática da microcirculação periférica.
O triflusal é um composto salicilato aprovado em vários países como agente antitrombótico e possui adicionalmente efeito vasodilatador.
A hipótese é explorar se há melhora da microcirculação periférica pelo triflusal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Severance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 40 e 70 anos de idade
- Síndrome vasoespástica diagnosticada com capilaroscopia periungueal (a ponta do dedo é submetida a dióxido de carbono a -15°C por 60 segundos. Pessoas com paralisação do fluxo sanguíneo de pelo menos 12s em um ou mais capilares foram definidas como tendo vasoespasticidade)
- Mais de sete pontos na entrevista de 10 perguntas fornecida por Nagashima et al.
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Diabetes previamente documentado
- Doença arterial periférica evidente
- grávida ou amamentando
- tendência a sangramento
- Qualquer contra-indicação de agente antiplaquetário
- Trombocitopenia (plaquetas < 100.000mm3)
- Doença hepática crônica (ALT > 100 UI/L ou AST > 100 UI/L) ou disfunção renal (creatinina > 4,0 mg/dl)
- Pacientes que não conseguem parar de tomar aspirina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Disgren
Dose: 300 mg bid, Modo de administração: oral, Duração: desde a randomização até 6 semanas, design cruzado.
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Dose: 300 mg bid, Modo de administração: oral, Duração: desde a randomização até 6 semanas, design cruzado.
Outros nomes:
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Experimental: Aspirina
Dose: 150mg bid, Modo de administração: oral, desde a randomização até 6 semanas, design cruzado.
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Dose: 150mg bid, Modo de administração: oral, desde a randomização até 6 semanas, design cruzado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado primário - A quantidade de fluxo sanguíneo medido por ultrassonografia doppler digital. A melhora do sintoma subjetivo medido pelo questionário.
Prazo: 6 semanas
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Comparação do PSV (velocidade sistólica de pico) e EDV (velocidade diastólica final) medido por ultrassonografia doppler digital entre os grupos disgren e aspirina após 6 semanas de tratamento.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença
- Síndrome
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Aspirina
- Triflusal
Outros números de identificação do estudo
- 4-2011-0018
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