Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Triflusal na zaburzenia mikrokrążenia obwodowego

4 marca 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University

Wpływ Triflusal na zaburzenia mikrokrążenia obwodowego: podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe.

Zbadanie skuteczności triflusalu u pacjentów z objawową dysfunkcją mikrokrążenia obwodowego. Triflusal jest związkiem salicylanowym dopuszczonym w kilku krajach jako środek przeciwzakrzepowy i dodatkowo ma działanie rozszerzające naczynia krwionośne. Hipotezą jest zbadanie, czy istnieje poprawa mikrokrążenia obwodowego przez triflusal.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Severance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 40 a 70 rokiem życia
  • Zdiagnozowany zespół naczynioskurczowy za pomocą kapilaroskopii wałków paznokciowych (opuszki palców poddaje się działaniu dwutlenku węgla w temperaturze -15°C przez 60 sekund. Osoby, u których stwierdzono zatrzymanie przepływu krwi przez co najmniej 12 sekund w jednym lub kilku naczyniach włosowatych, zostały zdefiniowane jako osoby ze spastycznością naczyń)
  • Więcej niż siedem punktów w 10-pytaniowym wywiadzie udzielonym przez Nagashimę i in.
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza udokumentowana cukrzyca
  • Jawna choroba tętnic obwodowych
  • W ciąży lub karmiące
  • skłonność do krwawień
  • Wszelkie przeciwwskazania do stosowania leku przeciwpłytkowego
  • Małopłytkowość (płytki krwi < 100 000 mm3)
  • Przewlekła choroba wątroby (AlAT > 100 IU/l lub AspAT > 100 IU/l) lub dysfunkcja nerek (kreatynina > 4,0 mg/dl)
  • Pacjenci, którzy nie mogą przestać przyjmować aspiryny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Disgren
Dawka: 300 mg dwa razy na dobę, Sposób podawania: doustny, Czas trwania: od randomizacji do 6 tygodni, układ krzyżowy.
Lek: Triflusal
Dawka: 300 mg dwa razy na dobę, Sposób podawania: doustny, Czas trwania: od randomizacji do 6 tygodni, układ krzyżowy.
Inne nazwy:
  • Disgren®
Eksperymentalny: Aspiryna
Dawka: 150 mg dwa razy na dobę, Sposób podawania: doustnie, od randomizacji do 6 tygodni, układ krzyżowy.
Lek: Aspiryna
Dawka: 150 mg dwa razy na dobę, Sposób podawania: doustnie, od randomizacji do 6 tygodni, układ krzyżowy.
Inne nazwy:
  • Astrix

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotny wynik - Wielkość przepływu krwi mierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej palca. Poprawa subiektywnego objawu mierzona kwestionariuszem.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Porównanie PSV (szczytowa prędkość skurczowa) i EDV (prędkość końcoworozkurczowa) mierzonych za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej palca między grupami disgren i aspiryną po 6 tygodniach leczenia.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2011-0018

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj