Triflusalin vaikutus perifeeriseen mikroverenkiertohäiriöön
tiistai 4. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Triflusalin vaikutus perifeeriseen mikroverenkiertohäiriöön: kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen tutkimus.
Tutkia triflusalin tehoa potilailla, joilla on oireinen perifeerinen mikroverenkiertohäiriö.
Triflusal on salisylaattiyhdiste, joka on hyväksytty useissa maissa antitromboottiseksi aineeksi ja sillä on lisäksi verisuonia laajentava vaikutus.
Hypoteesi on tutkia, paraneeko perifeerinen mikroverenkierto triflusalilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-70 vuoden iässä
- Diagnosoitu vasospastinen oireyhtymä kynsipohjien kapillaroskopialla (sormenpää altistetaan hiilidioksidille -15 °C:ssa 60 sekunnin ajan. Ihmisillä, joiden veren virtaus pysähtyi vähintään 12 sekuntia yhdessä tai useammassa kapillaarissa, määriteltiin vasospastisuus)
- Enemmän kuin seitsemän pistettä 10 kysymyksen haastattelussa, jonka ovat toimittaneet Nagashima et al.
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin dokumentoitu diabetes
- Ilmeinen ääreisvaltimosairaus
- Raskaana tai imettävänä
- verenvuototaipumus
- Kaikki verihiutaleiden vasta-aiheet
- Trombosytopenia (verihiutaleet < 100 000 mm3)
- Krooninen maksasairaus (ALAT > 100 IU/l tai ASAT > 100 IU/l) tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 4,0 mg/dl)
- Potilaat, jotka eivät voi lopettaa aspiriinin ottamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Disgren
Annos: 300 mg bid, Antotapa: suun kautta, Kesto: satunnaistamisesta 6 viikkoon, crossover-suunnittelu.
|
Annos: 300 mg bid, Antotapa: suun kautta, Kesto: satunnaistamisesta 6 viikkoon, crossover-suunnittelu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aspiriini
Annos: 150 mg bid, Antotapa: suun kautta, satunnaistamisesta 6 viikkoon, crossover-suunnittelu.
|
Annos: 150 mg bid, Antotapa: suun kautta, satunnaistamisesta 6 viikkoon, crossover-suunnittelu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos - sormidoppler-ultraäänitutkimuksella mitattu verenvirtauksen määrä. Subjektiivisen oireen paraneminen kyselylomakkeella mitattuna.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sormidoppler-ultraäänitutkimuksella mitatun PSV:n (systolisen huippunopeuden) ja EDV:n (loppudiastolinen nopeus) vertailu disgren- ja aspiriiniryhmien välillä 6 viikon hoidon jälkeen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairaus
- Oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
- Triflusal
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2011-0018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .