Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Triflusal op disfunctie van de perifere microcirculatie

4 maart 2014 bijgewerkt door: Yonsei University

Het effect van Triflusal op disfunctie van de perifere microcirculatie: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over studie.

Om de werkzaamheid van triflusal te onderzoeken bij patiënten met symptomatische disfunctie van de perifere microcirculatie. Triflusal is een salicylaatverbinding die in verschillende landen is goedgekeurd als antitrombotisch middel en bovendien een vaatverwijdend effect heeft. De hypothese is om te onderzoeken of er een verbetering is van de perifere microcirculatie door triflusal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Vasospastisch syndroom

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van, 120-752
    - Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Severance Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tussen de 40 en 70 jaar
Gediagnosticeerd vasospastisch syndroom met nagelplooicapillaroscopie (vingertop wordt gedurende 60 seconden blootgesteld aan koolstofdioxide bij -15°C. Mensen met een bloedstroomstilstand van ten minste 12 seconden in een of meer haarvaten werden gedefinieerd als vasospasticiteit)
Meer dan zeven punten in een interview met 10 vragen van Nagashima et al.
Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Eerder gedocumenteerde diabetes
Openlijke perifere aderziekte
Zwanger of borstvoeding
bloedingsneiging
Elke contra-indicatie van bloedplaatjesaggregatieremmers
Trombocytopenie (bloedplaatjes < 100.000 mm3)
Chronische leverziekte (ALAT > 100 IE/L of ASAT > 100 IE/L) of nierdisfunctie (creatinine > 4,0 mg/dl)
Patiënten die niet kunnen stoppen om aspirine in te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Crossover-opdracht
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontkennen Dosis: 300 mg tweemaal daags, Wijze van toediening: oraal, Duur: van randomisatie tot 6 weken, crossover-design.	Geneesmiddel: Triflusaal Dosis: 300 mg tweemaal daags, Wijze van toediening: oraal, Duur: van randomisatie tot 6 weken, crossover-design. Andere namen: Disgren®
Experimenteel: Aspirine Dosis: 150 mg tweemaal daags, Wijze van toediening: oraal, van randomisatie tot 6 weken, crossover-design.	Geneesmiddel: Aspirine Dosis: 150 mg tweemaal daags, Wijze van toediening: oraal, van randomisatie tot 6 weken, crossover-design. Andere namen: Astrix

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Primair resultaat - De hoeveelheid bloedstroom gemeten door middel van vingerdoppler-echografie. De verbetering van subjectief symptoom gemeten door vragenlijst. Tijdsspanne: 6 weken	Vergelijking van de PSV (piek systolische snelheid) en EDV (eind diastolische snelheid) gemeten door vingerdoppler-echografie tussen disgren- en aspirinegroepen na 6 weken behandeling.	6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

4-2011-0018

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Het effect van Triflusal op disfunctie van de perifere microcirculatie