천식에서 기도 알레르겐 챌린지 후 Fel d 1-특이적 T 세포 분석

포함 기준:

1) 18-65세의 남성 또는 여성. (2) 경미한 알레르기성 천식이 있는 천식 환자. (3) 팽진 직경이 2mm 이상인 고양이 알레르겐에 대한 양성 피부 단자 테스트 l. (4) 최소 1 또는 이에 상응하는 국제 단위/mL의 RAST 점수.

(5) 피험자는 다음 인간 백혈구 항원(HLA) 중 하나(또는 그 이상)를 표현해야 합니다: HLA-DRB1*0101, HLA-DRB1*0301, HLA-DRB1*0401, HLA-DRB1*0405, HLA-DRB1*0701 , HLA-DRB1*0901, HLA-DRB1*1001, HLA-DRB1*1101, HLA-DRB1*1301, HLA-DRB1*1401, HLA-DRB5*0101.

(6) FEV1(PC20) > 0.125 mg/ml 및 < 16 mg/mL에서 20% 감소를 유발하는 메타콜린 유발 농도.

(7) 전체 폐 알레르겐 챌린지를 스크리닝하는 동안 후기 천식 반응이 있거나 없는 초기 천식 반응(FEV1에서 ≥20% 감소)의 발생.

(8) 서면 동의서를 제공할 의지와 능력. (9) 피험자는 연구 요건을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다. (10) 피험자가 여성이고 가임기인 경우 피험자는 허용 가능한 형태의 피임법을 실시해야 하며 선별 방문 및 -27일 및 1일에 소변 임신 테스트 음성을 생성해야 합니다. 여성 대상자는 그녀가 외과적으로 불임 상태이거나 폐경 후 최소 2년이 지난 것을 문서화할 수 있는 경우 음성 소변 임신 테스트 없이 포함될 수 있습니다.

(11) 검진기간 1년 이내 정상 흉부Xray

제외 기준

1) 고양이 알레르겐에 대한 아나필락시스 병력. (2) FEV1이 예측값의 70% 미만이고 FEV1/FVC 비율이 70 미만인 피험자. (3) 지난 10년 이내에 알레르겐 면역 요법을 받은 경우.

(4) 흡입 또는 비강 코르티코스테로이드 또는 규칙적인 항히스타민제 사용 또는 천식 관리를 위한 규칙적인 약물 사용.

(5) 에피네프린 투여가 금기인 환자(예. 급성 또는 만성 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환 또는 중증 고혈압이 있는 피험자).

(6) 베타-차단제로 치료받는 피험자. (7) 스크리닝 방문 전 6주 이내에 연구자의 의견으로 임상적으로 관련된 질병의 증상.

(8) 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 피험자.

(9) 신체 검사에서 발견된 모든 임상 관련 이상. (10) 연구원이 이상이 임상적 관련성이 없는 것으로 간주하지 않는 한, 정상 범위를 벗어난 활력 징후(혈압, 맥박, 호흡수, 체온).

(11) 연구원이 이상이 임상적 관련성이 없다고 간주하지 않는 한, 정상 범위를 벗어난 실험실 값(혈액학, 생화학, 소변 검사).

(12) 주임 조사자의 의견에 따라 본 연구의 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있는 알코올 또는 약물 남용의 이력.

(13) 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 면역병리학적 질환의 병력.

(14) 지난 10년 동안 정맥 천자와 관련된 혈관미주신경 반응의 병력.

(15) 연구 전 3개월 이내에 연구용 약물로 치료를 받은 자.

(16) 피험자와 조사자 간의 의사소통을 방해하여 피험자 동의 절차 또는 연구 데이터 수집을 방해할 수 있는 연구 요구 사항을 전달하거나 이해할 수 없습니다.

(17) 중대한 질병 또는 장애의 병력(예: 자가면역, 심혈관, 폐, 위장, 간, 신장, 신경계, 근골격계, 내분비계, 대사, 신생물/악성, 정신과, 주요 신체 장애, 중증 아토피성 피부염), 이는 조사자의 의견에 따라 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 연구 참여로 인해 또는 연구 결과에 영향을 미치거나 연구에 참여하는 피험자의 능력.

(18) 백신 접종 또는 결핵 병력 이후에 예상되는 것 외에 B형 간염, C형 간염, HIV에 대한 양성 검사 결과.

(19) 지난 6주 동안 천식 악화 또는 하기도 감염.

(20) 연구 스크리닝 2개월 이내에 혈액(혈액 제제 포함)을 기증했거나 혈액 ≥ 500mL의 손실을 경험한 피험자 (21) 정기적으로 니코틴 또는 담배 함유 제품을 사용한 피험자(다음을 포함하되 이에 국한되지 않음: 코담배, 씹기 등록/무작위화 전 12개월 동안 및 연구 동안. 이전 흡연자이고 10갑년 이상 흡연한 피험자는 제외되어야 합니다.

(22) 피험자는 연구 방문 전 최소 4시간 동안 혹독한 운동과 카페인 음료를 피하고 싶어하지 않습니다.