Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние трифлузала на дисфункцию периферической микроциркуляции

4 марта 2014 г. обновлено: Yonsei University

Влияние трифлузала на дисфункцию периферической микроциркуляции: двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, перекрестное исследование.

Изучить эффективность трифлюзала у пациентов с симптоматической дисфункцией периферической микроциркуляции. Трифлузал является салицилатным соединением, одобренным в ряде стран в качестве антитромботического средства, и дополнительно оказывает сосудорасширяющее действие. Гипотеза заключается в том, чтобы выяснить, происходит ли улучшение периферической микроциркуляции при приеме трифлюзала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 40 до 70 лет
  • Диагностирован вазоспастический синдром с помощью капилляроскопии ногтевого ложа (Кончик пальца подвергается воздействию углекислого газа при -15°С в течение 60 секунд. Люди, у которых обнаруживали остановку кровотока не менее 12 с в одном или нескольких капиллярах, определяли как страдающих вазоспастичностью)
  • Более семи пунктов в интервью из 10 вопросов, предоставленном Nagashima et al.
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Диабет, подтвержденный ранее
  • Явное заболевание периферических артерий
  • Беременные или кормящие
  • склонность к кровотечениям
  • Любые противопоказания антиагреганта
  • Тромбоцитопения (тромбоциты < 100 000 мм3)
  • Хроническое заболевание печени (АЛТ > 100 МЕ/л или АСТ > 100 МЕ/л) или нарушение функции почек (креатинин > 4,0 мг/дл)
  • Пациенты, которые не могут прекратить принимать аспирин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дисгрен
Доза: 300 мг 2 раза в сутки. Способ применения: пероральный. Продолжительность: от рандомизации до 6 недель, перекрестный дизайн.
Лекарство: Трифлюсал
Доза: 300 мг 2 раза в сутки. Способ применения: пероральный. Продолжительность: от рандомизации до 6 недель, перекрестный дизайн.
Другие имена:
  • Дисгрен®
Экспериментальный: Аспирин
Доза: 150 мг 2 раза в день. Способ применения: перорально, от рандомизации до 6 недель, перекрестный дизайн.
Лекарство: Аспирин
Доза: 150 мг 2 раза в день. Способ применения: перорально, от рандомизации до 6 недель, перекрестный дизайн.
Другие имена:
  • Астрикс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный результат - объем кровотока, измеренный с помощью допплерографии пальцев. Улучшение субъективного симптома измеряется анкетой.
Временное ограничение: 6 недель
Сравнение PSV (пиковой систолической скорости) и EDV (конечной диастолической скорости), измеренных с помощью пальцевой допплерографии, в группах дисгрена и аспирина после 6 недель лечения.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2011-0018

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться